جوفيديرم ألترا سمايل 2×0,55 مل

• هلام حمض هيالورونيك متشابك: 24 mg لكل ml، من منشأ غير حيواني (يُنتج بالتخمير الجرثومي).
• هيدروكلوريد lidocaine: 3 mg لكل ml (0,3 %)، مُدرَج لتخفيف ألم المريض أثناء العلاج.
• محلول فوسفات منظّم بأس هيدروجيني 7,2 حتى 1 ml.
• محلول فسيولوجي معقم وغير مولّد للحمى في محقنة مدرّجة معبأة مسبقًا للاستعمال مرة واحدة. وتحتوي كل محقنة على 0,55 ml من المنتج.
• تقنية HYLACROSS™: تسمية Allergan لهلامياتها من حمض الهيالورونيك أحادية الطور والمتجانسة بتركيز 24 mg/ml، وهي مشتركة بين كامل مجموعة Juvéderm® ULTRA. وفي ULTRA SMILE تُقدَّم التركيبة في الحجم المخفَّض 0,55 ml مع إبرة 30G ½"، وهما البارامتران نفساهما في ULTRA 2، لكن مع دواعي الاستعمال في الأدمة المتوسطة والعميقة الخاصة بـ ULTRA 3.

ULTRA SMILE هو مرجع الشفتين في مجموعة HYLACROSS™: إذ تتوافق الجرعة لكل محقنة (0,55 ml) مع الحجم المعتاد لجلسة الشفة، بما يتجنّب إهدار محقنة سعة 1 ml.

متى يُختار ULTRA SMILE مقارنةً بأقرانه: مقابل ULTRA 2 الذي يشاركه حجم 0,55 ml وإبرة 30G، حين يُنشَد تكبير حجم الشفة إضافةً إلى تحديد الكفاف — إذ يُستطبّ ULTRA 2 للانخفاضات متوسطة الحجم وتحديد الشفة، بينما يضيف ULTRA SMILE التكبير. ومقابل ULTRA 3 الذي يحمل دواعي الاستعمال الحرفية نفسها، حين لا يبرّر الحجم المراد حقنه محقنة سعة 1 ml ويُفضّل استعمال إبرة 30G بدلًا من 27G. ومقابل VOLBELLA (15 mg/ml، VYCROSS®، 32G)، حين يُنشَد تركيز أعلى من حمض الهيالورونيك ونتيجة أكثر امتلاءً؛ إذ يتوجه VOLBELLA إلى الخطوط الدقيقة حول الفم وإلى بروز خفيف.

زرعة قابلة للحقن مخصصة لملء الانخفاضات الجلدية المتوسطة و/أو العميقة عبر الحقن في الأدمة المتوسطة و/أو العميقة، وكذلك لتحديد الشفة وتكبيرها.

• تحديد كفاف الشفة وتكبير حجم الشفة
• مخاطية الشفة
• الانخفاضات الجلدية المتوسطة والعميقة في المنطقة المحيطة بالفم

المناطق الممنوعة: المنطقة المحيطة بالحجاج (الجفنان، أقدام الغراب) ومنطقة الغلابيلا (الجبهة). ولا يجوز التطبيق في منطقة الهالة إلا على يد اختصاصي حاصل على تدريب خاص في هذه التقنية. وهو غير مخصص لتكبير الثدي ولا لإعادة بنائه.

• طريق الإعطاء: الحقن داخل الأدمة والحقن في مخاطية الشفة حصرًا.
• الإبر المرفقة: وحدتان قياس 30G ½"، معقّمتان بالتشعيع، مخصصتان للاستعمال مع هذا المنتج حصرًا.
• الشفط المسبق: بعد إدخال الإبرة وقبل الحقن، يُوصى بسحب المكبس قليلًا للتحقق من أن الإبرة ليست داخل وعاء.
• الابيضاض الفوري: يُوقَف الحقن وتُدلَّك المنطقة حتى يعود لونها الطبيعي.
• يُحقن ببطء وبأدنى ضغط لازم. وإذا انسدّت الإبرة، لا يُزاد الضغط على المكبس: بل يُوقَف الحقن وتُستبدل الإبرة.
• الحد السنوي المحدد من الشركة المصنعة: لا تتوفر بيانات سلامة لحقن أكثر من 20 ml من المواد المالئة الجلدية من Allergan لكل 60 kg من وزن الجسم في السنة.
• الفاصل بين الجلسات: يُنتظَر زوال الآثار الجانبية، بفاصل لا يقل عن أسبوعين بين حقنتين.
• لا يُفرَط في التصحيح: فحقن حجم مفرط قد يسبب نخرًا نسيجيًا ووذمة.
• تُدلَّك المنطقة المعالَجة بعد الحقن لضمان توزيع منتظم للمنتج.
• مدة التصحيح: لا تنشر تعليمات استعمال Allergan رقمًا لمدة الاستمرار في مجموعة ULTRA؛ فدرجة التصحيح ومدته تتوقفان على نوع العيب المعالَج، وعلى الإجهاد النسيجي في موضع الزرع، وعلى عمق الزرعة، وعلى تقنية الحقن.
• العناية اللاحقة: الامتناع عن مساحيق التجميل خلال 12 ساعة تالية؛ وتجنّب التعرض المطوّل للشمس وللأشعة فوق البنفسجية، ودرجات الحرارة دون 0 °C، والساونا والحمّام المغربي خلال الأسبوعين التاليين.
• تركيبة المنتج متوافقة مع الحقول المغناطيسية المستخدمة في التصوير بالرنين المغناطيسي.

