Teosyal PureSense Global Action 2x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
يُعد Teosyal® PureSense Global Action المرجع متعدد الاستخدامات ضمن مجموعة PureSense الكلاسيكية: حمض الهيالورونيك المتشابك بتركيز 25 ملغ/مل مع ليدوكايين بتركيز 0.3%، في محاقن سعة 1 مل. ووفقًا للشركة المصنّعة، يُنشئ حجمًا يصحح التجاعيد والانخفاضات الجلدية ويعيد ترطيب البشرة، كما يمكنه إضافة حجم إلى الشفاه أو إبراز محيطها.
- حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل
- ليدوكايين 0.3% (3 ملغ/مل)
- المحتوى محقنان × 1 مل
- المدة 12–18 شهرًا
- المجموعة PureSense الكلاسيكية
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 25 ملغ/مل.
- هيدروكلوريد الليدوكايين: 0.3% وزنًا (3 ملغ/مل)، مضاف إلى الجل لتقليل الانزعاج أثناء الحقن.
- محلول فوسفات منظم كمية كافية حتى 1 مل.
- الفعالية المعلنة من الشركة المصنّعة: يُنشئ حجمًا يصحح التجاعيد والانخفاضات الجلدية ويعيد ترطيب البشرة؛ كما يمكنه إضافة حجم إلى الشفاه وإبراز محيطها.
- الموقع ضمن المجموعة: يشارك Deep Lines وKiss وUltra Deep التركيز نفسه (25 ملغ/مل). وفي حين يُوجَّه Deep Lines إلى الطيات الواضحة، يُطرح Global Action بوصفه مرجعًا للاستخدام العام.
الموقع ضمن مجموعة Teosyal PureSense
| Redensity 1 | حمض الهيالورونيك غير المتشابك بتركيز 15 ملغ/مل + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — جودة البشرة وترطيبها · ≥ 3 أشهر |
|---|---|
| Redensity 2 | حمض الهيالورونيك بتركيز 15 ملغ/مل (التشابك < 10%) + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — المنطقة حول الحجاج والأخدود الأنفي الدمعي · ≥ 12 شهرًا |
| Global Action (هذا المنتج) | حمض الهيالورونيك بتركيز 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد والانخفاضات الجلدية، والشفاه · 12–18 شهرًا |
| Deep Lines | حمض الهيالورونيك بتركيز 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد والانخفاضات الواضحة · 12–18 شهرًا |
| Kiss | حمض الهيالورونيك بتركيز 25 ملغ/مل (التشابك < 10%) · 1 مل · 27G ½" — الشفاه والمنطقة حول الفم · 12–18 شهرًا |
| Ultra Deep | حمض الهيالورونيك بتركيز 25 ملغ/مل (التشابك < 10%) · 1.2 مل · 25G 1" — حجم الوجه ومحيطه · 15–18 شهرًا |
| Ultimate | حمض الهيالورونيك بتركيز 22 ملغ/مل · 1 مل — محيط الوجه · 15–18 شهرًا |
تعلن مجموعة PureSense المتشابكة عن درجة تشابك أقل من 10% (RMN)، مقارنةً بنسبة < 5% في مجموعة RHA. وهو جل أكثر تماسكًا ويتمتع بقدرة أكبر على الإسقاط عند التركيز نفسه؛ بينما تعطي مجموعة RHA الأولوية للتكيف مع الحركة في المناطق ذات المحاكاة العالية. أما Redensity 1 فيخرج عن هذا التصنيف: فهو غير متشابك ولا يضيف حجمًا.
دواعي الاستعمال ومناطق التطبيق
تصحيح التجاعيد والانخفاضات الجلدية واستعادة ترطيب البشرة. ووفقًا لمعلومات المنتج الصادرة عن الشركة المصنّعة، يمكن استخدامه أيضًا لإضافة حجم إلى الشفاه أو إبراز محيطها.
