جوفيديرم فولايت 2x1ml

• جل حمض الهيالورونيك المتشابك: 12,0 ملغ لكل مل، من أصل غير حيواني. وهو أدنى تركيز ضمن مجموعة Juvéderm® بأكملها.
• هيدروكلوريد الليدوكايين: 3,0 ملغ لكل مل (0,3 %)، أُضيف لتقليل ألم المريض أثناء العلاج.
• محلول منظم فوسفات بدرجة حموضة 7,2، كمية كافية حتى 1 مل.
• عامل التشابك: إيثر بوتانديول ديغليسيديل (BDDE) بكميات ضئيلة (< 2 ppm).
• تقنية VYCROSS®: ينتمي VOLITE™ إلى جل VYC-12 ضمن منصة VYCROSS®، التي تجمع بين حمض الهيالورونيك ذي الوزن الجزيئي المرتفع والمنخفض. وينتج عن التركيز المنخفض والكفاءة العالية للتشابك جل شديد السيولة، منخفض امتصاص الماء، ومصمم للترسب في مستودعات دقيقة داخل الأدمة من دون تأثير حجمي.

VOLITE™ هو المنتج الوحيد ضمن مجموعة Juvéderm® الذي لا يهدف إلى التصحيح الحجمي. ويأتي استخدامه في العيادة قبل مواد التعبئة أو بالتزامن معها، وليس بديلًا عنها.

ملاحظة حول التسمية: تسوق Allergan Aesthetics التركيبة نفسها — حمض الهيالورونيك VYCROSS® بتركيز 12 ملغ/مل مع 3 ملغ/مل من الليدوكايين، ومحقنتان بحجم 1 مل، و4 إبر قياس 32G بطول ½" — تحت اسم SKINVIVE™ by Juvéderm®، وهي التسمية التي وحّدت بها الشركة العلامة التجارية عالميًا منذ 2023-2025. لا يمثل VOLITE™ وSKINVIVE™ منتجين مختلفين، بل هما المرجع نفسه في مرحلتين مختلفتين من التسمية.

متى يُختار VOLITE™ مقارنة بالمنتجات القريبة منه: مقارنةً بـ VOLBELLA® (15 ملغ/مل)، يُختار عندما لا يوجد انخفاض يحتاج إلى ملء، بل نقص في الترطيب والمرونة والملمس، وعندما يُخطط للعلاج على مساحة واسعة بواسطة مستودعات دقيقة وليس في نقاط محددة. ومقارنةً بجل ULTRA (24 ملغ/مل)، فالفرق تصنيفي: لا يوفر VOLITE™ بروزًا أو دعمًا بنيويًا.

زرعة قابلة للحقن مخصصة لعلاج الانخفاضات الجلدية السطحية بالملء، مثل الخطوط الدقيقة، وللتحسين الإضافي لخصائص جودة البشرة مثل الترطيب والمرونة.

• الخطوط الدقيقة والانخفاضات الجلدية السطحية
• ترطيب البشرة ومرونتها

المناطق المدروسة: وفقًا للشركة المُصنّعة، دُرست فعالية VOLITE™ وسلامته سريريًا في الوجه والعنق فقط.

المناطق الممنوع حقنها: لا يُحقن في الجفون. وليس مخصصًا لتكبير الثدي أو إعادة بنائه.

• طريق الإعطاء: الحقن داخل الأدمة حصريًا.
• الإبر المرفقة: 4 وحدات قياس 32G بطول ½"، معقمة بالإشعاع. وتقبل الشركة المُصنّعة بديلًا إبرة TSK قياس 32G بطول 3/16" (المرجع PRE-32004).
• التقنية: مستودعات دقيقة داخل الأدمة، متباعدة فيما بينها، وموزعة بالتجانس على المنطقة المراد علاجها. يجب تطهير المنطقة بالكامل قبل العلاج؛ وفي علاجات المساحات الواسعة ينبغي مراعاة كامل المنطقة (مثل الوجه بالكامل).
• الحد الأقصى في الجلسة: تشير الشركة المُصنّعة إلى أنه لم تُدرس حقن كمية تتجاوز 8,0 مل من VOLITE™ في جلسة علاجية واحدة.
• الشفط المسبق: بعد إدخال الإبرة وقبل الحقن، يُوصى بسحب المكبس قليلًا للتحقق من أن الإبرة ليست داخل وعاء دموي.
• الابيضاض الفوري: أوقف الحقن ودلّك المنطقة حتى تستعيد لونها الطبيعي.
• احقن ببطء وبأقل ضغط لازم. إذا انسدت الإبرة، فلا تزد الضغط على المكبس؛ أوقف الحقن واستبدل الإبرة.
• الحد السنوي من الشركة المُصنّعة: لا تتوفر بيانات سلامة لحقن أكثر من 20 مل من مواد التعبئة الجلدية من Allergan لكل 60 كغ من وزن الجسم سنويًا.
• الفاصل بين الجلسات: انتظر زوال الآثار الجانبية، مع فاصل لا يقل عن أسبوعين بين حقنتين.
• لا تُفرط في التصحيح: قد يؤدي حقن كمية مفرطة إلى نخر الأنسجة ووذمة.
• المدة الموثقة: أظهرت دراسة مستقبلية على جل VYC-12 شملت 131 شخصًا عولجوا بمستودعات دقيقة داخل الأدمة باستخدام إبرة قياس 32G (إجمالي الحجم الوسطي 3,9 مل): نسبة مستجيبين بلغت 96,2 % في خشونة البشرة (مقياس ASRS) في الشهر 1 و76,3 % في الشهر 4؛ مع تحسن ملحوظ في ترطيب البشرة استمر حتى الشهر 9 (Niforos F. et al., Clin Cosmet Investig Dermatol 2019;12:791–798).
• العناية اللاحقة: تجنب وضع مستحضرات التجميل خلال 12 ساعة التالية؛ وتجنب التعرض المطول للشمس والأشعة فوق البنفسجية ودرجات الحرارة الأقل من 0 °C والساونا والحمّام المغربي خلال الأسبوعين التاليين.

