ديسيريال 1×1 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
DESIRIAL® هو جل قابل للحقن من حمض الهيالورونيك المتشابك من Laboratoires VIVACY، مخصص للاستطبابات النسائية: 19 ملغ من حمض الهيالورونيك المتشابك مع BDDE لكل غرام من الجل، مع المانيتول كمضاد أكسدة. يُستطب لإعادة ترطيب الأغشية المخاطية المهبلية والدهليزية، ولعلاج نقص تنسج الشفرين الكبيرين الفرجين ومنطقة العانة بدرجة خفيفة، من خلال الحقن داخل الأدمة. وقد طرحت VIVACY في عام 2011 أول جل قابل للحقن من حمض الهيالورونيك مخصص لترميم الفرج والمهبل لدى النساء.
- حمض الهيالورونيك المتشابك 19 ملغ/غ (BDDE)
- مضاد الأكسدة مانيتول
- المحقنة 1.0 مل معبأة مسبقًا
- الإبر 30G ½″ و27G ½″
- طريق الإعطاء داخل الأدمة / مخاطي
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك (BDDE): 19 ملغ.
- محلول فوسفات منظم بدرجة حموضة 7.2 والمانيتول، كمية كافية لاستكمال 1 غ من الجل.
- المانيتول (مضاد الأكسدة): مدمج في التركيبة بوصفه عاملًا مضادًا للأكسدة. ووفقًا للوثائق التقنية لشركة VIVACY، يحمي الجل من حمض الهيالورونيك من الضرر الناجم عن الجذور الحرة (الإجهاد التأكسدي) المتولدة أثناء عملية الحقن، مما يبطئ تحلل حمض الهيالورونيك. وهو العنصر الفارق في مجموعة VIVACY مقارنةً بحشوات حمض الهيالورونيك التقليدية.
- عامل التشابك: BDDE. حمض الهيالورونيك غير حيواني المصدر.
- محقنة Bi-SOFT®: نظام حقن حاصل على براءة اختراع، مصنوع من مادتين (البولي كربونات والإلاستومر الحراري اللدن ذي السطح الناعم الملمس)، مع مكبس وزعانف إمساك كبيرة الحجم ومركز ثقل محسّن. وهذه خاصية للمحقنة وليست للجل؛ وتهدف إلى تقليل الإحساس بقوة الحقن وتحسين التحكم في إيداع الجل.
- جل معقم وغير مولد للحمى، ذو درجة حموضة وأسمولالية فسيولوجيتين، معبأ في محقنة مسبقة التعبئة سعة 1 مل ومعقم بالأوتوكلاف. منتج للاستعمال مرة واحدة.
- الفرق عن DESIRIAL® Plus: يُحقن DESIRIAL® (19 ملغ/غ) داخل الأدمة وفي الأغشية المخاطية لإعادة الترطيب وعلاج نقص التنسج الخفيف؛ أما DESIRIAL® Plus (21 ملغ/غ، محقنة سعة 2 مل) فيُحقن تحت الجلد حصريًا في الشفرين الكبيرين لعلاج نقص التنسج المتوسط أو الشديد والضمور. ولا يمكن استبدال أحدهما بالآخر، كما أنهما لا يشتركان في طريق الإعطاء.
الاستطبابات ومناطق التطبيق
جل قابل للحقن مخصص للاستطبابات التالية:
- إعادة ترطيب الأغشية المخاطية المهبلية والدهليزية.
- علاج نقص التنسج الخفيف في الشفرين الكبيرين الفرجين ومنطقة العانة، من خلال الحقن داخل الأدمة.
آلية العمل وفقًا للشركة المصنّعة: يهدف حقن DESIRIAL® إلى إعادة شدّ المنطقة الضامة وإكسابها التوتر. ولا تصف تعليمات الاستخدام تحفيز تصنيع الكولاجين أو الإيلاستين.
المناطق المستثناة صراحةً: المنطقة البظرية، والشفران الصغيران، والمناطق القريبة من الإحليل، والجدار الأمامي للمهبل.
تقنية التطبيق وبروتوكوله
- المؤهلات: يجب أن يحقنه أطباء مرخّصون قانونيًا، يتمتعون بمعرفة تشريحية جيدة بموضع العلاج وخبرة في تقنيات حقن منتجات الحشو المماثلة.
- الأغشية المخاطية الدهليزية والمهبلية: تُجرى الحقن في الدهليز وعلى الجدارين الخلفي والجانبي للمهبل، على بُعد 2 إلى 3 سم خلف مدخل المهبل، باستخدام تقنية الحقن متعدد النقاط، على سبيل المثال.
