ريستيلين سكين بوسترز فيتال لايت ليدوكايين 1x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Restylane Skinboosters Vital Light مع Lidocaine هو النسخة الخفيفة من Skinbooster من Galderma: 12 mg/ml من حمض الهيالورونيك المثبَّت بتقنية NASHA® مقابل 20 mg/ml في Vital. يُودَع في الأدمة المتوسطة وهو موجَّه للبشرة الرقيقة وللنتائج الرهيفة، ببروتوكول من ثلاث جلسات أقصر وبحد جرعة أدنى من حد Vital.
- HA مثبَّت 12 mg/ml
- Lidocaine 3 mg/ml (0,3 %)
- المحتوى محقنة واحدة × 1,0 ml
- الإبرة 29G TW
- البروتوكول 3 جلسات / 2–4 أسابيع
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المثبَّت: 12 mg/ml، من مصدر غير حيواني. وهو عنصر التمييز عن Vital (20 mg/ml).
- هيدروكلوريد Lidocaine: 3 mg/ml، وهو التركيز نفسه الموجود في Vital.
- تقنية NASHA®: حمض هيالورونيك مثبَّت بجسيمات صغيرة. التركيز الأدنى يعني جلًا أكثر سيولة، ينتشر بسهولة أكبر في الأدمة المتوسطة وفي البشرة الأقل سماكة.
- الغاية: ترطيب الجلد ومرونته. ليس منتجًا حجميًا وغير مصمم لتصحيح الثنايا.
الموقع ضمن مجموعة المنتجات: NASHA و OBT
تقوم مجموعة Restylane بأكملها على تقنيتَي جل مختلفتين. والاختيار بينهما هو القرار السريري الأول في العلاج.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): جل صلب وجسيمي يحافظ على السلاسل الطويلة لحمض الهيالورونيك مع حد أدنى من التشابك. مقاومة عالية وتحمّل منخفض جدًا للتشوّه: إبراز وتحديد ودعم بنيوي في المناطق التي يجب أن تحافظ على شكلها.
OBT™ (Optimal Balance Technology، وتُسمّى XpresHAn Technology™ في السوق الأمريكية): جل لين ومرن بدرجة تشابك متغيرة. مقاومة منخفضة إلى متوسطة وتحمّل عالٍ للتشوّه: يواكب الجل حركة النسيج، ولذلك يُخصَّص للمناطق الديناميكية والتعبيرية.
| NASHA — الصلابة والإبراز | G′ 416–799 Pa · قابلية التشوّه 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaine | HA 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — تجاعيد في الأدمة المتوسطة، الشفاه |
| Restylane Lyft Lidocaine | HA 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — عظام الوجنتين، الثلث الأوسط، ظهر اليدين |
| Restylane Eyelight | HA 20 mg/ml — الغؤور تحت الحجاجي، المستوى فوق السمحاقي |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | HA 20 و 12 mg/ml — جودة الجلد والترطيب، دون غاية حجمية |
| OBT / XpresHAn — المرونة والتعبير | G′ 70–271 Pa · قابلية التشوّه 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | HA 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — تجاعيد وثنايا متوسطة |
| Restylane Kysse | HA 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — الشفاه، المستوى تحت المخاطي |
| Restylane Volyme | HA 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — حجم منطقة الوجنة، فوق سمحاقي أو تحت الجلد |
| Restylane Defyne | HA 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — تجاعيد وثنايا شديدة |
قيم G′ (0,1 Hz) وقابلية التشوّه (xStrain) مأخوذة من أدبيات محكَّمة (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). لا تنشر Galderma قيمًا ريولوجية رسمية.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
تحسين مرونة الجلد.
- الثلث السفلي من الوجه وخط الفك
- المنطقة العنقية العلوية
هذه هي المناطق الموثقة في تعليمات استعمال الشركة المصنّعة. أما الاستعمال في منطقة الصدر أو ظهر اليدين أو مناطق أخرى فيقع خارج دواعي الاستعمال وهو من مسؤولية المهني الذي يصفه.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: الأدمة المتوسطة — أكثر سطحية من Vital الذي يُودَع في الأدمة العميقة.
- الإبرة المرفقة: 29G رقيقة الجدار (TW)، للاستعمال مرة واحدة. وكبديل يمكن استخدام قنية غير حادة معقمة قياس 30G، مع توجيه الفتحة الجانبية نحو الأسفل.
- التقنية: مستودعات دقيقة بحقن بطيء وضغط أدنى.
- البروتوكول الأولي: 3 جلسات تفصل بينها 2 إلى 4 أسابيع.
- الصيانة: جلسة واحدة كل 4 إلى 6 أشهر.
- حدود الجرعة حسب الشركة المصنّعة: بحد أقصى 3,5 ml لكل جلسة و17,5 ml لكل مريض في السنة (Vital: 5 ml و20 ml على التوالي).
البيانات التقنية
| الشركة المصنّعة | Q-Med AB (Galderma) — Uppsala، السويد |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك مثبَّت 12 mg/ml، من مصدر غير حيواني |
| المخدّر الموضعي | هيدروكلوريد Lidocaine 3 mg/ml |
| التقنية | NASHA® — جسيمات صغيرة |
| العبوة | محقنة زجاجية واحدة سعة 1,0 ml |
| الإبرة | 29G TW (البديل: قنية غير حادة 30G) |
| مستوى التطبيق | الأدمة المتوسطة |
| البروتوكول | 3 جلسات كل 2–4 أسابيع؛ صيانة كل 4–6 أشهر |
| الجرعة القصوى | 3,5 ml لكل جلسة · 17,5 ml لكل مريض في السنة |
| التعقيم | حرارة رطبة (محتوى المحقنة) / أكسيد الإيثيلين (الإبر) |
| التصنيف | جهاز طبي حاصل على علامة CE (MDR 2017/745) |
| الاستعمال | حصريًا من قبل مهني صحي مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: حتى 25 °C. يُحفظ بعيدًا عن التجمّد وعن أشعة الشمس.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيَّن على العبوة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه.
- تحتوي العبوة على: محقنة زجاجية واحدة سعة 1,0 ml بحلقة إمساك ومكبس، وإبرة للاستعمال مرة واحدة 29G TW، وتعليمات الاستعمال وملصق التتبّع لملف المريض.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال (تعليمات استعمال Galderma): فرط حساسية معروف تجاه بروتينات المكوّرات العقدية أو تجاه أي من مكوّنات المنتج؛ سوابق حساسية شديدة أو تفاعل تأقي؛ فرط حساسية تجاه Lidocaine أو تجاه المخدّرات الموضعية من نوع الأميد؛ البورفيريا؛ اضطرابات التخثّر؛ سوابق ندبات جدرية؛ التهاب أو عدوى جلدية نشطة في المنطقة المراد علاجها.
الحذر والتقييم الفردي: العلاج المضاد للتخثّر أو المضاد لالتصاق الصفيحات (زيادة خطر الورم الدموي والنزف في موضع الوخز)؛ مرض مناعي ذاتي؛ وجود غرسات دائمة في المنطقة.
التحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية ولا في العضل. قد يؤدي الحقن داخل الأوعية إلى انصمام، وانسداد وعائي، وإقفار، ونخر جلدي، واضطرابات بصرية، وعمى، أو حادث وعائي دماغي. يُنصح بالشفط قبل الحقن وبتطبيق ضغط حقن منخفض وثابت. لا يُخلط الجل مع منتجات أخرى.
راجع دائمًا تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية للشركة المصنّعة (تعليمات استعمال Restylane® Skinboosters™ Vital Light Lidocaine، Q-Med AB / Galderma). لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.