ملاحظة بشأن الوثائق: ينتمي هذا المرجع إلى الجيل الكلاسيكي من مجموعة PureSense. لا تنشر Teoxane حاليًا تعليمات استخدام محددة له في مستودع تعليمات الاستخدام الخاص بها، ولذلك تقتصر هذه البطاقة على البيانات الواردة في معلومات المنتج الرسمية للشركة المصنّعة. ولا تذكر تلك الوثائق مقاسات الإبر المورّدة أو مستوى الحقن، ولذلك لم تُدرج هنا: يُرجى الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة.
المواصفات الفنية
| الشركة المصنّعة | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane)، جنيف، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك المتشابك بتركيز 25 ملغ/مل |
| المخدّر | ليدوكايين HCl بتركيز 0.3% وزنًا |
| الشكل الصيدلاني | محقنان مملوءان مسبقًا سعة كل منهما 1 مل |
| المدة التقديرية | 12–18 شهرًا |
| الحد الأقصى للحجم في الجلسة | 6 مل (الحد الشائع في مجموعة Teosyal) |
| التصنيف | جهاز طبي حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصريًا من قِبل مختص صحي مؤهل |
الحفظ ومحتويات العبوة
- الحفظ: بين 2 و25 درجة مئوية، مع الحماية من أشعة الشمس المباشرة.
- لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
- منتج معقم مخصص للاستخدام مرة واحدة. لا تُعد استخدام المحقنة أو الإبر ولا تُعد تعقيمها.
- تتضمن العبوة: محقنين مملوءين مسبقًا سعة كل منهما 1 مل، وملصقَي تتبع لكل محقنة — أحدهما لتسليمه إلى المريض والآخر للسجل الطبي.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: اضطرابات جلدية أو التهاب أو عدوى في منطقة العلاج أو بالقرب منها؛ الحساسية تجاه حمض الهيالورونيك وسوابق الحساسية الشديدة أو الصدمة التأقية؛ الحساسية تجاه الليدوكايين أو المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ إجراء تقشير أو ليزر أو علاج بالموجات فوق الصوتية مؤخرًا؛ أمراض المناعة الذاتية؛ أمراض القلب أو العلاج بحاصرات بيتا؛ القصور الكبدي الخلوي أو العلاج بسبب مرض كبدي؛ الصرع؛ البورفيريا؛ الحمل والرضاعة والأشخاص دون 18 عامًا.
تحذير وعائي: قد يؤدي الحقن داخل الوعاء إلى انسداد وعائي ونقص تروية ونخر في المنطقة المعالجة. وفي الحالات الأشد خطورة، قد يؤدي إلى اضطرابات بصرية أو العمى، وإلى نقص تروية أو نزف دماغي. يُمنع الحقن داخل الأوعية الدموية منعًا باتًا.
قبل الحقن: لا تُجرِ العلاج إذا تم إجراء تدخل سني خلال الأيام الـ15 السابقة؛ تجنب الأسبرين ومضادات الالتهاب ومضادات التخثر وفيتامين E خلال الأسبوع السابق؛ تجنب الكحول والتعرض الشديد للشمس في اليوم السابق ويوم العلاج؛ أزل مستحضرات التجميل بالكامل.
بعد الحقن: خلال الساعات الـ12 الأولى، لا تضع مستحضرات التجميل ولا تمارس مجهودًا بدنيًا شديدًا؛ خلال الأسبوع التالي، تجنب الكحول والتعرض المطول للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ودرجات الحرارة الأقل من 0 درجة مئوية والساونا والحمّام؛ ولمدة 15 يومًا، لا تُجرِ إجراءات سنية أو علاجات تجميلية أخرى.
احرص دائمًا على مراجعة تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا لمختصي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية لشركة Teoxane SA (معلومات المنتج للمريض، المراجعة 01، التي تتضمن تركيب هذا المرجع ومدته التقديرية). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.