- الشفران الكبيران: تُجرى الحقن على جانبي المحور الطولي للشفر الكبير باستخدام تقنيات الحقن الخطي الرجعي أو المروحي أو الشبكي.
- التخدير: يمكن إجراء تخدير مسبق، موضعي أو بحقن الليدوكايين، تحت مسؤولية الطبيب.
- الإبر: يختار الطبيب الإبرة المناسبة وفقًا للمنطقة المعالجة ونوع التصحيح والتقنية المختارة، من بين الإبر الموردة. ويجب استخدام الإبر المرفقة مع المنتج.
- يُحقن المنتج ببطء لتجنب التصحيح المفرط. فإذا كان الحقن عميقًا جدًا، تقل فعالية التصحيح؛ وإذا كان سطحيًا جدًا، فقد يحدث تغيّر في لون الجلد أو تصلبات صغيرة أو تصحيح غير منتظم.
- يُنصح بعدم حقن أكثر من 20 مل من حمض الهيالورونيك المتشابك لكل شخص سنويًا (مجموع جميع المجموعات).
- الجلسات: وفقًا لطبيعة المنطقة المعالجة والمريضة وعمق الحقن، يلزم إجراء جلسة أو جلستين للوصول إلى علاج مثالي. وتختلف مدة بقاء المنتج بحسب المريضة. وتساعد جلسات التعديل المنتظمة على الحفاظ على التصحيح.
- بعد الحقن، تُدلّك المنطقة المعالجة جيدًا لتحسين تجانس التصحيح. ويُنصح بإجراء زيارة متابعة خلال الأيام التالية.
- إرشادات للمريضة: بعد الحقن، يجب تجنب الأماكن الرطبة (المسبح، وصالة الألعاب الرياضية، والحمّام، والجاكوزي) لمدة 10 أيام؛ وتجنب الجماع لمدة 5 أيام؛ وتجنب الأنشطة التي تسبب ضغطًا على المنطقة المعالجة لبضعة أيام (ركوب الدراجة، وركوب الخيل). قد يحدث نزف طفيف بعد الحقن.
النشرة الفنية
| الشركة المصنّعة | Laboratoires VIVACY، Archamps Technopole، 74160 Archamps (فرنسا) |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك المتشابك 19 ملغ/غ |
| عامل التشابك | BDDE |
| مضاد الأكسدة | مانيتول |
| درجة الحموضة | 7.2 (محلول فوسفات منظم) |
| الشكل الصيدلاني | محقنة مسبقة التعبئة سعة 1.0 مل |
| الإبر | 2 × 30G ½″ و2 × 27G ½″ |
| طريق الإعطاء | داخل الأدمة؛ مخاطية مهبلية ودهليزية |
| التعقيم | الأوتوكلاف / الحرارة الرطبة (المحقنة)؛ التشعيع أو أكسيد الإيثيلين (الإبر) |
| التصنيف | منتج طبي يحمل علامة CE وفقًا للتوجيه 93/42/CEE؛ الجهة المُخطرة 0344. ووفقًا لتعليمات الاستخدام، حصل DESIRIAL® على علامة CE في عام 2011 |
| إمكانية التتبع | نظام VIVACY للمصادقة عن بُعد باستخدام تقنية RFID |
| الاستخدام | حصريًا من قِبل اختصاصيي الرعاية الصحية المؤهلين (الطب التجميلي، وأمراض النساء) |
الحفظ ومحتويات العبوة
- الحفظ: في العبوة الأصلية بدرجة حرارة تتراوح بين 2 و25 درجة مئوية، مع الحماية من التجمد والضوء. وقد يؤثر عدم الالتزام بشروط التخزين في أداء المنتج.
- إذا حُفظ المنتج في الثلاجة، يجب تركه حتى يصل إلى درجة الحرارة المناسبة قبل الحقن.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة والمحقنة. ولا يُستخدم إذا كانت العبوة تالفة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استخدامه أو تعقيمه، حتى إذا لم تُحقن الغرسة. يُحقن فور فتح العبوة.
- تتضمن العبوة: وفقًا لتعليمات استخدام الشركة المصنّعة (OPDC172 v10): محقنتان سعة كل منهما 1 مل، وإبرتان معقمتان للاستعمال مرة واحدة مقاس 30G ½″ وإبرتان مقاس 27G ½″، وتعليمات الاستخدام وملصقات تحمل رقم التشغيلة — واحدة للمريضة وأخرى للسجل الطبي. يُرجى التحقق من شكل العبوة الموردة ومقارنته بالمرجع المطلوب.
