ريڤولاكس فاين ليدوكايين 1×1,1 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
REVOLAX™ Fine مع Lidocaine هو الجل الأكثر سيولة في مجموعة المواد المالئة أحادية الطور من إنتاج Across Co., Ltd. (كوريا الجنوبية). وبالتركيز نفسه من حمض الهيالورونيك الموجود في بقية الخط (24 mg/ml) لكن بدرجة تشابك أقل، فهو مُركَّب للتصحيح السطحي للخطوط الدقيقة بواسطة إبرة 30G، في المناطق التي يكون فيها الجل الكثيف مرئيًا أو محسوسًا بالجس.
- حمض هيالورونيك متشابك 24 mg/ml
- Lidocaine 3 mg/ml (0,3 %)
- المحتوى محقنة واحدة × 1,1 ml
- الإبر 2 × 30G
- مدة التأثير 9–12 شهرًا
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 24 mg/ml، من مصدر غير حيواني، مُنتَج بالتخمير الجرثومي.
- هيدروكلوريد Lidocaine: 3 mg/ml (0,3 %)، لتخفيف الانزعاج أثناء الحقن.
- عامل التشابك: BDDE. وتصرّح الشركة المصنّعة بإزالة BDDE المتبقي عبر عملية ديلزة مطوّلة.
- بنية أحادية الطور متجانسة: الجل غير مجزّأ إلى جسيمات بأحجام مختلفة. وفي نوع Fine تكون درجة التشابك هي الأدنى في المجموعة، ما يعني أدنى قوة بثق ويسمح بالمرور عبر إبرة 30G.
- التصنيع بموجب شهادتَي ISO 9001 و ISO 13485.
الموقع ضمن مجموعة REVOLAX
تشترك الأنواع الثلاثة في التركيز نفسه من حمض الهيالورونيك (24 mg/ml) ومن Lidocaine (0,3 %). وما يميّزها هو درجة التشابك، ومعها كثافة الجل ومستوى الحقن وقياس الإبرة المرفقة.
| النوع | Fine — الجل الأكثر سيولة |
|---|---|
| المستوى | الأدمة السطحية إلى المتوسطة |
| الإبرة | 2 × 30G |
| داعي الاستعمال | الخطوط الدقيقة، وتجاعيد زاوية العين، ومنطقة ما بين الحاجبين، والتجاعيد حول الفم وفي العنق |
| مدة التأثير | 9–12 شهرًا |
| النوع | Deep — كثافة متوسطة |
|---|---|
| المستوى | الأدمة المتوسطة إلى العميقة / تحت الجلد السطحي |
| الإبرة | 2 × 27G |
| داعي الاستعمال | الأخدود الأنفي الشفوي، وخطوط الدمية، والشفاه، والذقن، وإعادة تشكيل الأنف |
| مدة التأثير | 12–18 شهرًا |
| النوع | Sub-Q — الجل الأكثر كثافة |
|---|---|
| المستوى | تحت الجلد العميق |
| الإبرة | 2 × 25G |
| داعي الاستعمال | الزيادة البنيوية لعظام الوجنتين والذقن وزاوية الفك وظهر الأنف |
| مدة التأثير | 12–18 شهرًا |
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
غرسة حقن من حمض الهيالورونيك مخصصة لتصحيح التجاعيد الدقيقة والسطحية لدى المرضى البالغين.
- الخطوط حول الحجاج (تجاعيد زاوية العين)
- خطوط ما بين الحاجبين والخطوط الجبهية السطحية
- التجاعيد حول الفم وخطوط الشفة العمودية
- التجاعيد السطحية في العنق ومنطقة الصدر
- ترطيب كفاف الشفة وتحديده
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: الأدمة السطحية إلى المتوسطة.
- الإبر المرفقة: وحدتان قياس 30G، معقمتان وللاستعمال مرة واحدة.
- التقنية: حقن بطيء وبضغط ثابت. تُسحب الإبرة مع الاستمرار في الحقن التراجعي الخطي أو بتقنية المروحة بحسب داعي الاستعمال.
- الشفط المسبق وفق البروتوكول السريري المعتاد للتقليل من خطر الحقن داخل الأوعية.
- يُنصح بتشكيل المنتج يدويًا بعد الحقن لتوحيد التوزيع.
- لا يُطبّق مباشرة قبل أو بعد الليزر أو التقشير الكيميائي أو سحج الجلد.
- منتج للاستعمال مرة واحدة: يُتخلَّص من المتبقي في المحقنة بعد الجلسة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنّعة | Across Co., Ltd. — كوريا الجنوبية |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك 24 mg/ml، من مصدر غير حيواني |
| المخدّر الموضعي | Lidocaine HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| عامل التشابك | BDDE |
| البنية | جل أحادي الطور، تشابك منخفض ضمن المجموعة |
| العبوة | محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 1,1 ml |
| الإبر | 2 × 30G |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة III حاصل على علامة CE |
| الاستعمال | حصريًا من قبل مهني صحي مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة. لا يُجمَّد.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيَّن على العبوة.
- منتج معقم للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه.
- تحتوي العبوة على: محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 1,1 ml، وإبرتين 30G، وتعليمات الاستعمال وملصقات التتبّع.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: الحمل والإرضاع؛ من هم دون 18 عامًا؛ فرط حساسية معروف تجاه حمض الهيالورونيك أو تجاه Lidocaine أو تجاه المخدّرات الموضعية من نوع الأميد؛ الميل إلى الندبات الضخامية أو الجدرة؛ التهاب أو عدوى جلدية نشطة في منطقة العلاج (حب شباب نشط، هربس)؛ مرض مناعي ذاتي نشط؛ البورفيريا.
الحذر: لا يُطبّق في مناطق فيها غرسات دائمة سابقة. يُتجنَّب التطبيق المتزامن مع الليزر أو التقشير الكيميائي العميق أو سحج الجلد. يُقيَّم الأمر فرديًا لدى المرضى الخاضعين لعلاج مضاد للتخثّر أو مضاد لالتصاق الصفيحات ولدى المرضى ذوي سوابق تفاعلات تحسسية شديدة.
لا يُحقن أبدًا داخل الأوعية. راجع دائمًا تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى وثائق الشركة المصنّعة Across Co., Ltd. وإلى التوزيع الرسمي لعلامة REVOLAX. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.