هيالورونيداز 1500 وحدة دولية، 5 × 10 مل pah

• المادة الفعالة: هيالورونيداز.
• الفعالية المعلنة: 1.500 UI، وهي القيمة التي أُخذ منها اسم المنتج.
• مكوّن آخر معلَن: مانيتول.
• الشكل: إنزيم بشكل مسحوق، يتطلب الإذابة قبل التطبيق.

الآلية: يحلمه الهيالورونيداز الروابط الغليكوزيدية في حمض الهيالورونيك، فيجزّئ السلاسل عالية الوزن الجزيئي إلى شُدف أصغر. وهذا التفكيك البوليمري يخفض لزوجة المطرس خارج الخلوي، وهو أساس الوظيفة التي تعلنها الشركة المصنعة: تسهيل انتشار المكوّنات الفعالة المطبَّقة على الجلد.

تصنّف MediXa Srl منتج HyaluronDase 1500 UI وتضع عليه بطاقة بوصفه مستحضرًا تجميليًا للاستعمال المهني، مع إشارة صريحة إلى «الاستعمال الخارجي». وبناءً على ذلك:

• ليس دواءً وغير مرخَّص كمنتج قابل للحقن.
• لا يجوز تقديمه ولا استعماله كعلاج لإذابة المواد المالئة القائمة على حمض الهيالورونيك عن طريق الأدمة أو تحت الجلد، ولا كوسيلة إسعافية عند حدوث انسداد وعائي.

ومن المهم التشديد على التمييز التالي: في إسبانيا، يُعدّ الهيالورونيداز المخصص للإعطاء بالحقن — وهو الوسيلة المستخدمة في تصحيح الإفراط في التصحيح أو العقيدات أو المضاعفات الوعائية بعد المواد المالئة القائمة على حمض الهيالورونيك — دواءً ويخضع لمسارات الوصف والصرف والتتبع الخاصة بهذه الفئة. والمستحضر التجميلي للاستعمال الخارجي لا يحل محل ذلك الدواء ولا يغطي ذلك الاستطباب.

تحذيرات بطاقة الشركة المصنعة: لا يُبتلع؛ يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال؛ للاستعمال الخارجي؛ مستحضر تجميلي للتطبيق المهني.

تشترك المراجع الثلاثة التي نسوّقها في الفئة التنظيمية نفسها: فهي مستحضرات إنزيمية للاستعمال المهني الموضعي، لا أدوية قابلة للحقن. ويكمن الفرق بينها في الشكل (مسحوق يُذاب مقابل محلول جاهز للاستعمال)، وفي مصدر الإنزيم (مأشوب في حالة PB Serum)، وفي الحجم لكل قارورة.

بحسب تعليمات الشركة المصنعة: يُطبَّق برفق على جلد جاف، بعد إذابة محتوى القارورة، على المنطقة المراد علاجها. للاستعمال المهني، في بيئة سريرية وعلى جلد سليم.

لا تنشر MediXa جرعات ولا عدد التطبيقات ولا الفاصل الزمني بينها. والنظام المُلزِم هو الوارد في الوثائق المرفقة بالمنتج.

• علبة تضم 5 قوارير سعة 10 ml.
• يُحفظ بعيدًا عن الضوء المباشر ومصادر الحرارة، وفق ما هو مبيّن على العبوة.
• بعد الإذابة، يُستعمل وفق تعليمات الشركة المصنعة.
• لا يُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبيّن على العبوة.

للاستعمال الخارجي حصرًا. لا يُحقن. لا يُبتلع. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال. يُتجنّب التلامس مع العينين والأغشية المخاطية.

الهيالورونيداز مادة مسبّبة للحساسية معروفة: فقد وُصفت تفاعلات فرط حساسية، من بينها تفاعلات شديدة، مرتبطة بإعطائه. لا يُطبَّق في حال وجود فرط حساسية معروف تجاه الهيالورونيداز أو أي مكوّن آخر، ولا على جلد به عدوى أو التهاب أو آفة نشطة.

يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.