Ialest 1×2 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Ialest هو محلول حمض الهيالورونيك غير المتشابك من Mastelli S.r.l.: 20 mg/ml (2 %) من هيالورونات الصوديوم في محقنة معبأة مسبقًا سعة 2 ml. وهو المنتج الوحيد في مجموعة Mastelli الذي لا يحتوي على عديدات النوكليوتيد: إذ يعمل عبر الترطيب وتحسين الخصائص اللزجة المرنة للمطرس خارج الخلوي، لا عبر التحفيز الحيوي بـ PN-HPT®.
- حمض هيالورونيك غير متشابك 20 mg/ml (2 %)
- من دون عديدات النوكليوتيد
- المحتوى محقنة واحدة × 2 ml
- الإبر 2 × 30G ½"
- المستوى داخل الأدمة
التركيبة والتقنية
- هيالورونات صوديوم غير متشابكة: 20 mg/ml، أي 40 mg لكل محقنة سعة 2 ml (2 %).
- محلول معقم، غير مولّد للحمى، لزج مرن وشفاف.
- آلية العمل: حمض الهيالورونيك مكوّن أساسي في المطرس خارج الخلوي ويحدد جزءًا كبيرًا من خصائصه الميكانيكية والمرنة. ولأنه غير متشابك، فهو لا يولّد حجمًا ولا بروزًا: بل ينتشر في الأدمة، ويثبّت الماء، ويعمل كذلك كملتقط للجذور الحرة. ومع التقدم في العمر ينخفض التركيز الفسيولوجي لحمض الهيالورونيك، ويسعى هذا الإمداد إلى استعادة الترطيب والامتلاء.
- من دون عديدات النوكليوتيد، ومن دون مخدّر. وللتحفيز الحيوي بـ PN-HPT® يكون المرجع ضمن المجموعة هو Plinest؛ وللجمع بين المادتين الفعالتين في محقنة واحدة، Newest.
الموقع ضمن مجموعة Mastelli
| Plinest | PN-HPT® 20 mg/ml (40 mg / 2 ml) — محقنة واحدة سعة 2 ml. تركيز عالٍ: الوجه والعنق ومنطقة الصدر وظهر اليدين |
|---|---|
| Plinest Fast | PN-HPT® 7,5 mg/ml (15 mg / 2 ml) — محقنة واحدة سعة 2 ml. تركيز منخفض للبشرة الرقيقة أو الحساسة ولتهيئة الجلد |
| Plinest Eye | PN-HPT® 7,5 mg/ml — محقنة واحدة سعة 2 ml. استطباب محيط العين |
| Plinest Hair | PN-HPT® 7,5 mg/ml — محقنة واحدة سعة 2 ml. استطباب فروة الرأس والحاجبين واللحية |
| Plinest One | PN-HPT® 2 mg/ml (8 mg لكل قارورة سعة 4 ml) — 5 قوارير سعة 4 ml. تركيبة مخففة للمساحات الكبيرة وللجسم |
| Newest | PN-HPT® 10 mg/ml + حمض هيالورونيك غير متشابك 10 mg/ml + مانيتول — محقنة واحدة سعة 2 ml |
| Newest One | PN-HPT® + حمض هيالورونيك غير متشابك + مانيتول في تركيبة مخففة — 5 قوارير سعة 4 ml، للجسم والمساحات الكبيرة |
| Ialest | حمض هيالورونيك غير متشابك 20 mg/ml (2 %)، من دون عديدات النوكليوتيد — محقنة واحدة سعة 2 ml |
Ialest هو منتج الترطيب الخالص في المجموعة: فهو يوفّر ضعف كمية حمض الهيالورونيك في Newest (20 مقابل 10 mg/ml)، لكن من دون أي عديدات نوكليوتيد. أما Plenhyage XL Strong، الذي يُسوّق إلى جانب هذه المجموعة، فهو لا ينتمي إلى عائلة Mastelli: إذ إنه علامة لشركة Bioformula S.r.l.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
- البشرة الجافة وفاقدة الامتلاء
- فقدان المرونة والتجاعيد السطحية المرتبطة بشيخوخة الجلد
- إعادة تشكيل الندبات، بما فيها آثار حب الشباب
- تحسين تغذية الجلد وقوامه
المناطق: الوجه والعنق ومنطقة الصدر وظهر اليدين.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: داخل الأدمة.
- التقنية: مستودعات مجهرية (وخز متعدد النقاط) أو خطية رجعية بالإبرة، بحسب المنطقة.
- الإبرة: 30G ½" (13 mm)؛ وتُرفَق وحدتان.
- الجرعة وعدد الجلسات: يُضبَط الحجم لكل جلسة وعدد الجلسات وفق تقدير الطبيب والمنطقة المعالَجة. ولا تنشر Mastelli بروتوكولًا مغلقًا لهذا المرجع؛ يُرجى اتباع الوارد في تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | Mastelli S.r.l., Sanremo (إيطاليا) |
|---|---|
| المادة الفعالة | هيالورونات صوديوم غير متشابكة 20 mg/ml (2 %) |
| المحتوى لكل محقنة | 40 mg من حمض الهيالورونيك في 2 ml |
| العبوة | محقنة واحدة معبأة مسبقًا سعة 2,0 ml |
| الإبر | 2 × 30G ½" (13 mm) |
| طريق الإعطاء | حقن — داخل الأدمة |
| التصنيف | جهاز طبي من الفئة III يحمل علامة CE |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و 25 °C، بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة ومصادر الحرارة. لا يُجمَّد.
- لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيّن على العبوة.
- منتج معقم للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استعماله ولا تعقيمه.
- تتضمن العبوة: محقنة واحدة معبأة مسبقًا سعة 2 ml، وإبرتين 30G ½"، وتعليمات الاستعمال، وبطاقات التتبع.
موانع الاستعمال والتحذيرات
فرط حساسية معروف تجاه أي من المكوّنات؛ الحمل والإرضاع؛ الأمراض المناعية الذاتية النشطة؛ عدوى أو التهاب جلدي نشط في منطقة العلاج، بما في ذلك الهربس البسيط النشط؛ اضطرابات التخثر أو العلاج المضاد للتخثر؛ علاج أورام جارٍ؛ من هم دون 18 عامًا.
لا يُطبَّق على مناطق بها زرعات دائمة أو مادة مالئة غير قابلة للامتصاص من دون تقييم مسبق.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وموانع الاستعمال المُلزِمة هي الواردة في الوثائق الرسمية المرفقة بالمنتج.
جهاز طبي مخصص حصرًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. معلومات تقنية مستندة إلى وثائق شركة Mastelli S.r.l. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.