Linerase Collagen 1×100mg
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Linerase® Collagen هو كولاجين غير متجانس من النوع الأول (HTIC)، مُجهَّز على هيئة جزيئات دقيقة، معقم وغير مولِّد للحمى، من أصل خيلي، ويأتي على شكل مسحوق مجفد بالتجميد بكمية 100 ملغ. وعلى خلاف المحفزات الحيوية التي تحفز تكوين الكولاجين بصورة غير مباشرة، فإنه يزوّد النسيج بجزيء الكولاجين من النوع الأول نفسه، حيث يعمل كمصفوفة داعمة وينشّط الخلايا الليفية. يُعاد حلّه بالمحلول الملحي الفيزيولوجي مباشرة قبل الحقن.
- كولاجين النوع الأول 100 ملغ لكل قارورة
- الأصل خيلي غير متجانس
- النقاوة 99,96 %
- إعادة الحل 5 مل من NaCl بتركيز 0,9 % → 20 ملغ/مل
- الإبر 30G–32G، 4 مم
التركيب والتقنية
- الكولاجين غير المتجانس من النوع الأول (HTIC): 100 ملغ لكل قارورة، على شكل مسحوق مجهَّز على هيئة جزيئات دقيقة، معقم وغير مولِّد للحمى، من أصل خيلي.
- النقاوة: 99,96 %.
- التركيز السريري بعد إعادة الحل: 20 ملغ/مل.
- آلية العمل: يعمل الكولاجين من النوع الأول المضاف كسقالة ثلاثية الأبعاد في الأدمة، ويحفز نشاط الخلايا الليفية، مما يعزز تصنيع الكولاجين الذاتي.
لا يحتوي المنتج على حمض الهيالورونيك أو مخدر. ولا يُعد حشوة حجمية؛ إذ يتمثل تأثيره في تجديد النسيج وتحسين جودته البنيوية.
مكانته ضمن مجموعة Linerase
| Linerase® Collagen | كولاجين غير متجانس من النوع الأول، 100 ملغ في صورة مسحوق. جهاز طبي قابل للحقن من الفئة الثالثة |
|---|---|
| Linerase® Hydro | حمض هيالورونيك غير متشابك بنسبة 1 % (10 ملغ/مل) مع أحماض أمينية. جهاز طبي قابل للحقن من الفئة الثالثة |
| Linerase® Medical White Peel | تقشير موضعي محفز حيوياً ضمن مجموعة من ثلاث خطوات. للاستخدام المهني |
| Linerase® Restoring Mask | قناع تجميلي موضعي، مخصص للاستخدام ضمن البروتوكول اللاحق للجلسة |
| Linerase® Collagen Daily | مكمل غذائي مسحوق، للاستخدام الفموي |
دواعي الاستعمال ومناطق التطبيق
دواعي الاستعمال وفقاً للشركة المصنعة: المرضى البالغون المصابون بضمور الجلد، ونقص توتر الجلد، وانخفاض مرونة الجلد الناتجة عن تشوهات خلقية أو إصابات جلدية لاحقة للرضوض.
المناطق القابلة للعلاج وفقاً لوثائق الشركة المصنعة: الوجه والرقبة ومنطقة أعلى الصدر واليدين، بجرعة مرجعية قدرها 5 مل. كما تتيح الشركة المصنعة التطبيق داخل الأدمة في المنطقة المحيطة بالعينين والشفتين.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- إعادة الحل: يُخفف مسحوق الـ100 ملغ باستخدام 5 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم بتركيز 0,9 %. يجب حقن المحلول الناتج مباشرة بعد تحضيره.
- طريقة الإعطاء: داخل الأدمة؛ كما تتيح الشركة المصنعة أيضاً الإعطاء تحت الأدمة.
- الإبرة: 30G–32G، بطول 4 مم.
- زاوية الإدخال: 30–45°.
- العمق: 1,5–2,5 مم في الوجه؛ وحتى 3–4 مم في الجسم.
- التقنية: حطاطات دقيقة بحجم يقارب 0,1 مل لكل نقطة، موزعة على شكل شبكة بفاصل يتراوح بين 2 و3 سم فوق المنطقة المعالجة.
- بروتوكول العلاج المكثف: جلسة واحدة كل 14 يوماً، لمدة 4 جلسات.
- الصيانة: جلسة واحدة كل شهرين.
- العناية اللاحقة: ينص بروتوكول الشركة المصنعة على تطبيق Linerase® Restoring Mask لمدة 10 دقائق بعد الجلسة.
- التطور: تظهر النتائج الأولية اعتباراً من 72 ساعة، مع بلوغ التأثير الأقصى بعد نحو أسبوعين.
البيانات الفنية
| الشركة المصنعة | CSD — علامة Linerase (نظام جودة معتمد وفق ISO 9001 وISO 13485) |
|---|---|
| المادة الفعالة | كولاجين غير متجانس من النوع الأول مجهَّز على هيئة جزيئات دقيقة، 100 ملغ |
| الأصل | خيلي (غير متجانس) |
| النقاوة | 99,96 % |
| الشكل الصيدلاني | مسحوق معقم وغير مولِّد للحمى لإعادة الحل |
| المذيب | كلوريد الصوديوم المعقم بتركيز 0,9 %، بحجم 5 مل |
| التركيز النهائي | 20 ملغ/مل |
| الشكل التجاري | قارورة واحدة سعة 100 ملغ |
| الإبر | 30G–32G، 4 مم (غير مرفقة) |
| طريقة الإعطاء | داخل الأدمة (وتحت الأدمة وفق التقنية) |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة الثالثة حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | حصراً من قبل أخصائي رعاية صحية مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
- تتضمن العبوة: قارورة واحدة تحتوي على 100 ملغ من مسحوق الكولاجين غير المتجانس من النوع الأول. المذيب والإبر غير مرفقين.
- التخزين: تُحفظ القارورة في عبوتها الأصلية، محمية من الضوء ومصادر الحرارة، وفقاً للإرشادات الموضحة على العبوة وفي تعليمات الاستخدام.
- المنتج بعد إعادة الحل: للاستخدام الفوري. لا يُحفظ المتبقي ولا يُعاد استخدامه.
- لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
- قارورة معقمة للاستعمال مرة واحدة.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال الموثقة من الشركة المصنعة: القُصّر؛ الحمل والرضاعة؛ وجود سوابق للجدرة أو الندبات الضخامية؛ وجود عدوى جلدية نشطة في منطقة العلاج؛ حالات كبت المناعة؛ فرط الحساسية المعروف تجاه الكولاجين.
التحذيرات: منتج من أصل حيواني غير متجانس — ينبغي تقييم سوابق الحساسية لدى المريض قبل العلاج. يجب حقن المحلول المُعاد حله فوراً. لا يُحقن داخل الأوعية الدموية.
يُرجى دائماً الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصراً لأخصائيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية للشركة المصنعة (linerase.com — نشرة Collagen HTIC وقسم الأسئلة الشائعة). لا تحل هذه النشرة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.