Fillmed M-HA 10 3x3ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
FILLMED M-HA® 10 هو جهاز طبي حقني يحتوي على حمض الهيالورونيك الحر بتركيز 10 ملغ/مل، غير المتشابك، ومصاغ من حمض هيالورونيك نقي ذي درجة طبية بوزن جزيئي يتراوح بين 700 و1000 كيلو دالتون. وعلى خلاف الخلطات متعددة التجديد الحيوي، تحتوي تركيبته على حمض الهيالورونيك فقط — من دون إضافة فيتامينات أو أحماض أمينية — وقد صُمم ليعمل كمخزون مائي أ derمي ضمن بروتوكول منظم من ثلاث جلسات. وهو ليس حشوة؛ إذ لا يضيف حجماً ولا يصحح التجاعيد عن طريق الإسقاط.
- حمض الهيالورونيك الحر 10 ملغ/مل
- التشابك لا يوجد
- المحتوى 3 قوارير × 3 مل
- الإبر 30G و32G مرفقة
- البروتوكول 3 جلسات / 21 يوماً
التركيب والتقنية
حمض الهيالورونيك الحر غير المتشابك: 10 ملغ/مل (30 ملغ لكل قارورة سعة 3 مل).
الوزن الجزيئي: حمض هيالورونيك نقي ذو درجة طبية بوزن جزيئي يتراوح بين 700 و1000 كيلو دالتون. تختار الشركة المصنعة هذا النطاق للحصول على محلول بلزوجة كافية للترسيب داخل الأدمة، مع الحفاظ على السيولة اللازمة للحقن باستخدام إبر دقيقة القياس.
غير متشابك: لعدم احتوائه على عامل تشابك، لا يُنشئ المنتج بنية أو إسقاطاً نسيجياً. وتتمثل وظيفته في إعادة ملء مخزون حمض الهيالورونيك في الأدمة، وليس شغل حيز حجمي.
تركيبة من دون مواد فعالة مضافة: تحدد الشركة المصنعة M-HA® 10 بأنه حمض هيالورونيك حر حصراً، من دون فيتامينات أو أحماض أمينية أو مرافقات إنزيمية أو أحماض نووية.
الموقع مقارنةً بـ NCTF® 135HA
| M-HA® 10 | حمض هيالورونيك حر بتركيز 10 ملغ/مل، ووزن جزيئي 700–1000 كيلو دالتون. حمض الهيالورونيك فقط. التركيز: الترطيب العميق وتحسين جودة البشرة. 3 قوارير × 3 مل |
|---|---|
| NCTF® 135HA | حمض هيالورونيك حر بتركيز 5 ملغ/مل + مركب من 59 مادة فعالة (فيتامينات، أحماض أمينية، مرافقات إنزيمية، معادن وأحماض نووية). التركيز: التجديد الحيوي الخلوي متعدد المكونات. 5 قوارير × 3 مل |
كلا المنتجين جهازان طبيان حقنيان غير متشابكين من الشركة نفسها، ويشتركان في تقنية التطبيق داخل الأدمة. ويكمن الاختلاف في التركيبة: يضاعف M-HA® 10 تركيز حمض الهيالورونيك الحر، بينما يضيف NCTF® 135HA المركب المغذي. وهما غير قابلين للاستبدال ولا يتنافسان ضمن بروتوكولات FILLMED.
دواعي الاستعمال ومناطق التطبيق
دواعي الاستعمال: جفاف البشرة، فقدان الإشراق، فقدان المرونة، الخطوط الدقيقة المرتبطة بالبشرة الجافة، والحفاظ على جودة البشرة. وتشير الشركة المصنعة إلى إمكانية استخدامه لجميع أنواع البشرة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم على 18 عاماً.
المناطق والكمية الموصى بها لكل جلسة:
| الوجه | قارورتان |
|---|---|
| الرقبة | قارورة واحدة |
| منطقة أعلى الصدر | قارورة واحدة |
| ظهر اليدين | قارورة واحدة |
وتدرج الشركة المصنعة أيضاً إمكانية استخدامه في مناطق دقيقة مثل المنطقة بين الحاجبين.
