HYAcorp Fine 1×1 مل
إشعار هام
منتج طبي خاضع للتنظيم (اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية MDR 2017/745). البيع حصريًا للمهنيين الصحيين المخوّلين.
ما يشمله هذا الشراء
- منتج أصليمن المُصنّع أو موزّع رسمي، بعلامة CE.
- التشغيلة وتاريخ الانتهاء موثّقانمسجّلان لكل وحدة في سند التسليم والفاتورة.
- تخزين تحت الرقابةمستودعنا في مدريد، بين 12 و18 درجة برقابة على مدار الساعة.
- الشحن خلال 24 إلى 48 ساعةمن مدريد، مؤمَّن وبرقم تتبع.
- متاحون من الاثنين إلى الجمعةمن 9 إلى 17 عبر واتساب والبريد. أشخاص، لا نماذج.
HYAcorp Fine هو مرجع جودة البشرة من BioScience GmbH: زرعة جلدية قابلة للامتصاص عالية النقاء مصاغة من هيالورونات الصوديوم غير المتشابك بتركيز 14 mg/ml. وخلافًا لبقية مجموعة HYAcorp، لم يُصمَّم لإضافة حجم ولا لملء الأخاديد، بل لتعويض حمض الهيالورونيك المفقود في الجلد وتحسين ترطيبه ومرونته.
- حمض هيالورونيك 14 mg/ml، غير متشابك
- المحتوى محقنة واحدة × 1,0 ml
- المستوى الأدمة المتوسطة
- من دون lidocaine
- استعمال مرة واحدة
التركيبة والتقنية
يحتوي 1 ml من HYAcorp Fine على:
- هيالورونات الصوديوم: 14 mg
- كلوريد الصوديوم: 6,9 mg
- ماء للمستحضرات القابلة للحقن حتى 1 ml
لا تتضمن التركيبة حمض هيالورونيك متشابكًا: فهو المرجع الوحيد في مجموعة HYAcorp من دون مكوّن متشابك، وهو ما يحدد سلوكه في النسيج ودواعي استعماله.
زرعة جلدية قابلة للامتصاص عالية الدرجة من النقاء، مستخلصة من حمض هيالورونيك ذي منشأ غير حيواني يُنتج بالتخمير. منتج للاستعمال مرة واحدة، يقتصر تطبيقه على الكوادر الطبية.
الفروق بين مراجع HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | حمض هيالورونيك غير متشابك 14 mg/ml. جودة البشرة: الترطيب والمرونة. الأدمة المتوسطة. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | حمض هيالورونيك 18 mg/ml (16 متشابك + 2 حر). حجم الشفتين وكفافهما. |
| HYAcorp Face — 2 ml | حمض هيالورونيك 22 mg/ml (20 + 2). الأخاديد المتوسطة والعميقة، الأخاديد الأنفية الشفوية، الوجنتان، الغلابيلا. الأدمة المتوسطة. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | حمض هيالورونيك 22 mg/ml، حجم الجسيم 200–350 µm. بطات الساقين، التشوهات المقعّرة، اليدان. تحت الجلد / فوق السمحاق. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | حمض هيالورونيك 22 mg/ml، حجم الجسيم 300–500 µm. الأرداف وزيادات الحجم الكبرى. تحت الجلد / فوق السمحاق. |
Fine هو المنتج غير المتشابك الوحيد في المجموعة، وبالتالي الوحيد الذي لا يعمل كمادة مالئة حجمية. أما Lips و Face فهما مادتان مالئتان للوجه؛ و MLF1 و MLF2 زرعتان للجسم يُمنع استعمالهما في الوجه.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
بحسب الشركة المصنعة، يُستعمل HYAcorp Fine من أجل:
- تعويض حمض الهيالورونيك المفقود في الجلد
- زيادة مرونة الجلد
- تحسين ترطيب البشرة
- منح البشرة مظهرًا نضرًا بتأثير شادّ
النتيجة الممكن بلوغها تتوقف على نوع البشرة وعلى التغيير المطلوب. ولا تحدد الشركة المصنعة في وثائق منتجها قائمة مغلقة بالمناطق التشريحية.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الزرع: النسيج الأدمي المتوسط، مع توزيع متجانس في المنطقة المعالَجة.
