HYAcorp Lips 1×1 مل
إشعار هام
منتج طبي خاضع للتنظيم (اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR 2017/745). البيع حصريًا للمهنيين الصحيين المخوّلين.
ما يشمله هذا الشراء
- منتج أصليمن المُصنّع أو موزّع رسمي، بعلامة CE.
- التشغيلة وتاريخ الانتهاء موثّقانمسجّلان لكل وحدة في سند التسليم والفاتورة.
- تخزين تحت الرقابةمستودعنا في مدريد، بين 12 و18 درجة برقابة على مدار الساعة.
- الشحن خلال 24 إلى 48 ساعةمن مدريد، مؤمَّن وبرقم تتبع.
- متاحون من الاثنين إلى الجمعةمن 9 إلى 17 عبر واتساب والبريد. أشخاص، لا نماذج.
HYAcorp Lips هو مرجع الشفتين من BioScience GmbH: زرعة جلدية قابلة للامتصاص من حمض هيالورونيك ذي منشأ غير حيواني مصاغ بتركيز 18 mg/ml — 16 mg متشابك و 2 mg حر لكل مليلتر — مخصصة حصرًا لاستعادة حجم الشفتين وكفافهما. وتركيز المتشابك فيه أدنى منه في HYAcorp Face، وهو ما يوجّه الهلام نحو نسيج شفوي أكثر حركة.
- حمض هيالورونيك 18 mg/ml (16 متشابك + 2 حر)
- المحتوى محقنة واحدة × 1,0 ml
- الإبر 2 معقمتان مرفقتان (EO)
- المستوى المنطقة الأدمية
- من دون lidocaine
التركيبة والتقنية
يحتوي 1 ml من HYAcorp Lips على:
- حمض هيالورونيك: 2,0 mg
- حمض هيالورونيك متشابك: 16,0 mg
- كلوريد الصوديوم: 6,9 mg
- ماء للمستحضرات القابلة للحقن حتى 1,0 ml
هلام ثنائي الطور: جسيمات من حمض الهيالورونيك المتشابك معلّقة في حمض هيالورونيك غير متشابك يعمل كوسط ناقل. وحمض الهيالورونيك من منشأ غير حيواني ويُنتج بالتخمير.
زرعة هلامية معقمة، غير مولّدة للحمى، لزجة مرنة، غير قابلة للذوبان في الماء ومتوافقة حيويًا (غير مولّدة للمناعة، غير التهابية، غير سامة). وتتحلل بالكامل مع مرور الوقت.
من دون مخدّر: لا تتضمن التركيبة lidocaine. وتشير الشركة المصنعة إلى إمكانية استعمال مخدّر موضعي لتقليل الانزعاج أثناء الزرع، وهو أمر بالغ الأهمية في منطقة الشفتين.
الفروق بين مراجع HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | حمض هيالورونيك غير متشابك 14 mg/ml. جودة البشرة: الترطيب والمرونة. الأدمة المتوسطة. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | حمض هيالورونيك 18 mg/ml (16 متشابك + 2 حر). حجم الشفتين وكفافهما. |
| HYAcorp Face — 2 ml | حمض هيالورونيك 22 mg/ml (20 + 2). الأخاديد المتوسطة والعميقة، الأخاديد الأنفية الشفوية، الوجنتان، الغلابيلا. الأدمة المتوسطة. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | حمض هيالورونيك 22 mg/ml، حجم الجسيم 200–350 µm. بطات الساقين، التشوهات المقعّرة، اليدان. تحت الجلد / فوق السمحاق. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | حمض هيالورونيك 22 mg/ml، حجم الجسيم 300–500 µm. الأرداف وزيادات الحجم الكبرى. تحت الجلد / فوق السمحاق. |
Lips هو المرجع الوحيد في المجموعة الذي يحتوي على 16 mg/ml من حمض الهيالورونيك المتشابك، والوحيد الذي تقتصر دواعي استعماله على الشفتين. ومنتجات MLF زرعات للجسم ويُمنع استعمالها في الوجه.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
استعادة حجم الشفتين وكفافهما.
تتفاوت مدة تأثير الملء وتتوقف على عمق الحقن ومنطقته. والنتيجة الممكن بلوغها تتوقف على نوع البشرة وعلى التغيير المطلوب.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الزرع: المنطقة الأدمية؛ تصف الشركة المصنعة الزرع في النسيج الأدمي المتوسط. وتُختار التقنية والعمق بحسب المنطقة المعالَجة.
- التحضير: تُعلَّم المنطقة المراد علاجها وتُحضَّر بعناية بطريقة معقّمة. ويمكن استعمال مخدّر موضعي، وبحسب التقدير الطبي وقاية بالمضادات الحيوية.
- التركيب: تُخرج المحقنة من الغلاف الفقاعي، ويُنزع الغطاء، وتُركَّب على وصلة Luer Lock إحدى الإبر المعقمة المرفقة.
