ليمون بوتل 5×10 مل

أُدرجت هذه المعلومات بشكل بارز لأنها تؤثر في أي قرار يتعلق بالاستخدام.

• تصريح المُصنّع: يُوسم Lemon Bottle ويُسوّق باعتباره منتجًا تجميليًا للاستخدام الخارجي. ولا يصرّح المُصنّع بأنه منتج للحقن.
• دون ترخيص دوائي: لا يحمل المنتج ترخيص تسويق كدواء في إسبانيا أو في الاتحاد الأوروبي.
• دون علامة CE كمنتج طبي لاستطباب حقني لتحلل الدهون. ولا توجد أي شهادة من هذا النوع موثقة لهذا المنتج.
• تحذير Swissmedic بتاريخ 26 مارس 2024: صنّفت السلطة السويسرية محلول تحلل الدهون «Lemon Bottle» باعتباره دواءً بسبب طريقة استخدامه الحقنية، وحذّرت من أنه غير مرخّص لتوزيعه في سويسرا. كما أشارت إلى أن فعاليته غير مثبتة علميًا وأن جودة مكوناته غير متحقق منها.
• تحليل مخبري أجرته Swissmedic: في عينات مصادَرة، احتوت إحداها على الكافيين فقط، بينما لم تحتوِ أخرى على أي من المكونات المُعلنة على العبوة؛ كما اختلف المحتوى اختلافًا كبيرًا بين الدفعات. وبالتالي يوجد خطر موثق للتزييف مرتبط بهذا الاسم التجاري.
• إضافة الموزّع بتاريخ 25 يونيو 2024 كما أوردتها Swissmedic نفسها: ذكر الموزّع SID Medicos أنه لا يستطيع التحقق من أصالة العينات التي جرى تحليلها، وأوضح أن المنتج الأصلي موسوم حصريًا للاستخدام التجميلي الخارجي.
• تحذير المجلس الصيدلاني العام في المملكة المتحدة بتاريخ 10 أبريل 2025: صنّف المنظم البريطاني المنتج بأنه «غير مرخّص وغير خاضع للتنظيم»، وذكّر بأن المنتجات الدوائية غير المرخصة لا تُلزم بالامتثال لمعايير السلامة والفعالية المفروضة على الأدوية.

النتيجة العملية: لا يحظى الاستخدام الحقني لهذا المنتج بأي ترخيص صحي في الاتحاد الأوروبي. وأي استخدام يختلف عن الاستخدام الذي يعلنه المُصنّع — أي الاستخدام التجميلي الخارجي — يتم خارج الإطار التنظيمي وتحت المسؤولية الحصرية للمختص، مع ما يترتب على ذلك من آثار فيما يتعلق بالمسؤولية المدنية والتغطية التأمينية. ويجب في جميع الحالات التحقق من إمكانية تتبع مصدر التوريد وأصالته.

• ريبوفلافين (فيتامين B2).
• ليسيثين.
• بروميلين، وهو إنزيم محلل للبروتين مستخلص من الأناناس.

لا ينشر المُصنّع تراكيز كمية لأي من المكونات الثلاثة، ولا قائمة كاملة بالسواغات. ولذلك لا تتضمن هذه البطاقة أي أرقام تتعلق بالتركيب.

لا يحتوي المنتج على ديوكسيكولات الصوديوم، وهو المادة الفعالة في منتجات تحلل الدهون الحقني المرخصة كمنتجات طبية في أوروبا. وهذا الاختلاف في التركيب مهم؛ إذ إن بيانات فعالية وسلامة تلك المنتجات لا يمكن إسقاطها على Lemon Bottle.

• التخزين: يُحفظ في العبوة الأصلية، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة ومصادر الحرارة، وفقًا للشروط الموضحة على العبوة.
• لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
• القارورة للاستعمال مرة واحدة.
• تتضمن العبوة: 5 قوارير سعة 10 مل.

لا تتوفر وثائق من المُصنّع تحدد بروتوكولًا للتطبيق أو جرعة أو مستوى للإعطاء أو قائمة بموانع الاستعمال لهذا المنتج. ولا تتضمن هذه البطاقة بروتوكولات تطبيق مستمدة من مصادر غير رسمية.

لا توجد تجارب سريرية منشورة ومراجعة من قِبل الأقران تدعم فعالية هذا التركيب أو سلامته لتقليل ترسبات الدهون.

قد يسبب البروميلين تفاعلات فرط حساسية لدى المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه الأناناس أو اللاتكس. وقد يُستخلص الليسيثين النباتي من الصويا، وهو ما يكتسب أهمية من ناحية الحساسية.

عند وجود أي شك بشأن الوضع التنظيمي للمنتج في إسبانيا، يُرجى استشارة الوكالة الإسبانية للأدوية والمنتجات الصحية (AEMPS).