- التحضير: تُحضَّر المنطقة بطريقة مطهِّرة؛ وتُخرج المحقنة من الغلاف الفقاعي، ويُنزع الغطاء، وتُركَّب إبرة مناسبة على وصلة Luer Lock.
- الإبرة: تشير النشرة التي توفّرها BioScience لهذه التركيبة إلى الزرع باستخدام إبرة نانوية قياس 30G.
- التوزيع: بعد الزرع، تُدلَّك المنطقة المعالَجة برفق لضمان توزيع منتظم للمنتج.
- تدريج المحقنة: مرجع إرشادي للحجم الاسمي البالغ 1 ml، وليس وظيفة قياس.
- لا يجوز خلط المنتج بمستحضرات قابلة للحقن أخرى.
- العناية اللاحقة: تجنّب التعرض لحرارة شديدة (الشمس، جهاز التسمير، الليزر، IPL). وتُعدّ المحاقن والإبر المستعملة ملوَّثة ويجب التخلص منها وفق قواعد الممارسة الطبية.
ملاحظة بشأن المصدر: توزّع BioScience هذه التركيبة نفسها (هيالورونات صوديوم 14 mg/ml، NaCl 6,9 mg/ml) تحت اسمين تجاريين، والنشرة المرتبطة ببطاقة HYAcorp Fine تُنشر تحت تسمية GeneFill FINE. والبيانات التقنية الواردة هنا مأخوذة من تلك الوثيقة الصادرة عن الشركة المصنعة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer، ألمانيا |
|---|---|
| المادة الفعالة | هيالورونات صوديوم 14 mg/ml، غير متشابك |
| المنشأ | غير حيواني، يُنتج بالتخمير |
| السواغات | كلوريد الصوديوم 6,9 mg/ml؛ ماء للمستحضرات القابلة للحقن |
| العبوة | محقنة واحدة معبأة مسبقًا سعة 1,0 ml بمهايئ Luer Lock مدمج، في غلاف فقاعي |
| الطريق | زرع في الأدمة المتوسطة |
| التصنيف | جهاز طبي يحمل علامة CE، للاستعمال مرة واحدة |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: في درجة حرارة الغرفة، بين 2 °C و 25 °C. لا يُجمَّد ولا يُعرَّض لحرارة قصوى.
- تتضمن العبوة: محقنة معقمة واحدة سعة 1 ml في غلاف فقاعي، وإبرًا معقمة، وتعليمات الاستعمال، وبطاقات تحمل رقم التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية. وتُسلّم بطاقة إلى المريض لضمان إمكانية التتبع.
- منتج للاستعمال مرة واحدة، يُورّد معقمًا وجاهزًا للاستعمال. لا يُعاد تعقيمه ولا يُخلط مع منتجات قابلة للحقن أخرى.
- لا يُستعمل إذا كانت العبوة أو الغلاف الفقاعي متضررين، ولا بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال بحسب الشركة المصنعة: الميل إلى الندبات الضخامية والجدرات؛ عمليات التهابية أو إنتانية نشطة؛ أمراض جلدية حادة أو مزمنة في المنطقة المراد علاجها؛ حساسية معروفة تجاه حمض الهيالورونيك؛ الأمراض المناعية الذاتية.
لا توجد بيانات سريرية عن الاستعمال لدى الحوامل أو المرضعات أو من هم دون 18 عامًا.
تحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية الدموية. ويجب التقيّد بالاحتياطات المعتادة لأي حقن داخل الأدمة. والتقنية المعقّمة والاستقصاء السريري المسبق الكامل لا غنى عنهما لتقليل خطر الآثار الضائرة. وقد يعاني المرضى الذين يتناولون مواد تؤثر على التخثر نزفًا أو أورامًا دموية أكبر في موضع الحقن.
الأحداث الضائرة المحتملة: تفاعلات غير تحسسية في موضع الوخز مثل الحكة والاحمرار والإيلام والتورم، إضافةً إلى الأورام الدموية، وتزول عادةً تلقائيًا خلال أيام قليلة.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصرًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. معلومات تقنية مستندة إلى وثائق المنتج الصادرة عن BioScience GmbH والمنشورة على bio-science.org وإلى النشرة التي توفّرها الشركة المصنعة لهذه التركيبة. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.