- التصحيح: يُصحَّح بحد أقصى حتى 100 % من التأثير الحجمي المطلوب. لا يُفرَط في التصحيح.
- لا يُحقن إطلاقًا داخل الأوعية الدموية: خطر الانسداد الوعائي والصمة.
- إذا انسدّت إبرة، تُستبدل بأخرى جديدة؛ ولا يُزاد الضغط على المكبس.
- تدريج المحقنة: مرجع إرشادي للحجم الاسمي البالغ 1 ml، وليس وظيفة قياس. ويُقيَّم الحجم الكافي بصريًا وبالجس.
- العناية اللاحقة: عدم تعريض المنطقة لحرارة شديدة (الشمس، جهاز التسمير، الليزر، IPL) ولا لبرودة قصوى؛ تجنّب المجهود الرياضي لبضعة أيام؛ عدم تدليك المنطقة أو الضغط عليها في الأيام التالية.
يجب إعلام المريض قبل العلاج بدواعي الاستعمال والتحذيرات وحالات عدم التحمّل والآثار الضائرة المحتملة والنتيجة المتوقعة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer، ألمانيا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك 18 mg/ml (16 mg متشابك + 2 mg حر) |
| المنشأ | غير حيواني، يُنتج بالتخمير |
| السواغات | كلوريد الصوديوم 6,9 mg/ml؛ ماء للمستحضرات القابلة للحقن |
| العبوة | محقنة واحدة معبأة مسبقًا سعة 1,0 ml بمهايئ Luer Lock مدمج، في غلاف فقاعي |
| الإبر | إبرتان معقمتان مرفقتان (معقّمتان بأكسيد الإيثيلين) |
| التعقيم | محتوى المحقنة معقّم بالبخار |
| الطريق | زرع أدمي — الشفتان |
| التصنيف | جهاز طبي يحمل علامة CE، للاستعمال مرة واحدة |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: في درجة حرارة الغرفة، بين 2 °C و 25 °C. لا يُجمَّد ولا يُعرَّض لحرارة قصوى.
- تتضمن العبوة: محقنة واحدة سعة 1 ml في غلاف فقاعي، وإبرتين معقمتين، وتعليمات الاستعمال، وبطاقات تحمل رقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية. وتُسلّم بطاقة إلى المريض لضمان إمكانية التتبع.
- منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد تعقيمه، ولا يُخلط مع منتجات قابلة للحقن أخرى، ولا يُنقل إلى وعاء آخر.
- لا يُستعمل إذا كانت العبوة أو الغلاف الفقاعي متضررين، ولا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
- تُعدّ المحاقن والإبر المستعملة ملوَّثة ويجب التخلص منها وفق قواعد الممارسة الطبية.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال بحسب الشركة المصنعة: الميل إلى الندبات الضخامية والجدرات؛ عدم تحمل الجراثيم إيجابية الغرام؛ عمليات التهابية أو إنتانية نشطة؛ أمراض جلدية حادة أو مزمنة؛ العلاج المضاد للتخثر؛ حساسية معروفة تجاه حمض الهيالورونيك؛ الأمراض المناعية الذاتية.
لا توجد بيانات سريرية عن الاستعمال لدى الحوامل أو المرضعات أو من هم دون 18 عامًا. ويجب استبعاد المرضى ذوي الحساسيات المتعددة من العلاج.
تحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية الدموية. لا يُحقن في مناطق وُضعت فيها زرعة دائمة ولا في مناطق سبق علاجها بمادة مالئة أخرى. حذر خاص بالقرب من البنى القابلة للتأذي كالأعصاب والأوعية. وقد يعاني المرضى الذين يتناولون مواد تؤثر على التخثر (حمض أسيتيل الساليسيليك، مضادات الالتهاب اللاستيرويدية) نزفًا أو أورامًا دموية أكبر في موضع الحقن.
الأحداث الضائرة الموصوفة: حكة واحمرار وإيلام وتورم في موضع الوخز، ونزف تحت الجلد أو أورام دموية، وتصلّبات وتفاعلات فرط حساسية، تزول عادةً تلقائيًا خلال أسبوع أو أسبوعين. تفاعلات متأخرة نادرة جدًا: عدوى جرثومية، تشكّل غشاء حيوي، عقيدات التهابية مزمنة، إعادة تنشيط عدوى الهربس، هجرة المادة، نخر جلدي، تفاعلات جسم غريب وأورام حبيبية. وقد تؤدي التقنية إلى إفراط في التصحيح أو إلى تلوّن مزرقّ (تأثير Tyndall).
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصرًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. معلومات تقنية مستندة إلى تعليمات الاستعمال الرسمية لشركة BioScience GmbH (نشرة HYAcorp Lips) وإلى وثائق المنتج التي تنشرها الشركة المصنعة على bio-science.org. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.