PBSerum هيالورونيداز 10x5ml
إشعار هام
منتج طبي خاضع للتنظيم (اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR 2017/745). البيع حصريًا للمهنيين الصحيين المخوّلين.
ما يشمله هذا الشراء
- منتج أصليمن المُصنّع أو موزّع رسمي، بعلامة CE.
- التشغيلة وتاريخ الانتهاء موثّقانمسجّلان لكل وحدة في سند التسليم والفاتورة.
- تخزين تحت الرقابةمستودعنا في مدريد، بين 12 و18 درجة برقابة على مدار الساعة.
- الشحن خلال 24 إلى 48 ساعةمن مدريد، مؤمَّن وبرقم تتبع.
- متاحون من الاثنين إلى الجمعةمن 9 إلى 17 عبر واتساب والبريد. أشخاص، لا نماذج.
PB Serum Hialuronidasa — وتسميته لدى الشركة المصنعة: pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000 — هو محلول إنزيمي جاهز للاستعمال من Proteos Biotech (إسبانيا)، مصاغ بهيالورونيداز مأشوب من الجيل الثاني PB3000 وخالٍ من المكونات ذات المنشأ الحيواني. وينتمي إلى خط pbserum Plus، الذي تسجله الشركة المصنعة بوصفه مستحضر تجميل للاستعمال الموضعي المهني. علبة من 10 قوارير سعة 5 ml.
- الإنزيم هيالورونيداز مأشوب PB3000
- المنشأ مأشوب، دون مكونات حيوانية
- المحتوى 10 قوارير × 5 ml
- الشكل جاهز للاستعمال، دون إعادة تشكيل
- الاستعمال موضعي — خط pbserum Plus
التركيبة والتقنية
المادة الفعالة: هيالورونيداز PB3000، وهو إنزيم مأشوب من الجيل الثاني طورته Proteos Biotech، وهي مختبر تقني حيوي إسباني متخصص في الإنزيمات المأشوبة المتقدمة.
الآلية: يحلمِه الهيالورونيداز الروابط الغليكوزيدية في حمض الهيالورونيك ويجزّئ الجزيئات عالية الوزن الجزيئي إلى شظايا أصغر حجمًا. والنتيجة انخفاض لزوجة المصفوفة خارج الخلوية في المنطقة المعالجة.
ميزة المسار المأشوب: بما أنه يُنتج بالتعبير المأشوب لا باستخلاصه من نسيج حيواني (خصية بقرية أو غنمية)، فإن المستحضر لا يحتوي على بروتينات حيوانية مرافقة، وهو ما يقلل الحمل البروتيني الغريب في التركيبة.
لا تنشر Proteos Biotech في بطاقة المجموعة النشاط الإنزيمي بالوحدات الدولية لكل قارورة؛ ولذلك لا يُذكر هنا أي رقم بوحدة UI.
الوضع التنظيمي — معلومة مهمة
تعلن Proteos Biotech صراحةً بشأن الخط الذي ينتمي إليه هذا المرجع: «منتجات خط pbserum Plus مسجلة بوصفها مستحضرات تجميل للاستعمال الموضعي. وهي غير مخصصة للاستعمال الطبي ولا للتطبيق بالحقن.»
- وهو بالتالي مستحضر تجميل للاستعمال الموضعي المهني: ليس جهازًا طبيًا ولا دواءً.
- غير قابل للحقن ولا يجوز إعطاؤه داخل الأدمة ولا تحت الجلد.
- ولا يغطي دواعي تصحيح المضاعفات التالية للمواد المالئة القائمة على حمض الهيالورونيك — العقيدات، والتصحيح المفرط، وأثر Tyndall، والانسداد الوعائي — وهي دواعٍ تحتفظ لها الشركة المصنعة نفسها بخط مختلف هو pbserum HA Corrector (HA Partial Corrector وHA Total Corrector)، مخصص للاستعمال الطبي.