• الحفظ: بين 2 °C و25 °C. منتج هش. لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على الملصق.
• لا تستخدم المحقنة إذا ظهرت على المحتوى علامات انفصال أو مظهر عكر.
• منتج للاستخدام مرة واحدة. لا تعِد استخدامه أو تعقمه؛ إذ لا يمكن ضمان التعقيم بعد إعادة الاستخدام.
• التعقيم: محتوى المحقنة بالحرارة الرطبة؛ والإبر بالإشعاع.
• تتضمن العبوة: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة كل منهما 1,0 مل، و4 إبر معقمة قياس 32G بطول ½"، ونشرة التعليمات، ومجموعة ملصقات التتبع.
• يجب التخلص من الإبر المستخدمة في حاويات مناسبة؛ ولا تُقوّم الإبرة المنثنية مطلقًا.

موانع الاستعمال: الصرع غير المعالج؛ القابلية لتشكل ندبات تضخمية؛ فرط الحساسية المعروف تجاه حمض الهيالورونيك أو بروتينات البكتيريا إيجابية الغرام (يُستخلص حمض الهيالورونيك من بكتيريا جنس Streptococcus)؛ فرط الحساسية تجاه الليدوكايين أو المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ البورفيريا؛ الحمل والرضاعة؛ القاصرون. لا تحقن في المناطق المصابة بعمليات التهابية أو إنتانية جلدية (حب الشباب، الهربس). لا تحقن داخل الأوعية الدموية. لا تُفرط في التصحيح.

حالات عدم التوافق: حمض الهيالورونيك غير متوافق مع أملاح الأمونيوم الرباعية مثل كلوريد البنزالكونيوم؛ تجنب أي تلامس مع هذه المواد أو مع الأدوات المعالجة بها. لا تُعرف تداخلات مع مخدرات موضعية أخرى.

الاحتياطات والتقييم الفردي: لا تتوفر بيانات سريرية حول الفعالية والتحمل لدى المرضى المصابين بأمراض مناعية ذاتية أو نقص مناعة أو الخاضعين لعلاج مثبط للمناعة، ولا لدى المرضى الذين لديهم سوابق حساسية شديدة أو متعددة — ويُقيّم الاستطباب لكل حالة على حدة، مع التوصية بإجراء اختبار جلدي مسبق؛ وفي حال وجود سوابق صدمة تأقية، يُوصى بعدم الحقن. ينبغي إخضاع المرضى ذوي السوابق المرضية العقدية (التهاب البلعوم المتكرر، الحمى الروماتيزمية الحادة) لاختبار جلدي مسبق. يجب تنبيه المرضى الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر أو مضادًا للصفيحات إلى زيادة خطر النزف والورم الدموي. وبسبب وجود الليدوكايين، لا يُوصى بدمجه مع أدوية تقلل أو تثبط استقلابه الكبدي (السيميتيدين، وحاصرات بيتا)، كما يُنصح بتوخي الحذر لدى المرضى المصابين باضطرابات التوصيل القلبي.

لا تستخدمه بالتزامن مع الليزر أو التقشير الكيميائي العميق أو تسحيج الجلد. وفي حالة التقشير السطحي، لا تحقن إذا كان التفاعل الالتهابي الناتج ملحوظًا.

الخطر الوعائي: وُصفت أحداث ضائرة خطيرة مرتبطة بالحقن داخل الأوعية الدموية لمواد التعبئة الجلدية للوجه — اضطراب بصري مؤقت أو دائم، والعمى، ونقص تروية أو نزف دماغي مصحوب بسكتة دماغية، ونخر الجلد، وإصابة البنى الواقعة تحته. أوقف الحقن فورًا عند حدوث أي تغير بصري أو علامة على السكتة الدماغية أو شحوب الجلد أو ألم غير معتاد.

راجع دائمًا تعليمات الاستخدام المرفقة داخل العبوة قبل التطبيق.