مجموعة بروفيلو للجسم
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Profhilo® Body Kit من IBSA Derma هو البروتوكول الجسدي الكامل ضمن مجموعة Profhilo: حقنتان معبأتان مسبقًا سعة كل منهما 3 مل، تحتوي كل حقنة على 96 ملغ من حمض الهيالورونيك غير المتشابك، إضافةً إلى اللصقة وكريم Profhilo Figura كعلاج تكميلي. يُطبَّق باستخدام تقنية BAP الجسدية في 10 نقاط حقن محددة، على مناطق ترهل الجلد في الجسم.
- حمض الهيالورونيك غير المتشابك 96 ملغ / 3 مل لكل حقنة
- المحتوى حقنتان × 3 مل
- المجموعة حقن + لصقة + كريم
- التقنية BAP الجسدية، 10 نقاط
- البروتوكول جلستان / شهر واحد
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك غير المتشابك: 96 ملغ لكل حقنة سعة 3 مل، أي ما يعادل 32 ملغ/مل (3.2%)، على هيئة معقد هجين مستقر ذي وزن جزيئي مرتفع ومنخفض.
- تقنية NAHYCO®: عملية حرارية حاصلة على براءة اختراع لتحقيق الاستقرار، تجمع بين كسور الوزن الجزيئي المرتفع والمنخفض دون استخدام عوامل كيميائية. يصف المصنع الناتج بأنه جزيء حمض هيالورونيك مستقر خالٍ بنسبة 100% من المثبتات الكيميائية. لا يُستخدم BDDE.
- الخصائص الريولوجية: G' بقيمة 39 باسكال وtan δ بقيمة 1.36. وهي قيم مميزة لهلام سائل عالي الانتشار، وليست لزرعة حجمية.
- المكونات التكميلية للمجموعة: لصقة Profhilo Figura للجسم، تُطبَّق مباشرةً بعد الجلسة، وكريم Profhilo Figura للجسم للاستخدام المنزلي بين الجلسات.
الفروق بين إصدارات Profhilo
| Profhilo H+L | 64 ملغ / 2 مل (32 ملغ H-HA + 32 ملغ L-HA) — ترهل الجلد وإعادة تشكيل محيط الوجه، المستوى الجلدي/تحت الجلدي، تقنية BAP الوجهية في 10 نقاط |
|---|---|
| Profhilo Structura | 90 ملغ / 2 مل (45 ملغ H-HA + 45 ملغ L-HA) — ضمور النسيج الدهني الوجهي، الحيز الدهني السطحي، التطبيق باستخدام قنية |
| Profhilo Body Kit | 96 ملغ / 3 مل لكل حقنة، حقنتان + لصقة + كريم — ترهل جلد الجسم، تقنية BAP الجسدية في 10 نقاط |
تشترك الإصدارات الثلاثة في تقنية NAHYCO® وغياب عامل التشابك الكيميائي. ويختلف الإصدار الجسدي من حيث حجم الحقنة (3 مل مقابل 2 مل)، ومخطط النقاط، والمنتجات الموضعية المرفقة في المجموعة.
الاستطبابات ومناطق التطبيق
مخصص لعلاج ترهل جلد الجسم في المناطق التي تعاني من فقدان المرونة والتماسك.
- البطن
- السطح الداخلي للذراعين
- الركبتان
- منطقة أعلى الصدر
- ظهر اليدين
ليس منتجًا لعلاج الدهون الموضعية ولا بديلًا عن إجراءات إعادة تشكيل الجسم؛ إذ يعمل على تحسين جودة الجلد وتماسكه.
تقنية التطبيق والبروتوكول
- مستوى الحقن: جلدي / تحت جلدي.
- تقنية BAP الجسدية: 10 نقاط حقن محددة لكل منطقة علاج، مع 0.3 مل من المنتج لكل نقطة، وفق المبدأ نفسه لنقاط تشريحية ثابتة المتبع في البروتوكول الوجهي. توفر IBSA أداة مخصصة لتحديد مواضع نقاط BAP.
- الجرعة: حقنة واحدة سعة 3 مل لكل منطقة علاج ولكل جلسة.
-
بروتوكول المجموعة، في ثلاث خطوات:
- جلسة حقن باستخدام تقنية BAP الجسدية.
- وضع لصقة Profhilo Figura لمدة 2–3 ساعات بعد الجلسة.
- الاستخدام المنزلي لكريم Profhilo Figura للجسم بين الجلسات.
- الدورة العلاجية: جلستان للحقن بفاصل شهر واحد.
المواصفات الفنية
| المصنّع | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك غير المتشابك، 96 ملغ / 3 مل (32 ملغ/مل) |
| البنية | معقد هجين مستقر ذي وزن جزيئي مرتفع ومنخفض |
| عامل التشابك | لا يوجد — تثبيت حراري بتقنية NAHYCO® |
| الخصائص الريولوجية | G' 39 باسكال؛ tan δ 1.36 |
| المخدّر | لا يحتوي على مخدّر |
| الشكل الصيدلاني | حقنتان معبأتان مسبقًا سعة كل منهما 3.0 مل |
| ملحقات المجموعة | لصقة للجسم وكريم للجسم من Profhilo Figura |
| مستوى التطبيق | جلدي / تحت جلدي |
| التصنيف | منتج طبي حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصريًا من قِبل اختصاصي رعاية صحية مؤهل |
الحفظ ومحتويات العبوة
- الحفظ: بين 0 و25 درجة مئوية، بعيدًا عن مصادر الحرارة. يُمنع التجميد.
- لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
- الحقن مخصصة للاستخدام مرة واحدة. لا تُعد استخدامها ولا تُعاد تعقيمها. المحتوى معقم وخالٍ من البيروجينات.
- تتضمن المجموعة: حقنتين معبأتين مسبقًا سعة كل منهما 3.0 مل من Profhilo Body، ولصقة Profhilo Figura للجسم، وكريم Profhilo Figura للجسم، وتعليمات الاستخدام، وملصقات التتبع.
موانع الاستعمال والتحذيرات
تحذيرات المصنع: لا يُحقن المنتج وريديًا أو عضليًا أو في الأوتار. لا تخلطه مع منتجات أخرى في الحقنة نفسها. لا ينبغي استخدامه بالتزامن مع علاجات إعادة تسطيح الجلد بالليزر أو مع التقشير متوسط إلى عميق. بعد الحقن، يُنصح بتجنب التعرض للأشعة فوق البنفسجية لمدة 3–5 أيام واستخدام واقٍ شمسي SPF 50.
موانع الاستعمال: فرط الحساسية المعروف تجاه حمض الهيالورونيك أو أي من المكونات؛ وجود عدوى أو التهاب جلدي نشط في منطقة العلاج؛ الحمل والرضاعة؛ الأشخاص دون 18 عامًا. يلزم إجراء تقييم فردي للمرضى المصابين بأمراض مناعية ذاتية أو اضطرابات تخثر أو الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر.
يرجى دائمًا الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وتُعد موانع الاستعمال الملزمة هي الواردة في الوثائق الرسمية المرافقة للمنتج.
منتج طبي مخصص حصريًا لاختصاصيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية لشركة IBSA Derma. لا تحل هذه المواصفات محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.