Croma Saypha Lips ليدوكايين 1x1ml
إشعار هام
منتج طبي خاضع للتنظيم (اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR 2017/745). البيع حصريًا للمهنيين الصحيين المخوّلين.
ما يشمله هذا الشراء
- منتج أصليمن المُصنّع أو موزّع رسمي، بعلامة CE.
- التشغيلة وتاريخ الانتهاء موثّقانمسجّلان لكل وحدة في سند التسليم والفاتورة.
- تخزين تحت الرقابةمستودعنا في مدريد، بين 12 و18 درجة برقابة على مدار الساعة.
- الشحن خلال 24 إلى 48 ساعةمن مدريد، مؤمَّن وبرقم تتبع.
- متاحون من الاثنين إلى الجمعةمن 9 إلى 17 عبر واتساب والبريد. أشخاص، لا نماذج.
Saypha® Lips مع Lidocaine هو النوع من مجموعة Croma-Pharma المُركَّب خصيصًا لزيادة حجم الشفاه. وهو يشترك مع Saypha Filler في تركيز 23 mg/ml وفي أدنى درجة تشابك في المجموعة (0,5–1,0 %) —الجل الأكثر طراوة وقابلية للتشكيل—، لكن داعي استعماله ومستوى تطبيقه مختلفان: إذ يُحقن في تحت المخاطية الشفوية.
- حمض هيالورونيك متشابك 23 mg/ml
- التشابك 0,5–1,0 %
- Lidocaine 0,3 %
- المحتوى محقنة واحدة × 1 ml
- الإبر 2 × 27G ½"
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 23 mg/ml، من مصدر غير حيواني مُنتَج بالتخمير الجرثومي.
- درجة التشابك: 0,5–1,0 %. فالجل قليل التشابك يتشوّه مع حركة الشفة بدل أن يقاومها، وهو أمر حاسم في منطقة ذات حركة تعبيرية مستمرة.
- Lidocaine: 0,3 % (3 mg/ml). وهو مهم في الشفاه، وهي من أكثر مناطق الوجه كثافة في النهايات العصبية.
- التصنيع: إنتاج ذاتي لدى Croma-Pharma في Leobendorf (النمسا)، محقنة معبأة مسبقًا معقمة بالحرارة الرطبة.
الفروق بين أنواع Saypha
| Saypha Filler (± Lidocaine) | HA 23 mg/ml، تشابك 0,5–1,0 % — أخاديد أنفية شفوية متوسطة، الأدمة المتوسطة إلى العميقة |
|---|---|
| Saypha Volume (± Lidocaine) | HA 23 mg/ml، تشابك 0,5–1,5 % — أخاديد أنفية شفوية شديدة، الأدمة العميقة والنسيج تحت الجلد |
| Saypha Volume Plus Lidocaine | HA 25 mg/ml، تشابك 1,0–2,0 % — نقص حجم الثلث الأوسط، المستوى تحت الجلد العميق أو فوق السمحاقي |
| Saypha Lips Lidocaine | HA 23 mg/ml، تشابك 0,5–1,0 % — زيادة حجم الشفاه، تحت المخاطية |
| Saypha Rich | HA غير متشابك 18 mg/ml + غليسرول — تنشيط الجلد في الأدمة السطحية. وليس مادة مالئة حجمية |
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
غرسة حقن تحددها الشركة المصنّعة لأجل زيادة حجم الشفاه.
- جسم الشفة العليا والسفلى
- تحديد حافة الحمرة الشفوية وقوس كيوبيد
- تصحيح عدم تناظر الشفاه
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: تحت المخاطية الشفوية.
- الإبر المرفقة: 2 × 27G ½" رقيقة الجدار (thin wall) من Terumo™.
- التقنية: خطية تراجعية على امتداد حافة الحمرة أو على شكل مستودعات دقيقة في جسم الشفة، بحقن بطيء وتشكيل لاحق.
- يُتوقَّع التورم المعتاد بعد العلاج في منطقة الشفاه ويُضبط الحجم تبعًا لذلك.
- لا يُحقن أبدًا داخل الأوعية. يُولى اهتمام خاص لمسار الشريانين الشفويين العلوي والسفلي.
البيانات التقنية
| الشركة المصنّعة | Croma-Pharma GmbH, Leobendorf, النمسا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك 23 mg/ml، من مصدر غير حيواني |
| درجة التشابك | 0,5–1,0 % |
| المخدّر الموضعي | Lidocaine 0,3 % |
| العبوة | محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 1,0 ml |
| الإبر | 2 × 27G ½" thin wall Terumo™ |
| مستوى التطبيق | تحت المخاطية الشفوية |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة III، علامة CE 0123 (MDR 2017/745) |
| الاستعمال | حصريًا من قبل مهني صحي مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة. لا يُجمَّد.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيَّن على العبوة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه.
- تحتوي العبوة على: محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 1,0 ml، وإبرتين 27G ½"، وتعليمات الاستعمال وملصقات التتبّع.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: فرط حساسية معروف تجاه حمض الهيالورونيك أو تجاه بروتينات الجراثيم إيجابية الغرام؛ حساسية تجاه Lidocaine أو تجاه المخدّرات الموضعية من نوع الأميد؛ البورفيريا؛ مرض مناعي ذاتي نشط؛ الميل إلى الندبات الضخامية أو الجدرة؛ عدوى أو التهاب جلدي نشط في المنطقة، بما في ذلك الهربس الشفوي النشط؛ الحمل والإرضاع؛ من هم دون 18 عامًا.
الحذر: سوابق هربس شفوي متكرر (يُقيَّم الوقاء المضاد للفيروسات)؛ العلاج المضاد للتخثّر أو المضاد لالتصاق الصفيحات؛ المناطق التي فيها غرسات دائمة. لا يُجمع في الجلسة نفسها مع الليزر أو التقشير العميق أو سحج الجلد.
راجع دائمًا تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لشركة Croma-Pharma (كتيّب محفظة منتجات Saypha). لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.