في إسبانيا، يكتسب الهيالورونيداز المخصص للإعطاء بالحقن في تصحيح مضاعفات المواد المالئة صفة الدواء، بما يستتبعه ذلك من متطلبات الوصف الطبي والتتبع الخاصة بهذه الفئة. ولا يحل مستحضر التجميل الموضعي محله.
مقارنة بين المستحضرات الإنزيمية في الكتالوج
| PB Serum Hialuronidasa Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (إسبانيا) | هيالورونيداز مأشوب PB3000، محلول جاهز للاستعمال. 10 قوارير سعة 5 ml. خط pbserum Plus: مستحضر تجميل للاستعمال الموضعي، غير قابل للحقن |
|---|---|
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (إيطاليا) | هيالورونيداز + مانيتول بشكل مسحوق، 1.500 UI معلنة. 5 قوارير سعة 10 ml. مستحضر تجميل مهني للاستعمال الخارجي |
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (فرنسا) | هيالورونيداز مجفف بالتجميد، 1.500 UI معلنة. 5 قوارير معقمة. مستحضر تجميل مجفف بالتجميد للاستعمال الموضعي المهني |
تشترك المراجع الثلاثة في الفئة التنظيمية: مستحضرات إنزيمية للاستعمال المهني الموضعي، لا أدوية قابلة للحقن. وPB Serum هو الوحيد بينها الذي يحتوي إنزيمًا مأشوبًا والوحيد الذي يُورَّد في محلول جاهز للاستعمال، دون إعادة تشكيل مسبقة.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
الأثر الذي تعلنه الشركة المصنعة لـ Drain+: الإسهام في مظهر جلدي أكثر تجانسًا وتوازنًا في المناطق المعالجة.
- الوجه
- مناطق الجسم ذات المظهر غير المنتظم لسطح الجلد
تقنية التطبيق
تطبيق موضعي مهني على جلد سليم ونظيف. منتج جاهز للاستعمال: لا يتطلب إعادة تشكيل.
لا تنشر Proteos Biotech في البطاقة العامة للمجموعة الجرعة لكل تطبيق ولا عدد الجلسات ولا الفاصل الزمني بينها. والنظام المُلزِم هو الوارد في الوثائق المرافقة للمنتج وفي التدريب الرسمي للشركة المصنعة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | Proteos Biotech S.L.، إسبانيا |
|---|---|
| تسمية الشركة المصنعة | pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000 (خط pbserum Plus) |
| المادة الفعالة | هيالورونيداز مأشوب PB3000 |
| منشأ الإنزيم | مأشوب، خالٍ من المكونات ذات المنشأ الحيواني |
| العبوة | علبة من 10 قوارير سعة 5 ml، محلول جاهز للاستعمال |
| طريق التطبيق | موضعي — غير قابل للحقن |
| التصنيف | مستحضر تجميل للاستعمال المهني |
| الاستعمال | مهني حصريًا |
التخزين ومحتويات العبوة
- علبة من 10 قوارير سعة 5 ml.
- يُحفظ وفقًا لما هو مبين على العبوة، بعيدًا عن الضوء المباشر ومصادر الحرارة. عدم التجميد.
- بعد فتح القارورة، يُستعمل وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
موانع الاستعمال والتحذيرات
الاستعمال موضعي حصريًا. لا يُحقن. يُتجنب التماس مع العينين والأغشية المخاطية.
الهيالورونيداز مادة مثيرة للحساسية معروفة: وقد وُصفت تفاعلات فرط حساسية، بما فيها تفاعلات شديدة، مرتبطة بإعطائه. لا يُطبَّق في حال فرط الحساسية المعروف تجاه الهيالورونيداز أو أي مكوّن آخر، ولا على جلد مصاب بعدوى أو التهاب أو آفة نشطة. ويُوقف التطبيق عند حدوث أي تفاعل جلدي.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
مستحضر تجميل للاستعمال المهني، غير قابل للحقن. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لشركة Proteos Biotech / pbserum. لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.