ريڤولاكس Sub-Q ليدوكايين 1×1,1 مل
إشعار هام
منتج طبي خاضع للتنظيم (اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR 2017/745). البيع حصريًا للمهنيين الصحيين المخوّلين.
ما يشمله هذا الشراء
- منتج أصليمن المُصنّع أو موزّع رسمي، بعلامة CE.
- التشغيلة وتاريخ الانتهاء موثّقانمسجّلان لكل وحدة في سند التسليم والفاتورة.
- تخزين تحت الرقابةمستودعنا في مدريد، بين 12 و18 درجة برقابة على مدار الساعة.
- الشحن خلال 24 إلى 48 ساعةمن مدريد، مؤمَّن وبرقم تتبع.
- متاحون من الاثنين إلى الجمعةمن 9 إلى 17 عبر واتساب والبريد. أشخاص، لا نماذج.
REVOLAX™ Sub-Q مع Lidocaine هو الجل الأعلى كثافة في مجموعة المواد المالئة أحادية الطور من إنتاج Across Co., Ltd. (كوريا الجنوبية). وهو يشترك مع Fine و Deep في تركيز 24 mg/ml من حمض الهيالورونيك، لكن درجة تشابكه هي الأعلى في هذا الخط: فقد صُمِّم للزرع تحت الجلد العميق وللزيادة البنيوية لعظام الوجنتين والذقن وزاوية الفك، لا لتصحيح التجاعيد السطحية.
- حمض هيالورونيك متشابك 24 mg/ml
- Lidocaine 3 mg/ml (0,3 %)
- المحتوى محقنة واحدة × 1,1 ml
- الإبر 2 × 25G
- مدة التأثير 12–18 شهرًا
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 24 mg/ml، من مصدر غير حيواني، مُنتَج بالتخمير الجرثومي.
- هيدروكلوريد Lidocaine: 3 mg/ml (0,3 %)، لتخفيف الانزعاج أثناء الحقن.
- عامل التشابك: BDDE. وتصرّح الشركة المصنّعة بإزالة BDDE المتبقي عبر عملية ديلزة مطوّلة.
- بنية أحادية الطور ذات تشابك كثيف ومتجانس: الجل غير مجزّأ إلى جسيمات بأحجام مختلفة. ويقدّم Sub-Q أعلى درجة تشابك في المجموعة، مع أكبر قدرة على الإبراز ومقاومة للتشوّه، ويستلزم بالتالي أوسع قياس للإبرة (25G).
- التصنيع بموجب شهادتَي ISO 9001 و ISO 13485.
الموقع ضمن مجموعة REVOLAX
تشترك الأنواع الثلاثة في التركيز نفسه من حمض الهيالورونيك (24 mg/ml) ومن Lidocaine (0,3 %). وما يميّزها هو درجة التشابك، ومعها كثافة الجل ومستوى الحقن وقياس الإبرة المرفقة.
| النوع | Fine — الجل الأكثر سيولة |
|---|---|
| المستوى | الأدمة السطحية إلى المتوسطة |
| الإبرة | 2 × 30G |
| داعي الاستعمال | الخطوط الدقيقة، وتجاعيد زاوية العين، ومنطقة ما بين الحاجبين، والتجاعيد حول الفم وفي العنق |
| مدة التأثير | 9–12 شهرًا |
| النوع | Deep — كثافة متوسطة |
|---|---|
| المستوى | الأدمة المتوسطة إلى العميقة / تحت الجلد السطحي |
| الإبرة | 2 × 27G |
| داعي الاستعمال | الأخدود الأنفي الشفوي، وخطوط الدمية، والشفاه، والذقن، وإعادة تشكيل الأنف |
| مدة التأثير | 12–18 شهرًا |
| النوع | Sub-Q — الجل الأكثر كثافة |
|---|---|
| المستوى | تحت الجلد العميق |
| الإبرة | 2 × 25G |
| داعي الاستعمال | الزيادة البنيوية لعظام الوجنتين والذقن وزاوية الفك وظهر الأنف |
| مدة التأثير | 12–18 شهرًا |
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
غرسة حقن من حمض الهيالورونيك مخصصة لزيادة النسيج الرخو في الوجه ولتصحيح الغؤورات العميقة لدى المرضى البالغين.
- زيادة حجم عظام الوجنتين والمنطقة الوجنية وإبرازها
- إبراز الذقن
- تحديد زاوية الفك وحافته
- زيادة حجم ظهر الأنف (إعادة تشكيل الأنف)
- الأخاديد الأنفية الشفوية شديدة الوضوح والغؤورات العميقة
غير مناسب لتصحيح التجاعيد السطحية ولا للمستويات الأدمية العالية؛ ولهذه الدواعي يُستخدم REVOLAX Fine أو Deep.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: النسيج تحت الجلد العميق؛ وفي المناطق العظمية، المستوى فوق السمحاقي بحسب التقدير السريري.
- الإبر المرفقة: وحدتان قياس 25G، معقمتان وللاستعمال مرة واحدة.
- التقنية: حقن بطيء وبضغط ثابت. تُسحب الإبرة مع الاستمرار في الحقن التراجعي الخطي أو بتقنية المروحة بحسب داعي الاستعمال.
- الشفط المسبق وفق البروتوكول السريري المعتاد للتقليل من خطر الحقن داخل الأوعية.
- يُنصح بتشكيل المنتج يدويًا بعد الحقن لتوحيد التوزيع.
- لا يُطبّق مباشرة قبل أو بعد الليزر أو التقشير الكيميائي أو سحج الجلد.
- منتج للاستعمال مرة واحدة: يُتخلَّص من المتبقي في المحقنة بعد الجلسة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنّعة | Across Co., Ltd. — كوريا الجنوبية |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك 24 mg/ml، من مصدر غير حيواني |
| المخدّر الموضعي | Lidocaine HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| عامل التشابك | BDDE |
| البنية | جل أحادي الطور، تشابك مرتفع ضمن المجموعة |
| العبوة | محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 1,1 ml |
| الإبر | 2 × 25G |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة III حاصل على علامة CE |
| الاستعمال | حصريًا من قبل مهني صحي مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة. لا يُجمَّد.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيَّن على العبوة.
- منتج معقم للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه.
- تحتوي العبوة على: محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 1,1 ml، وإبرتين 25G، وتعليمات الاستعمال وملصقات التتبّع.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: الحمل والإرضاع؛ من هم دون 18 عامًا؛ فرط حساسية معروف تجاه حمض الهيالورونيك أو تجاه Lidocaine أو تجاه المخدّرات الموضعية من نوع الأميد؛ الميل إلى الندبات الضخامية أو الجدرة؛ التهاب أو عدوى جلدية نشطة في منطقة العلاج (حب شباب نشط، هربس)؛ مرض مناعي ذاتي نشط؛ البورفيريا.
الحذر: لا يُطبّق في مناطق فيها غرسات دائمة سابقة. يُتجنَّب التطبيق المتزامن مع الليزر أو التقشير الكيميائي العميق أو سحج الجلد. يُقيَّم الأمر فرديًا لدى المرضى الخاضعين لعلاج مضاد للتخثّر أو مضاد لالتصاق الصفيحات ولدى المرضى ذوي سوابق تفاعلات تحسسية شديدة.
لا يُحقن أبدًا داخل الأوعية. راجع دائمًا تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى وثائق الشركة المصنّعة Across Co., Ltd. وإلى التوزيع الرسمي لعلامة REVOLAX. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.