تقنية التطبيق والبروتوكول
التقنية: الحقن داخل الأدمة متعدد النقاط، مع تشكيل حطاطات كل 1 إلى 1.5 سم. كما يمكن استخدام تقنية التراجع الخطي والحقن نقطةً بنقطة.
الأجهزة المتوافقة: إبرة تقليدية، وmesogun (حاقن آلي)، وجهاز الإبر الدقيقة NANOSOFT® لمنطقة محيط العينين والرقبة ومنطقة أعلى الصدر.
بروتوكول من ثلاث جلسات بفاصل 21 يوماً، حدّدته الشركة المصنعة في ثلاث مراحل:
| الجلسة 1 — البدء | إعادة تكوين مخزون حمض الهيالورونيك |
|---|---|
| الجلسة 2 — التصحيح | تصحيح توازن الترطيب |
| الجلسة 3 — التثبيت | الحفاظ على مستويات حمض الهيالورونيك والترطيب |
البيانات السريرية للشركة المصنعة (دراسة من 3 جلسات، شملت 30 شخصاً، واستمرت 52 يوماً): زيادة الترطيب بنسبة 35%، وزيادة الإشراق بنسبة 30%، وزيادة مرونة البشرة بنسبة 27%، وانخفاض التجاعيد حول العينين بنسبة 12%، وانخفاض الأخاديد الوجنية بنسبة 11%.
بروتوكول BIONUTRINECK للرقبة: يجمع بين تقشير سطحي وحقن داخل الأدمة متعدد النقاط لـ M-HA® 10 وكريم مُرمم يحتوي على فيتامين B3، ضمن 3 جلسات يفصل بينها 3 أسابيع.
المواصفات الفنية
| الشركة المصنعة | Laboratoires FILL-MED، فرنسا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك الحر غير المتشابك، 10 ملغ/مل |
| الوزن الجزيئي | 700–1000 كيلو دالتون، درجة طبية |
| الشكل الصيدلاني | 3 قوارير سعة 3 مل (9 مل إجمالاً) |
| إبر الحقن | 30G و32G (مرفقة) |
| إبرة السحب | 18G (مرفقة) |
| طريقة الإعطاء | حقني — داخل الأدمة |
| التصنيف | جهاز طبي حقني حاصل على علامة CE |
| الاستخدام | للاستخدام حصراً من قِبل أخصائي رعاية صحية مؤهل |
التخزين ومحتويات العبوة
تتضمن العبوة:
- 3 قوارير سعة 3 مل من M-HA® 10
- 3 محاقن سعة 3 مل
- 3 إبر سحب 18G
- إبر حقن 30G و32G
منتج معقم للاستخدام مرة واحدة. يُحفظ وفقاً للتعليمات الموضحة على العبوة، مع حمايته من الضوء. لا يُعاد استخدامه أو تعقيمه. لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
موانع الاستعمال والتحذيرات
يشير المصنع إلى أن المنتج مخصص للاستخدام ابتداءً من عمر 18 عاماً. لا يُستخدم في حال وجود حساسية معروفة تجاه أي من مكوناته، أو على جلد مصاب بعدوى أو التهاب أو آفة نشطة في منطقة العلاج.
يجب ألا يُجرى التطبيق إلا بواسطة أفراد الرعاية الصحية المدربين على تقنية الحقن داخل الأدمة. يُرجى الاطلاع على تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق؛ فهي تتضمن القائمة الكاملة لموانع الاستعمال والتحذيرات والاحتياطات.
منتج طبي مخصص حصراً لأخصائيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات الفنية إلى الوثائق الرسمية الصادرة عن Laboratoires FILL-MED (النشرة الفنية المهنية لـ M-HA® 10 ودليل بروتوكولات العلاج). لا تحل هذه البطاقة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.