• التخزين: بين 2 °C و 25 °C. منتج قابل للكسر. لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيّن على البطاقة.
• لا تُستعمل المحقنة إذا أظهر محتواها علامات انفصال أو مظهرًا عكرًا.
• منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه: إذ لا يمكن ضمان التعقيم بعد إعادة الاستعمال.
• التعقيم: محتوى المحقنة بالحرارة الرطبة؛ والإبر بالتشعيع.
• تتضمن العبوة: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة 0,55 ml، وإبرتين معقمتين قياس 30G ½"، ونشرة التعليمات، ومجموعة بطاقات التتبع.
• يجب التخلص من الإبر المستعملة في حاويات مناسبة؛ ولا تُقوَّم إبرة منحنية أبدًا.

موانع الاستعمال: صرع غير معالَج؛ الميل إلى التندّب الضخامي؛ فرط حساسية معروف تجاه حمض الهيالورونيك أو تجاه بروتينات الجراثيم إيجابية الغرام (إذ يُستخلص حمض الهيالورونيك من جراثيم جنس Streptococcus)؛ فرط الحساسية تجاه lidocaine أو تجاه المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ البورفيريا؛ الحمل والإرضاع؛ القاصرون. لا يُحقن في مناطق بها عمليات التهابية أو إنتانية جلدية (حب الشباب، الهربس). لا يُحقن داخل الأوعية. لا يُفرَط في التصحيح.

عدم التوافق: حمض الهيالورونيك غير متوافق مع أملاح الأمونيوم الرباعية مثل كلوريد البنزالكونيوم؛ ويجب تجنّب أي تلامس مع هذه المواد أو مع أدوات عولجت بها. ولا تُعرف تفاعلات مع مخدرات موضعية أخرى.

احتياطات وتقييم فردي: لا توجد بيانات سريرية عن الفعالية والتحمّل لدى المرضى المصابين بمرض مناعي ذاتي أو نقص مناعة أو الخاضعين لعلاج مثبّط للمناعة، ولا لدى المرضى ذوي سوابق حساسيات شديدة أو متعددة — ويُقيَّم الاستطباب حالةً بحالة ويُوصى بإجراء اختبار جلدي مسبق؛ وفي حال وجود سابقة صدمة تأقية يُوصى بعدم الحقن. أما المرضى ذوو سوابق المرض العقدي (التهاب البلعوم المتكرر، الحمى الرثوية الحادة) فيجب أن يخضعوا لاختبار جلدي مسبق. ويجب تنبيه المرضى الخاضعين لعلاج مضاد للتخثر أو مضاد لالتصاق الصفيحات إلى ارتفاع خطر النزف والأورام الدموية. وبسبب وجود lidocaine، لا يُوصى بالجمع مع أدوية تخفض الاستقلاب الكبدي أو تثبّطه (cimetidine، حاصرات بيتا)، ويُوصى بالحذر لدى المرضى المصابين باضطرابات في التوصيل القلبي.

لا يُستعمل في آنٍ واحد مع الليزر أو التقشير الكيميائي العميق أو سنفرة الجلد. وفي التقشير السطحي، لا يُحقن إذا كان التفاعل الالتهابي الناتج ذا شأن.

الخطر الوعائي: وُصفت أحداث ضائرة شديدة مرتبطة بالحقن داخل الأوعية للمواد المالئة الجلدية الوجهية — اضطراب بصري مؤقت أو دائم، عمى، إقفار أو نزف دماغي مع سكتة، نخر جلدي وأذية بنى تحتية. يُوقَف الحقن فورًا عند أي تغيّر بصري أو علامة سكتة أو شحوب جلدي أو ألم غير معتاد.

يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.