Plenhyage XL Strong 1x2ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Plenhyage® XL Strong هو أعلى تركيز ضمن مجموعة Plenhyage XL من شركة Bioformula S.r.l. (إيطاليا): بولي نوكليوتيدات عالية الوزن الجزيئي بتركيز 2,5%، من أصل سمكي، في محقنة معبأة مسبقًا سعتها 2 مل للاستخدام داخل الأدمة. وهو محفز حيوي، وليس مادة حشو؛ إذ لا يضيف حجمًا أو بروزًا.
- البولي نوكليوتيدات 2,5%
- الشركة المصنعة Bioformula S.r.l.
- المحتوى محقنة واحدة × 2 مل
- الإبر 2 × 30G ½"
- المستوى داخل الأدمة
التركيب والتقنية
- بولي نوكليوتيدات عالية الوزن الجزيئي: بتركيز 2,5%، وهو أعلى تركيز من بين تركيزات مجموعة Plenhyage XL الثلاثة.
- المصدر: حمض نووي من أصل سمكي عالي التنقية. شظايا من الأحماض النووية في محلول معقم على شكل هلام.
- آلية العمل: تثبت سلاسل البولي نوكليوتيدات جزيئات الماء وتوفر ظروفًا ملائمة لنشاط الخلايا الليفية، مع تأثير مرطب ومضاد للأكسدة في مواجهة الجذور الحرة، إضافةً إلى المساعدة على تجدد الخلايا وتحسين جودة الأدمة.
- لا تحتوي التركيبة على حمض الهيالورونيك أو مادة مخدرة.
مجموعة Plenhyage XL
| Plenhyage XL Thin | بولي نوكليوتيدات 1% — محقنة واحدة سعتها 2 مل. للبشرة الرقيقة والمناطق الحساسة |
|---|---|
| Plenhyage XL Medium | بولي نوكليوتيدات 2% — محقنة واحدة سعتها 2 مل. تركيز متوسط |
| Plenhyage XL Strong | بولي نوكليوتيدات 2,5% — محقنة واحدة سعتها 2 مل. أعلى تركيز، وتجدد أكثر كثافة |
تختلف الأنواع الثلاثة حصريًا من حيث تركيز البولي نوكليوتيدات.
العلاقة بمجموعة Mastelli (Plinest / Newest)
لا ينتمي Plenhyage XL إلى عائلة Mastelli. فهو علامة تجارية خاصة بشركة Bioformula S.r.l. ولا يستخدم تقنية PN-HPT® (Polynucleotides High Purification Technology)، وهي علامة تجارية مسجلة وحاصلة على براءة اختراع لشركة Mastelli S.r.l. تعتمد المجموعتان على بولي نوكليوتيدات من أصل سمكي، لكنهما تابعتان لشركتين مختلفتين، وتستخدمان عمليات تنقية وملفات تنظيمية مختلفة. ويُرجى استخدام الجدول التالي كمرجع لمقارنة التركيزات:
| Plinest (Mastelli) | PN-HPT® 20 mg/ml (2%) — محقنة واحدة سعتها 2 مل |
|---|---|
| Plinest Fast (Mastelli) | PN-HPT® 7,5 mg/ml — محقنة واحدة سعتها 2 مل |
| Plinest Eye (Mastelli) | PN-HPT® 7,5 mg/ml — محقنة واحدة سعتها 2 مل، لمنطقة محيط العين |
| Plinest Hair (Mastelli) | PN-HPT® 7,5 mg/ml — محقنة واحدة سعتها 2 مل، لفروة الرأس |
| Plinest One (Mastelli) | PN-HPT® 2 mg/ml — 5 قوارير سعة كل منها 4 مل، للمساحات الكبيرة |
| Newest (Mastelli) | PN-HPT® 10 mg/ml + حمض هيالورونيك غير متشابك 10 mg/ml + مانيتول — محقنة واحدة سعتها 2 مل |
| Newest One (Mastelli) | PN-HPT® + حمض هيالورونيك غير متشابك + مانيتول — 5 قوارير سعة كل منها 4 مل |
| Ialest (Mastelli) | حمض هيالورونيك غير متشابك 20 mg/ml (2%)، من دون بولي نوكليوتيدات — محقنة واحدة سعتها 2 مل |
| Plenhyage XL Strong (Bioformula) | بولي نوكليوتيدات 2,5% — محقنة واحدة سعتها 2 مل |
دواعي الاستعمال ومناطق التطبيق
- الشيخوخة الضوئية وأضرار الشمس
- فقدان مرونة الجلد وتماسكه
- ندبات حب الشباب
- البشرة المصابة بالجفاف وغير المنتظمة الملمس
المناطق: الوجه والعنق ومنطقة أعلى الصدر وسائر المناطق التي تعاني من فقدان جودة الجلد.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: الأدمة.
- التقنية: ترسيبات دقيقة (حقن متعدد النقاط) أو حقن خطي رجعي باستخدام الإبرة، وفقًا للمنطقة.
- الإبرة: 30G ½" (13 مم)؛ تشتمل العبوة على وحدتين.
- الجرعة وعدد الجلسات: لا تنشر الشركة المصنعة بروتوكولًا محددًا للجلسات والفواصل الزمنية الخاصة بهذا المنتج. يُرجى اتباع البروتوكول الوارد في تعليمات استخدام العبوة وتقدير الطبيب المعالج.
المواصفات الفنية
| الشركة المصنعة / العلامة التجارية | Bioformula S.r.l.، إيطاليا — ليس منتجًا من Mastelli |
|---|---|
| المادة الفعالة | بولي نوكليوتيدات عالية الوزن الجزيئي بتركيز 2,5% |
| مصدر المادة الفعالة | حمض نووي من أصل سمكي عالي التنقية |
| الشكل الصيدلاني | محقنة واحدة معبأة مسبقًا سعتها 2,0 مل، معقمة وجاهزة للاستخدام |
| الإبر | 2 × 30G ½" (13 مم) |
| طريق الإعطاء | قابل للحقن — داخل الأدمة |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة III حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام الحصري من قبل أخصائي رعاية صحية مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 و25 درجة مئوية، مع الحماية من أشعة الشمس المباشرة ومصادر الحرارة. لا يُجمّد.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
- منتج معقم للاستخدام مرة واحدة. لا يُعاد استخدامه أو تعقيمه.
- تشتمل العبوة على: محقنة واحدة معبأة مسبقًا سعتها 2 مل، وإبرتين 30G ½"، وتعليمات الاستخدام، وملصقات التتبع.
موانع الاستعمال والتحذيرات
فرط الحساسية المعروف تجاه أي من المكونات؛ الحمل والرضاعة؛ أمراض المناعة الذاتية النشطة؛ وجود عدوى أو التهاب جلدي نشط في منطقة العلاج، بما في ذلك الهربس البسيط النشط؛ اضطرابات التخثر أو العلاج بمضادات التخثر؛ الخضوع لعلاج أورام مستمر؛ الأشخاص دون 18 عامًا.
نظرًا إلى أن المنتج من أصل سمكي، ينبغي التحقق من وجود تاريخ مرضي لحساسية الأسماك قبل التطبيق.
يُرجى دائمًا الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وتُعد موانع الاستعمال الملزمة هي الواردة في الوثائق الرسمية المرافقة للمنتج.
جهاز طبي مخصص حصريًا لأخصائيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى وثائق علامة Plenhyage® (Bioformula S.r.l.). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.