موانع الاستعمال والتحذيرات
يجب عدم استخدامه:
- لإجراء حقن غير تلك التي تُجرى في الشفرين الكبيرين الفرجين أو جبل العانة أو الأغشية المخاطية المهبلية والدهليزية
- في المنطقة البظرية أو الشفرين الصغيرين
- في مناطق قريبة جدًا من الإحليل (مع عدم الحقن في الجدار الأمامي للمهبل) أو عبر الطريق داخل الإحليل
- لدى المريضات اللواتي لديهن ميل إلى تكوّن ندبات متضخمة
- لدى المريضات المعروف لديهن فرط حساسية تجاه أي من المكونات (حمض الهيالورونيك، والمانيتول)
- لدى النساء الحوامل أو المرضعات، وكذلك الأطفال
- في المناطق التي تظهر فيها علامات سريرية التهابية و/أو إنتانية ذات منشأ بكتيري أو فطري (مثل الفطار) أو فيروسي (مثل الورم الحليمي أو الهربس)، أو لدى المريضات اللواتي يتلقين علاجًا لهذه الأمراض
- في الأوعية الدموية
احتياطات خاصة بالطريق التناسلي: يجب إجراء فحص دقيق قبل الحقن لاستبعاد أي عدوى (فطرية أو فيروسية أو بكتيرية) وأي التهاب فرجي مهبلي. يُحقن بعيدًا عن فترة الحيض. لا تُستخدم مركبات الأمونيوم الرباعية للتطهير بسبب خطر تهيج الأغشية المخاطية التناسلية. لدى المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي للهربس التناسلي، قد تؤدي الوخزات إلى حدوث نوبة جديدة. لدى المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي أو مرض ذو آلية مناعية ذاتية، أو اللواتي أُصبن سابقًا أو يُصبن حاليًا بالسرطان في مناطق قريبة من موضع الحقن، يجب على الطبيب اتخاذ القرار على أساس كل حالة على حدة، واقتراح اختبارين مسبقين، وعدم إجراء الحقن إذا كان المرض نشطًا.
لا يُنصح بالحقن لدى المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي لمتلازمة الصدمة السمية.
يجب أن تخضع المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي لمرض عقدي بالمكورات العقدية (التهاب اللوزتين المتكرر، والحمى الروماتيزمية) لاختبارين مسبقين؛ وفي حال الحمى الروماتيزمية ذات الإصابة القلبية، يُنصح بعدم إجراء الحقن. يجب تجنب تناول الأسبرين، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومضادات الصفيحات، ومضادات التخثر، أو فيتامين C خلال الأسبوع السابق.
الخطر الوعائي: لا يُحقن المنتج في الأوعية أو العضلات. قد يؤدي الحقن العرضي داخل الأوعية إلى انسداد وعائي مع مضاعفات نادرة لكنها خطيرة، مثل نخر الجلد و/أو الأنسجة الواقعة تحته.
الآثار الجانبية الموصوفة: تفاعلات التهابية (احمرار، ووذمة، وحُمامى) قد تترافق مع حكة أو ألم في موضع الحقن؛ تصلبات أو عقيدات؛ تغيّر أو تبدّل لون المنطقة؛ نزف طفيف في موضع الحقن؛ ألم بعد الحقن؛ كدمات؛ صعوبة في التبول. يجب على المريضة إبلاغ الطبيب بأي أثر يستمر لأكثر من أسبوع.
يجب دائمًا الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وتُعد موانع الاستعمال الملزمة هي الواردة في الوثائق الرسمية المرافقة للمنتج.
منتج طبي مخصص حصريًا لاختصاصيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات التقنية إلى تعليمات الاستخدام الرسمية الصادرة عن Laboratoires VIVACY (OPDC172 v10) وإلى الوثائق التقنية للشركة المصنّعة. لا تحل هذه النشرة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.
DESIRIAL® هو جل قابل للحقن من حمض الهيالورونيك المتشابك من Laboratoires VIVACY، مخصص للاستطبابات النسائية: 19 ملغ من حمض الهيالورونيك المتشابك مع BDDE لكل غرام من الجل، مع المانيتول كمضاد أكسدة. يُستطب لإعادة ترطيب الأغشية المخاطية المهبلية والدهليزية، ولعلاج نقص تنسج الشفرين الكبيرين الفرجين ومنطقة العانة بدرجة خفيفة، من خلال الحقن داخل الأدمة. وقد طرحت VIVACY في عام 2011 أول جل قابل للحقن من حمض الهيالورونيك مخصص لترميم الفرج والمهبل لدى النساء.
