Teosyal PureSense Deep Lines 2×1 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
يُعد Teosyal® PureSense Deep Lines المرجع المخصص للتجاعيد والانخفاضات الواضحة ضمن مجموعة PureSense الكلاسيكية: حمض هيالورونيك متشابك بتركيز 25 ملغ/مل مع ليدوكايين بتركيز 0,3%، في محاقن سعة كل منها 1 مل، ومدة تأثير تقديرية تبلغ 12 إلى 18 شهرًا وفقًا للشركة المصنّعة.
- حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل
- الليدوكايين 0,3% (3 ملغ/مل)
- المحتوى محقنتان × 1 مل
- المدة 12–18 شهرًا
- المجموعة PureSense الكلاسيكية
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 25 ملغ/مل.
- هيدروكلوريد الليدوكايين: 0,3% من الكتلة (3 ملغ/مل).
- محلول فوسفات منظم q.s. إلى 1 مل.
- الأداء المعلن من الشركة المصنّعة: يُنشئ حجمًا يصحح التجاعيد والانخفاضات الجلدية ويعيد ترطيب البشرة. وعلى خلاف Global Action وKiss، لا تنسب وثائق الشركة المصنّعة إلى Deep Lines زيادة حجم الشفاه.
- موضعه ضمن المجموعة: التركيز نفسه الموجود في Global Action وKiss وUltra Deep. وبالمقارنة مع Ultra Deep (1,2 مل، ومدة 15–18 شهرًا، والحقن في المستوى تحت الجلدي وفوق السمحاق)، يأتي Deep Lines بدرجة أدنى من حيث حجم المحقنة والمدة التقديرية.
موضعه ضمن مجموعة Teosyal PureSense
| Redensity 1 | حمض هيالورونيك غير متشابك بتركيز 15 ملغ/مل + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — تحسين جودة البشرة وترطيبها · ≥ 3 أشهر |
|---|---|
| Redensity 2 | حمض الهيالورونيك 15 ملغ/مل (تشابك أقل من 10%) + مركب لإعادة بناء الأدمة · 1 مل · 30G ½" — المنطقة حول الحجاج والأخدود الأنفي الوجني · ≥ 12 شهرًا |
| Global Action | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد والانخفاضات الجلدية، والشفاه · 12–18 شهرًا |
| Deep Lines (هذا المنتج) | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل · 1 مل — التجاعيد والانخفاضات الواضحة · 12–18 شهرًا |
| Kiss | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل (تشابك أقل من 10%) · 1 مل · 27G ½" — الشفاه والمنطقة حول الفم · 12–18 شهرًا |
| Ultra Deep | حمض الهيالورونيك 25 ملغ/مل (تشابك أقل من 10%) · 1,2 مل · 25G 1" — حجم الوجه وتحديد محيطه · 15–18 شهرًا |
| Ultimate | حمض الهيالورونيك 22 ملغ/مل · 1 مل — تحديد محيط الوجه · 15–18 شهرًا |
تذكر مجموعة PureSense المتشابكة أن درجة التشابك أقل من 10% (بتقنية الرنين المغناطيسي النووي)، مقارنةً بنسبة أقل من 5% في مجموعة RHA. وهو جل أكثر تماسكًا ويتمتع بقدرة أكبر على الإسقاط عند تساوي التركيز؛ بينما تعطي مجموعة RHA الأولوية للتكيف مع الحركة في المناطق عالية التعبير الحركي. أما Redensity 1 فلا يندرج ضمن هذا النهج: فهو غير متشابك ولا يضيف حجمًا.
الاستطبابات ومناطق التطبيق
تصحيح التجاعيد والانخفاضات الجلدية واستعادة ترطيب البشرة في المناطق التي يكون فيها الثلم واضحًا.
ملاحظة بشأن الوثائق: ينتمي هذا المرجع إلى الجيل الكلاسيكي من مجموعة PureSense. لا تنشر Teoxane حاليًا تعليمات استخدام خاصة به في مستودع تعليمات الاستخدام الخاص بها، ولذلك تقتصر هذه البطاقة على البيانات الواردة في معلومات المنتج الرسمية للشركة المصنّعة. ولا ترد مقاسات الإبر المرفقة أو مستوى الحقن في تلك الوثائق، ولذلك لا تُذكر هنا: يُرجى الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة.
المواصفات الفنية
| الشركة المصنّعة | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane)، جنيف، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك المتشابك بتركيز 25 ملغ/مل |
| المخدر | ليدوكايين HCl بنسبة 0,3% من الكتلة |
| العبوة | محقنتان معبأتان مسبقًا، سعة كل منهما 1 مل |
| المدة التقديرية | 12–18 شهرًا |
| الحجم الأقصى لكل جلسة | 6 مل (الحد الشائع في مجموعة Teosyal) |
| التصنيف | جهاز طبي حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصريًا من قبل مختص صحي مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 و25 درجة مئوية، مع الحماية من أشعة الشمس المباشرة.
- لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
- منتج معقم للاستخدام مرة واحدة. لا تعِد استخدام المحقنة أو الإبر ولا تعقّمها مجددًا.
- تتضمن العبوة: محقنتين معبأتين مسبقًا، سعة كل منهما 1 مل، وملصقَي تتبع لكل محقنة — أحدهما لتسليمه إلى المريض والآخر لإضافته إلى الملف الطبي.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: اضطرابات جلدية أو التهاب أو عدوى في منطقة العلاج أو بالقرب منها؛ الحساسية تجاه حمض الهيالورونيك وسوابق الحساسية الشديدة أو الصدمة التأقية؛ الحساسية تجاه الليدوكايين أو المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ الخضوع حديثًا لتقشير أو علاج بالليزر أو بالموجات فوق الصوتية؛ أمراض المناعة الذاتية؛ أمراض القلب أو العلاج بحاصرات بيتا؛ القصور الكبدي الخلوي أو العلاج بسبب مرض كبدي؛ الصرع؛ البورفيريا؛ الحمل والرضاعة الطبيعية والأشخاص دون 18 عامًا.
التحذير الوعائي: قد يؤدي الحقن داخل الأوعية إلى انسداد وعائي ونقص تروية ونخر في المنطقة المعالجة. وفي الحالات الأشد، قد يسبب اضطرابات بصرية أو العمى، ونقص تروية أو نزفًا دماغيًا. يُمنع الحقن داخل الأوعية منعًا باتًا.
قبل الحقن: لا تُجرِ العلاج إذا تم إجراء تدخل سني خلال الأيام الخمسة عشر السابقة؛ تجنب الأسبرين ومضادات الالتهاب ومضادات التخثر وفيتامين E خلال الأسبوع السابق؛ تجنب الكحول والتعرض الشديد للشمس في اليوم السابق ويوم العلاج نفسه؛ أزل مستحضرات التجميل بالكامل.
بعد الحقن: خلال أول 12 ساعة، لا تضع مستحضرات التجميل ولا تمارس مجهودًا بدنيًا شديدًا؛ خلال الأسبوع التالي، تجنب الكحول والتعرض المطول للشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ودرجات الحرارة الأقل من 0 درجة مئوية والساونا والحمّام؛ ولمدة 15 يومًا، لا تُجرِ إجراءات سنية أو علاجات تجميلية أخرى.
يُرجى دائمًا الاطلاع على تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا لمختصين صحيين مؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية لشركة Teoxane SA (معلومات المنتج الخاصة بالمريض، المراجعة 01، التي تتضمن تركيب هذا المرجع ومدته التقديرية). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.