نيوفيا هيدرو ديلوكس للرجال 2×2,5 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Neauvia Organic Hydro Deluxe Man هو النسخة المطروحة تجاريًا للمريض الذكر من الـ skinbooster الخاص بشركة MATEX LAB: حمض هيالورونيك خطي غير متشابك بتركيز 18 mg/ml مع هيدروكسي أباتيت الكالسيوم والغليسين وL-proline، في محقنتين سعة 2,5 ml مع إبرة 30G. يُطبَّق عبر حقن مجهرية في البشرة والأدمة في الوجه والعنق، وهي مناطق يُظهر فيها جلد الرجل — الأكثر سماكة والمعرض للحلاقة — نمطًا خاصًا من الجفاف وفقدان الكثافة.
- حمض هيالورونيك خطي 18 mg/ml
- يحتوي CaHA نعم
- المحتوى محقنتان × 2,5 ml
- الإبرة 30G مضمّنة
- المستوى البشرة والأدمة
التركيبة والتقنية
- حمض هيالورونيك غير متشابك (خطي): 18 mg/ml.
- هيدروكسي أباتيت الكالسيوم (CaHA): موجود في التركيبة؛ لا تنشر الشركة المصنعة التركيز.
- الغليسين وL-proline في محلول منظم فوسفاتي.
- بدون مخدر موضعي: لا تتضمن التركيبة Lidocaine.
- الملمح الريولوجي: قوة بثق منخفضة، بما يتوافق مع الحقن السطحي عبر إبرة 30G.
منتج غير متشابك. Hydro Deluxe هو المرجع الوحيد في مجموعة Neauvia الخالي من التشابك: فحمض الهيالورونيك خطي، ومن ثم لا تنطبق عليه تقنية PEGDE التي تميز خطي Intense وStimulate. وظيفته ليست حجمية بل معالجة جودة الجلد في البشرة والأدمة، ومدة بقائه قصيرة تبعًا لذلك: تعلن الشركة المصنعة مدة تصل إلى 4 أسابيع، بمتوسط أسبوعين. وهذا الرقم يعبّر عن بقاء الغرسة، لا عن مدة الأثر السريري المُدرَك، وهو ما يفسر طرح المنتج ضمن نظام جلسات متكررة لا كتطبيق وحيد.
الغليسين وL-proline. يُضاف هذان الحمضان الأمينيان المكوّنان للبروتين إلى المحلول المنظم لضبط الخصائص اللزجة المرنة ومقاومة الانتفاخ لدى الهلام المائي.
العلاقة مع Hydro Deluxe. وفقًا للوثائق التقنية التي تنشرها الشركة المصنعة، يتطابق Hydro Deluxe Man وHydro Deluxe في جميع البارامترات المعلنة: تركيز حمض الهيالورونيك، وغياب التشابك، ووجود هيدروكسي أباتيت الكالسيوم، والأحماض الأمينية المضافة، والعبوة المكونة من 2 × 2,5 ml، وإبرة 30G، وقوة البثق، ومستوى الحقن، والمناطق، ومدة البقاء. والفارق هو فارق تموضع تجاري؛ ولا تنشر الشركة المصنعة أي فارق في التركيبة بين المرجعين.
الموقع ضمن مجموعة Neauvia Organic
| المنتج | حمض الهيالورونيك · التشابك · قوة البثق · المستوى · المنطقة |
|---|---|
| Hydro Deluxe / Hydro Deluxe Man | 18 mg/ml · غير متشابك (خطي) + CaHA · منخفضة · البشرة والأدمة · الوجه والعنق |
| Intense Rheology | 22 mg/ml · PEG · متوسطة · داخل الأدمة و/أو تحت الجلد · الوجه |
| Intense Lips | 24 mg/ml · PEG · متوسطة · الحافة الشفوية الحمراء و/أو المنطقة المحيطة بالفم · الشفتان |
| Intense Flux | 26 mg/ml · PEG · متوسطة · داخل الأدمة و/أو تحت الجلد · الوجه |
| Intense LV | 26 mg/ml · PEG · متوسطة/عالية · داخل الأدمة و/أو تحت الجلد · الوجه |
| Stimulate / Stimulate Man | 26 mg/ml · PEG + هيدروكسي أباتيت الكالسيوم · متوسطة/عالية · تحت الأدمة و/أو فوق السمحاق · الوجه |
| Intense / Intense Man | 28 mg/ml · PEG · عالية · تحت الجلد و/أو فوق السمحاق · الوجه |
| Intense Rose | 28 mg/ml · PEG · عالية · داخل الأدمة · الشفران الكبيران (دواعي نسائية) |
تشترك المجموعة كلها في الهيكل نفسه للتركيبة: حمض هيالورونيك حيوي التقنية متشابك بواسطة PEGDE (إيثر ثنائي الغليسيديل لعديد إيثيلين الغليكول)، منظم في محلول فوسفاتي ومدعّم بالغليسين وL-proline. والفارق بين المراجع يكمن في تركيز حمض الهيالورونيك، والريولوجيا الناتجة، ومستوى الحقن المقصود، لا في كيمياء التشابك. وHydro Deluxe هو المرجع الوحيد غير المتشابك؛ وStimulate هو الوحيد الذي يتضمن هيدروكسي أباتيت الكالسيوم في الجل.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
هلام مائي من حمض الهيالورونيك الخطي القابل للتحلل الحيوي، مخصص لمعالجة جودة الجلد عبر الحقن في البشرة والأدمة.
