جوفيديرم ألترا 3، 2×1 مل

• هلام حمض هيالورونيك متشابك: 24 mg لكل ml، من منشأ غير حيواني (يُنتج بالتخمير الجرثومي).
• هيدروكلوريد lidocaine: 3 mg لكل ml (0,3 %)، مُدرَج لتخفيف ألم المريض أثناء العلاج.
• محلول فوسفات منظّم بأس هيدروجيني 7,2 حتى 1 ml.
• محلول فسيولوجي معقم وغير مولّد للحمى في محقنة مدرّجة معبأة مسبقًا للاستعمال مرة واحدة. وتحتوي كل محقنة على 1 ml من المنتج.
• تقنية HYLACROSS™: تسمية Allergan لهلامياتها من حمض الهيالورونيك أحادية الطور والمتجانسة بتركيز 24 mg/ml، وهي أساس مجموعة Juvéderm® ULTRA بكاملها. ومقابل تقنية VYCROSS® (Volbella وVolift وVoluma وVolux وSkinVive) التي تجمع حمض هيالورونيك عالي ومنخفض الوزن الجزيئي بتراكيز من 12 إلى 25 mg/ml، تحافظ HYLACROSS™ على تركيز واحد قدره 24 mg/ml في جميع إصداراتها: وما يفصل بين ULTRA 2 و3 و4 وSMILE هو درجة تشابك الهلام، وبالتالي عمق الحقن المحدد وقياس الإبرة المرفقة.

يحتل ULTRA 3 الموقع المركزي في مجموعة HYLACROSS™: الهلام نفسه بتركيز 24 mg/ml كما في ULTRA 2، لكن بتشابك كافٍ للعمل في الأدمة العميقة أيضًا، في محقنة سعة 1 ml وبإبرة أكبر قياسًا (27G بدلًا من 30G).

متى يُختار ULTRA 3 مقارنةً بأقرانه: مقابل ULTRA 2، حين يكون الانخفاض عميقًا إلى جانب كونه متوسطًا وتلزم ملي لتر كامل لكل محقنة. ومقابل ULTRA 4، حين يبقى الهدف الطية الجلدية وتحديد الشفة لا حجم الوجنة — إذ إن ULTRA 4 هو الوحيد في مجموعة ULTRA الذي تشمل دواعي استعماله تكبير الوجنتين. ومقابل VOLIFT (17,5 mg/ml، VYCROSS®)، حين يُفضّل التركيز الأعلى من حمض الهيالورونيك في HYLACROSS™ ودواعي الاستعمال في الأدمة المتوسطة إضافةً إلى العميقة.

زرعة قابلة للحقن مخصصة لملء الانخفاضات الجلدية المتوسطة و/أو العميقة عبر الحقن في الأدمة المتوسطة و/أو العميقة، وكذلك لتحديد الشفة وتكبيرها.

• الانخفاضات الجلدية المتوسطة والعميقة (الأخدود الأنفي الشفوي، خطوط الماريونيت)
• تحديد الشفة وتكبيرها
• مخاطية الشفة

المناطق الممنوعة: المنطقة المحيطة بالحجاج (الجفنان، أقدام الغراب) ومنطقة الغلابيلا (الجبهة). ولا يجوز التطبيق في منطقة الهالة إلا على يد اختصاصي حاصل على تدريب خاص في هذه التقنية. وهو غير مخصص لتكبير الثدي ولا لإعادة بنائه.

• طريق الإعطاء: الحقن داخل الأدمة والحقن في مخاطية الشفة حصرًا.
• الإبر المرفقة: أربع وحدات قياس 27G ½"، معقّمة بالتشعيع، مخصصة للاستعمال مع هذا المنتج حصرًا.
• الشفط المسبق: بعد إدخال الإبرة وقبل الحقن، يُوصى بسحب المكبس قليلًا للتحقق من أن الإبرة ليست داخل وعاء.
• الابيضاض الفوري: يُوقَف الحقن وتُدلَّك المنطقة حتى يعود لونها الطبيعي.
• يُحقن ببطء وبأدنى ضغط لازم. وإذا انسدّت الإبرة، لا يُزاد الضغط على المكبس: بل يُوقَف الحقن وتُستبدل الإبرة.
• الحد السنوي المحدد من الشركة المصنعة: لا تتوفر بيانات سلامة لحقن أكثر من 20 ml من المواد المالئة الجلدية من Allergan لكل 60 kg من وزن الجسم في السنة.
• الفاصل بين الجلسات: يُنتظَر زوال الآثار الجانبية، بفاصل لا يقل عن أسبوعين بين حقنتين.
• لا يُفرَط في التصحيح: فحقن حجم مفرط قد يسبب نخرًا نسيجيًا ووذمة.
• تُدلَّك المنطقة المعالَجة بعد الحقن لضمان توزيع منتظم للمنتج.
• مدة التصحيح: لا تنشر تعليمات استعمال Allergan رقمًا لمدة الاستمرار في مجموعة ULTRA؛ فدرجة التصحيح ومدته تتوقفان على نوع العيب المعالَج، وعلى الإجهاد النسيجي في موضع الزرع، وعلى عمق الزرعة، وعلى تقنية الحقن.
• العناية اللاحقة: الامتناع عن مساحيق التجميل خلال 12 ساعة تالية؛ وتجنّب التعرض المطوّل للشمس وللأشعة فوق البنفسجية، ودرجات الحرارة دون 0 °C، والساونا والحمّام المغربي خلال الأسبوعين التاليين.
• تركيبة المنتج متوافقة مع الحقول المغناطيسية المستخدمة في التصوير بالرنين المغناطيسي.

