فيلميد NCTF 135HA 5×3 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
FILLMED NCTF® 135HA هو المحلول متعدد التنشيط المرجعي في الميزوثيرابي الوجهي: حمض هيالورونيك حر بتركيز 5 mg/ml مع 59 مادة فعالة — فيتامينات وأحماض أمينية وإنزيمات مساعدة وأحماض نووية ومعادن ومضادات أكسدة — تعيد تكوين البيئة الفسيولوجية المثلى للخلية الليفية. يُقدَّم في عبوة Pro Pack تضم 5 قوارير معقمة جاهزة للاستعمال.
- حمض هيالورونيك حر 5 mg/ml
- المواد الفعالة 59 + حمض هيالورونيك
- المحتوى 5 قوارير × 3 ml
- الإبر 30G و 32G مرفقة
- MDR شهادة 2025
التركيبة والتقنية
حمض هيالورونيك حر غير متشابك: 5 mg/ml (15 mg لكل قارورة سعة 3 ml)، من مصدر تقني حيوي.
مركّب التنشيط متعدد المكونات NCTF® — 59 مادة فعالة:
| أحماض أمينية | 24 |
|---|---|
| فيتامينات | 12 (A, B1, B2, B3, B5, B6, B8, B9, B12, C, E) |
| معادن | 6 (مركّبات Ca, K, Mg, Na) |
| إنزيمات مساعدة | 6 |
| أحماض نووية | 5 |
| أخرى | 6 (الغلوتاثيون، حمض الغلوكورونيك، الغلوكورونولاكتون، الغلوكوزامين، الدكستروز، بولي سوربات 80) |
باحتساب حمض الهيالورونيك الحر، تُعلن الشركة المصنعة عن ما مجموعه 60 مكوّنًا فعالًا. تخضع القوارير لترشيح تعقيمي مزدوج وتُورَّد معقمة وجاهزة للاستعمال.
الفروق بين إصدارات NCTF®
| NCTF® 135 | حمض هيالورونيك 0,025 mg/ml — مع مركّب المواد الفعالة نفسه. جهاز طبي قابل للحقن. 5 × 3 ml |
|---|---|
| NCTF® 135HA | حمض هيالورونيك 5 mg/ml — أي 200 ضعف من حمض الهيالورونيك. جهاز طبي قابل للحقن. 5 × 3 ml |
| NCTF® BOOST 135HA | التركيبة نفسها، للاستعمال الموضعي في الميزونيدلينغ / المايكرونيدلينغ. غير قابل للحقن. 10 × 3 ml |
ينحصر الفرق بين 135 و 135HA في تركيز حمض الهيالورونيك حصرًا؛ أما BOOST فيتميز بطريق التطبيق والوضع التنظيمي، لا بالتركيبة.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
دواعي الاستعمال: فقدان إشراق الجلد وكثافته، الجفاف، الخطوط الدقيقة والتجاعيد السطحية، اتساع المسام، الهالات السوداء، البقع الشمسية، تهيئة جودة البشرة والحفاظ عليها.
- الوجه (تنشيط شامل)
- العنق ومنطقة الصدر
- ظهر اليدين
- محيط العينين (باستخدام جهاز NANOSOFT®)
- فروة الرأس
تقنية وبروتوكول التطبيق
تقنيات التطبيق المعتمدة من الشركة المصنعة:
- Nappage (وخز سطحي متعدد النقاط)
- الوخز المتعدد داخل الأدمة — الطريقة القياسية في بروتوكولات FILLMED
- التتبع الخطي الرجعي
- القنية
- Mesogun (حاقن آلي) والرولر
- NANOSOFT® — جهاز بثلاث إبر دقيقة بطول 0,6 mm، مخصص لمحيط العينين والعنق ومنطقة الصدر (غير مرفق ضمن Pro Pack)
الإبر: 30G (12 mm) و 32G (4 mm) للحقن؛ 18G لسحب المنتج.
البروتوكول: 3 جلسات بفاصل من 2 إلى 3 أسابيع بحسب المنطقة المعالَجة، تليها جلسات صيانة. توصي الشركة المصنعة بإجراء بروتوكولين كاملين سنويًا كحد أدنى. الجرعة: قارورة واحدة لكل جلسة، تُوزَّع بالتساوي على نصفي الوجه.
العناية اللاحقة: عدم وضع مساحيق التجميل لمدة 12 ساعة؛ تجنّب التعرض للشمس ودرجات الحرارة القصوى؛ الامتناع عن الساونا وحمام البخار لمدة أسبوع.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | Laboratoires FILLMED، فرنسا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك حر 5 mg/ml + مركّب من 59 مادة فعالة |
| العبوة | Pro Pack: 5 قوارير سعة 3,0 ml (15 ml إجمالًا) |
| التعقيم | ترشيح تعقيمي مزدوج |
| طريق الإعطاء | حقن — داخل الأدمة |
| التصنيف | جهاز طبي قابل للحقن يحمل علامة CE؛ تم الحصول على شهادة MDR في فبراير 2025 |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
تتضمن عبوة Pro Pack:
- 5 قوارير سعة 3 ml من NCTF® 135HA
- 5 قنيات سحب 18G
- 5 محاقن سعة 3 ml
- 10 إبر حقن (5 × 30G 12 mm و 5 × 32G 4 mm)
قوارير معقمة، جاهزة للاستعمال، مخصصة للاستعمال مرة واحدة: قارورة واحدة لكل جلسة. تُحفظ وفق ما هو مبيّن على العبوة ولا تُستعمل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
موانع الاستعمال والتحذيرات
اضطرابات أو أمراض جلدية في منطقة العلاج؛ سوابق مرض مناعي ذاتي أو علاج مناعي جارٍ؛ حساسية معروفة تجاه أي من المكوّنات؛ من هم دون 18 عامًا؛ الحمل والإرضاع.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصرًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. معلومات تقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لشركة Laboratoires FILLMED (بطاقات المنتج وبروتوكولات العلاج). لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.