Plinest 1×2 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Plinest® هو المنشّط الحيوي المرجعي من Mastelli S.r.l. (سان ريمو، إيطاليا)، الشركة التي طورت تقنية PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology) وسجلت براءتها. يحتوي على عديدات نوكليوتيد عالية التنقية بتركيز 20 mg/ml — أي 40 mg لكل محقنة سعة 2 ml — وهو أعلى تركيز في مجموعة Plinest. وهو ليس مادة مالئة: فهو لا يمنح حجمًا، بل يعمل على الخلية الليفية لتحسين جودة الجلد وكثافته ومرونته.
- PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml)
- دون حمض هيالورونيك
- المحتوى محقنة واحدة × 2 ml
- الإبر 2 × 30G ½"
- البروتوكول 3–4 جلسات / 14–21 يومًا
التركيبة والتقنية
- عديدات النوكليوتيد PN-HPT®: 20 mg/ml، أي 40 mg لكل محقنة سعة 2 ml. وهو أعلى تركيز في خط Plinest.
- المصدر: غدد تناسلية لسمك التراوت من الاستزراع المائي المخصص للاستهلاك البشري. وتخضع المادة لعملية التنقية العالية الخاصة بشركة Mastelli، التي تزيل البروتينات والملوثات ذات القدرة على إحداث الحساسية.
- PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology): تقنية مسجلة ببراءة اختراع لشركة Mastelli، وهي الشركة التي أدخلت عديدات النوكليوتيد إلى الطب التجميلي. وتحافظ سلاسل عديدات النوكليوتيد على وزن جزيئي مرتفع ونقاء عالٍ بعد التعقيم.
- آلية العمل: تحفز عديدات النوكليوتيد الخلية الليفية الأدمية على تخليق عديدات سكاريد مخاطية أمينية جديدة في المصفوفة وألياف الكولاجين والإيلاستين. وبوصفها بوليمرات متعددة الأنيونات، فإنها تثبّت الماء وتحافظ على ترطيب المصفوفة خارج الخلوية لفترات طويلة، فضلًا عن ممارستها فعلًا مضادًا للأكسدة تجاه الجذور الحرة.
- لا تتضمن التركيبة حمض الهيالورونيك ولا مخدرًا موضعيًا.
الموقع ضمن مجموعة Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — محقنة واحدة سعة 2 ml. تركيز عالٍ: الوجه والعنق والصدر وظهر اليدين |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — محقنة واحدة سعة 2 ml. تركيز منخفض للجلد الرقيق أو الحساس وللتحضير الجلدي |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — محقنة واحدة سعة 2 ml. دواعي الاستعمال حول العين |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — محقنة واحدة سعة 2 ml. دواعي الاستعمال في فروة الرأس والحاجبين واللحية |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg لكل قارورة سعة 4 ml) — 5 قوارير سعة 4 ml. تركيبة مخففة للمساحات الواسعة والجسم |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + حمض هيالورونيك غير متشابك 10 mg/ml + مانيتول — محقنة واحدة سعة 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + حمض هيالورونيك غير متشابك + مانيتول في تركيبة مخففة — 5 قوارير سعة 4 ml، للجسم والمساحات الواسعة |
| Ialest | حمض هيالورونيك غير متشابك 20 mg/ml (2 %)، دون عديدات نوكليوتيد — محقنة واحدة سعة 2 ml |
تُعلن منتجات Plinest Fast وPlinest Eye وPlinest Hair التركيز نفسه من PN-HPT® (7,5 mg/ml) في العبوة نفسها سعة 2 ml: وتختلف بدواعي الاستعمال المسجلة وببروتوكول الجلسات، لا بتركيز المادة الفعالة. أما Plenhyage XL Strong الذي يُطرح إلى جانب هذه المجموعة، فهو لا ينتمي إلى عائلة Mastelli: بل هو علامة تجارية لشركة Bioformula S.r.l.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
- فقدان المرونة والتماسك والكثافة الجلدية
- الخطوط الدقيقة والتجاعيد السطحية
- الشيخوخة الضوئية والجلد المصاب بالجفاف
- الندبات، بما فيها آثار حب الشباب
- إعادة تشكيل الجلد في المناطق الأعلى محتوى ليفيًا
المناطق: الوجه والعنق والصدر وظهر اليدين.
يُستخدم كذلك للتحضير الجلدي (priming) قبل الليزر أو التقشير الكيميائي أو الوخز المجهري أو الترددات الراديوية أو العلاج بثاني أكسيد الكربون، وبالاشتراك مع إجراءات الطب التجميلي الأخرى.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: داخل الأدمة.
- التقنية: ودائع مجهرية (وخز متعدد) أو حقن خطي ارتجاعي بالإبرة.
- الإبرة: 30G ½" (13 mm)؛ تُضمَّن وحدتان. وتوصي أدبيات التوافق حول PN-HPT® بإبر من 30 إلى 32G بطول 13 mm.
- الجرعة: 2 ml لكل جلسة.
- البروتوكول: من 3 إلى 4 جلسات بفاصل من 14 إلى 21 يومًا.
- وكبروتوكول تحضيري سابق لإجراء آخر تُستخدم من جلسة إلى 4 جلسات، تبدأ قبل نحو شهر.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | Mastelli S.r.l.، سان ريمو (إيطاليا) |
|---|---|
| المادة الفعالة | عديدات النوكليوتيد PN-HPT® 20 mg/ml |
| المحتوى لكل محقنة | 40 mg من PN-HPT® في 2 ml |
| مصدر المادة الفعالة | غدد تناسلية لسمك التراوت من الاستزراع المائي، عالية التنقية |
| العبوة | محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 2,0 ml |
| الإبر | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| طريق الإعطاء | حقن — داخل الأدمة |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة III يحمل علامة CE 0373 |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة ومصادر الحرارة. عدم التجميد.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- منتج معقم للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استخدامه ولا تُعاد معالجته بالتعقيم.
- تتضمن العبوة: محقنة معبأة مسبقًا واحدة سعة 2 ml، وإبرتي 30G ½"، وتعليمات الاستعمال، وملصقات التتبع.
موانع الاستعمال والتحذيرات
فرط الحساسية المعروف تجاه أي من المكونات؛ الحمل والرضاعة؛ الأمراض المناعية الذاتية النشطة؛ عدوى أو التهاب جلدي نشط في منطقة العلاج، بما في ذلك الهربس البسيط النشط؛ اضطرابات التخثر أو العلاج المضاد للتخثر؛ العلاج الأورامي الجاري؛ من هم دون 18 عامًا.
ولأن المنتج من مصدر سمكي، يجب تقييم سوابق الحساسية تجاه الأسماك قبل التطبيق.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وموانع الاستعمال المُلزِمة هي الواردة في الوثائق الرسمية المرافقة للمنتج.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى وثائق Mastelli S.r.l. وإلى الأدبيات السريرية المنشورة حول PN-HPT®. لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.