RRS HA طويل الأمد 1×3 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
RRS® HA Long Lasting هو المرجع من مجموعة RRS® لشركة Skin Tech Pharma Group المُركَّب بحمض هيالورونيك متشابك بواسطة BDDE: 21 mg لكل محقنة سعة 3 ml، على محلول منظم من الأحماض الأمينية ذي خصائص مرطِّبة ومضادة للأكسدة. والتشابك هو ما يفصله عن بقية مجموعة RRS® المكوَّنة من محاليل حمض هيالورونيك حر؛ والهدف منه إطالة بقاء المنتج في النسيج.
- HA متشابك (BDDE) 21 mg / 3 ml
- المحتوى محقنة واحدة × 3 ml
- مصدر HA تقني حيوي، غير حيواني
- المحلول المنظم أحماض أمينية
- جهاز طبي من الفئة III
التركيبة والتقنية
حمض هيالورونيك متشابك بواسطة BDDE: 21 mg لكل محقنة سعة 3 ml.
المصدر: حمض هيالورونيك من مصدر تقني حيوي، غير حيواني.
المحلول المنظم الواقي: أحماض أمينية ذات خصائص مرطِّبة ومضادة للأكسدة.
لا تنشر الشركة المصنّعة درجة التشابك ولا نسبة حمض الهيالورونيك الحر بالنسبة إلى هذا المرجع؛ ولذلك لا تُذكر هنا أي قيمة في هذا الشأن. وتصنّف Skin Tech Pharma Group المنتج كغرسة أدمية وتقدّمه بوصفه الإضافة الجديدة إلى مجموعتها من المنتجات القابلة للحقن.
الموقع ضمن مجموعة RRS®
| RRS® HA Long Lasting | HA متشابك بواسطة BDDE 21 mg / 3 ml، محلول منظم من الأحماض الأمينية — محقنة واحدة × 3 ml |
|---|---|
| RRS® Hyalift® 75 | HA غير متشابك 15,0 mg/ml (75 mg / 5 ml)، محلول منظم من الأحماض الأمينية — 6 فلاكونات × 5 ml |
| RRS® Hyalift® 75 PROactive | HA غير متشابك 15,0 mg/ml + بوليفينولات ومضادات أكسدة — 6 فلاكونات × 5 ml |
| RRS® HA Injectable | HA غير متشابك 6,0 mg/ml (30 mg / 5 ml)، 72 مادة فعالة — 6 فلاكونات × 5 ml |
| RRS® HA Eyes | HA غير متشابك 5,0 mg/ml (7,5 mg / 1,5 ml) — محيط العينين — 12 أمبولة × 1,5 ml |
| XL Hair® | HA 0,001 mg/ml + FGF، GM peptide، sodium DNA — فروة الرأس — 6 فلاكونات × 5 ml |
وهو المرجع المتشابك الوحيد في المجموعة والوحيد الذي يُورّد في محقنة معبأة مسبقًا مفردة؛ أما البقية فهي محاليل حمض هيالورونيك حر في فلاكون أو أمبولة.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
دواعي الاستعمال التي تصرّح بها الشركة المصنّعة: علاج الشيخوخة الجلدية الضوئية وعواقبها؛ ضمور الأدمة.
- الوجه
- العنق ومنطقة الصدر
- ظهر اليدين
تقنية وبروتوكول التطبيق
غرسة أدمية قابلة للحقن، تُعطى في ظروف معقمة على جلد سليم ومطهَّر.
لا تنشر الشركة المصنّعة في وثائقها العلنية قياس الإبرة ولا مستوى الحقن ولا الجرعة لكل جلسة ولا عدد الجلسات بالنسبة إلى هذا المرجع. والبروتوكول المعتمد هو الوارد في تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة.
وتوفّر Skin Tech Pharma Group مصلَين للعناية بعد العلاج، صباحيًا (AM) ومسائيًا (PM)، كمكمّل تجميلي بعد الجلسة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنّعة | Skin Tech Pharma Group S.L.U.، إسبانيا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك بواسطة BDDE، 21 mg لكل محقنة سعة 3 ml |
| مصدر حمض الهيالورونيك | تقني حيوي، غير حيواني |
| المحلول المنظم الواقي | أحماض أمينية ذات خصائص مرطِّبة ومضادة للأكسدة |
| العبوة | علبة تحتوي على محقنة واحدة سعة 3 ml |
| طريق الإعطاء | قابل للحقن — غرسة أدمية |
| التصنيف | جهاز طبي معقم من الفئة III حاصل على علامة CE |
| الاستعمال | طبي حصريًا، في مركز مرخَّص قانونيًا |
التخزين ومحتويات العبوة
- علبة تحتوي على محقنة معقمة واحدة سعة 3 ml.
- منتج معقم للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه.
- يُحفظ وفق ما هو مبيَّن على العبوة، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة وعن مصادر الحرارة.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيَّن على العبوة.
موانع الاستعمال والتحذيرات
فرط حساسية معروف تجاه أي من المكوّنات أو تجاه BDDE؛ عدوى أو التهاب أو آفة جلدية نشطة في منطقة العلاج؛ اضطرابات التخثّر؛ الأمراض المناعية الذاتية؛ الحمل والإرضاع؛ من هم دون 18 عامًا.
تشير الشركة المصنّعة صراحةً إلى أن المنتج لا يجوز حقنه إلا من قبل طبيب مؤهل قانونيًا في مركز مرخَّص قانونيًا. راجع دائمًا تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لشركة Skin Tech Pharma Group. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.