• التخزين: بين 2 °C و 25 °C. منتج قابل للكسر. لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيّن على البطاقة.
• لا تُستعمل المحقنة إذا أظهر محتواها علامات انفصال أو مظهرًا عكرًا.
• منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه: إذ لا يمكن ضمان التعقيم بعد إعادة الاستعمال.
• التعقيم: محتوى المحقنة بالحرارة الرطبة؛ والإبر بالتشعيع.
• تتضمن العبوة: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة 1,0 ml، وأربع إبر معقمة قياس 27G ½"، ونشرة التعليمات، ومجموعة بطاقات التتبع.
• يجب التخلص من الإبر المستعملة في حاويات مناسبة؛ ولا تُقوَّم إبرة منحنية أبدًا.

موانع الاستعمال: صرع غير معالَج؛ الميل إلى التندّب الضخامي؛ فرط حساسية معروف تجاه حمض الهيالورونيك أو تجاه بروتينات الجراثيم إيجابية الغرام (إذ يُستخلص حمض الهيالورونيك من جراثيم جنس Streptococcus)؛ فرط الحساسية تجاه lidocaine أو تجاه المخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ البورفيريا؛ الحمل والإرضاع؛ القاصرون. لا يُحقن في مناطق بها عمليات التهابية أو إنتانية جلدية (حب الشباب، الهربس). لا يُحقن داخل الأوعية. لا يُفرَط في التصحيح.

عدم التوافق: حمض الهيالورونيك غير متوافق مع أملاح الأمونيوم الرباعية مثل كلوريد البنزالكونيوم؛ ويجب تجنّب أي تلامس مع هذه المواد أو مع أدوات عولجت بها. ولا تُعرف تفاعلات مع مخدرات موضعية أخرى.

احتياطات وتقييم فردي: لا توجد بيانات سريرية عن الفعالية والتحمّل لدى المرضى المصابين بمرض مناعي ذاتي أو نقص مناعة أو الخاضعين لعلاج مثبّط للمناعة، ولا لدى المرضى ذوي سوابق حساسيات شديدة أو متعددة — ويُقيَّم الاستطباب حالةً بحالة ويُوصى بإجراء اختبار جلدي مسبق؛ وفي حال وجود سابقة صدمة تأقية يُوصى بعدم الحقن. أما المرضى ذوو سوابق المرض العقدي (التهاب البلعوم المتكرر، الحمى الرثوية الحادة) فيجب أن يخضعوا لاختبار جلدي مسبق. ويجب تنبيه المرضى الخاضعين لعلاج مضاد للتخثر أو مضاد لالتصاق الصفيحات إلى ارتفاع خطر النزف والأورام الدموية. وبسبب وجود lidocaine، لا يُوصى بالجمع مع أدوية تخفض الاستقلاب الكبدي أو تثبّطه (cimetidine، حاصرات بيتا)، ويُوصى بالحذر لدى المرضى المصابين باضطرابات في التوصيل القلبي.

لا يُستعمل في آنٍ واحد مع الليزر أو التقشير الكيميائي العميق أو سنفرة الجلد. وفي التقشير السطحي، لا يُحقن إذا كان التفاعل الالتهابي الناتج ذا شأن.

الخطر الوعائي: وُصفت أحداث ضائرة شديدة مرتبطة بالحقن داخل الأوعية للمواد المالئة الجلدية الوجهية — اضطراب بصري مؤقت أو دائم، عمى، إقفار أو نزف دماغي مع سكتة، نخر جلدي وأذية بنى تحتية. يُوقَف الحقن فورًا عند أي تغيّر بصري أو علامة سكتة أو شحوب جلدي أو ألم غير معتاد.

يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.