- الوجه
- العنق
تحصر الشركة المصنعة منطقة الحقن في الوجه والعنق؛ ولا تنشر دواعي استعمال لمنطقة الصدر ولا لظهر اليدين.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: البشرة والأدمة.
- المناطق: الوجه والعنق.
- الإبرة: 30G، مضمّنة في العبوة.
- التقنية: حقن مجهرية سطحية (وخز متعدد أو nappage) موزعة بشكل متجانس على المنطقة المعالجة.
- بقاء المنتج: حتى 4 أسابيع، بمتوسط أسبوعين وفقًا لبيانات الشركة المصنعة. ونظرًا لمدة البقاء هذه، يُطرح العلاج في جلسات متكررة؛ ولا تنشر الشركة المصنعة عددًا ثابتًا للجلسات ولا فاصلًا زمنيًا موحدًا، ومن ثم يجب تحديد النظام وفقًا للتقدير السريري.
- العلاج المركب: تدرج الشركة المصنعة هذا المرجع ضمن بروتوكولين تآزريين خاصين بها، أحدهما للثلث الأوسط والآخر لاستعادة البشرة، بالاشتراك مع المواد المالئة المتشابكة من المجموعة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | MATEX LAB S.p.A. — via Carlo Urbani 2 ang. via Enrico Fermi, Brindisi (إيطاليا) |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك غير متشابك 18 mg/ml + هيدروكسي أباتيت الكالسيوم |
| التشابك | غير متشابك (حمض هيالورونيك خطي) |
| مكونات أخرى | الغليسين، L-proline؛ محلول منظم فوسفاتي |
| المخدر الموضعي | لا يحتوي |
| العبوة | محقنتان معبأتان مسبقًا سعة 2,5 ml (5,0 ml إجمالًا) |
| الإبرة | 30G مضمّنة |
| قوة البثق | منخفضة |
| مستوى الحقن | البشرة والأدمة |
| المناطق | الوجه والعنق |
| مدة البقاء | حتى 4 أسابيع؛ أسبوعان في المتوسط |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة III يحمل علامة CE (لائحة الاتحاد الأوروبي 2017/745، MDR) |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين، المدربين على تقنيات حقن المواد المالئة القائمة على حمض الهيالورونيك |
التخزين ومحتويات العبوة
تتضمن العبوة: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة 2,5 ml، وإبرة 30G، ونشرة داخلية، وملصقات التتبع.
- محاقن معبأة مسبقًا ومعقمة، جاهزة للاستعمال.
- منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استخدامه ولا تُعاد معالجته بالتعقيم.
- يُحفظ في الظروف المبينة على العبوة، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- يجب إرفاق ملصقات التتبع المضمّنة ببطاقة المريض.
موانع الاستعمال والتحذيرات
تقصر الشركة المصنعة الاستعمال على الأطباء الذين يعملون وفقًا للتشريعات المحلية والمدربين على تقنيات حقن المواد المالئة القائمة على حمض الهيالورونيك.
لا يجوز التطبيق في حالات: فرط الحساسية المعروف تجاه أي من مكونات المنتج؛ عدوى أو التهاب أو آفة جلدية نشطة في منطقة العلاج؛ الحمل والرضاعة؛ المرضى دون سن الرشد.
تقييم فردي: مرض مناعي ذاتي أو علاج مثبط للمناعة؛ الميل إلى التندب الضخامي أو الجدرة؛ علاج مضاد للتخثر أو مضاد لتكدس الصفيحات؛ وجود غرسات دائمة في المنطقة.
يُمنع الحقن داخل الأوعية الدموية. منتج معقم للاستعمال مرة واحدة: لا يُعاد استخدامه ولا تُعاد معالجته بالتعقيم؛ ويُتخلص من المحاقن والإبر بعد الإجراء.
ترد موانع الاستعمال الكاملة والتحذيرات والآثار الجانبية المحتملة في النشرة الداخلية المرفقة بالعبوة، ويجب مراجعتها قبل كل تطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لشركة MATEX LAB S.p.A. (بطاقات منتجات Neauvia والصفحات التقنية للشركة المصنعة) وإلى الأدبيات المحكّمة حول الهلاميات المائية من حمض الهيالورونيك المتشابك بواسطة PEG. لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.