- حمض الهيالورونيك المتشابك 19 ملغ/غ (BDDE)
- مضاد الأكسدة مانيتول
- المحقنة 1.0 مل معبأة مسبقًا
- الإبر 30G ½″ و27G ½″
- طريق الإعطاء داخل الأدمة / مخاطي
التركيب والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك (BDDE): 19 ملغ.
- محلول فوسفات منظم بدرجة حموضة 7.2 والمانيتول، كمية كافية لاستكمال 1 غ من الجل.
- المانيتول (مضاد الأكسدة): مدمج في التركيبة بوصفه عاملًا مضادًا للأكسدة. ووفقًا للوثائق التقنية لشركة VIVACY، يحمي الجل من حمض الهيالورونيك من الضرر الناجم عن الجذور الحرة (الإجهاد التأكسدي) المتولدة أثناء عملية الحقن، مما يبطئ تحلل حمض الهيالورونيك. وهو العنصر الفارق في مجموعة VIVACY مقارنةً بحشوات حمض الهيالورونيك التقليدية.
- عامل التشابك: BDDE. حمض الهيالورونيك غير حيواني المصدر.
- محقنة Bi-SOFT®: نظام حقن حاصل على براءة اختراع، مصنوع من مادتين (البولي كربونات والإلاستومر الحراري اللدن ذي السطح الناعم الملمس)، مع مكبس وزعانف إمساك كبيرة الحجم ومركز ثقل محسّن. وهذه خاصية للمحقنة وليست للجل؛ وتهدف إلى تقليل الإحساس بقوة الحقن وتحسين التحكم في إيداع الجل.
- جل معقم وغير مولد للحمى، ذو درجة حموضة وأسمولالية فسيولوجيتين، معبأ في محقنة مسبقة التعبئة سعة 1 مل ومعقم بالأوتوكلاف. منتج للاستعمال مرة واحدة.
- الفرق عن DESIRIAL® Plus: يُحقن DESIRIAL® (19 ملغ/غ) داخل الأدمة وفي الأغشية المخاطية لإعادة الترطيب وعلاج نقص التنسج الخفيف؛ أما DESIRIAL® Plus (21 ملغ/غ، محقنة سعة 2 مل) فيُحقن تحت الجلد حصريًا في الشفرين الكبيرين لعلاج نقص التنسج المتوسط أو الشديد والضمور. ولا يمكن استبدال أحدهما بالآخر، كما أنهما لا يشتركان في طريق الإعطاء.
الاستطبابات ومناطق التطبيق
جل قابل للحقن مخصص للاستطبابات التالية:
- إعادة ترطيب الأغشية المخاطية المهبلية والدهليزية.
- علاج نقص التنسج الخفيف في الشفرين الكبيرين الفرجين ومنطقة العانة، من خلال الحقن داخل الأدمة.
آلية العمل وفقًا للشركة المصنّعة: يهدف حقن DESIRIAL® إلى إعادة شدّ المنطقة الضامة وإكسابها التوتر. ولا تصف تعليمات الاستخدام تحفيز تصنيع الكولاجين أو الإيلاستين.
المناطق المستثناة صراحةً: المنطقة البظرية، والشفران الصغيران، والمناطق القريبة من الإحليل، والجدار الأمامي للمهبل.
تقنية التطبيق وبروتوكوله
- المؤهلات: يجب أن يحقنه أطباء مرخّصون قانونيًا، يتمتعون بمعرفة تشريحية جيدة بموضع العلاج وخبرة في تقنيات حقن منتجات الحشو المماثلة.
- الأغشية المخاطية الدهليزية والمهبلية: تُجرى الحقن في الدهليز وعلى الجدارين الخلفي والجانبي للمهبل، على بُعد 2 إلى 3 سم خلف مدخل المهبل، باستخدام تقنية الحقن متعدد النقاط، على سبيل المثال.
- الشفران الكبيران: تُجرى الحقن على جانبي المحور الطولي للشفر الكبير باستخدام تقنيات الحقن الخطي الرجعي أو المروحي أو الشبكي.
- التخدير: يمكن إجراء تخدير مسبق، موضعي أو بحقن الليدوكايين، تحت مسؤولية الطبيب.
- الإبر: يختار الطبيب الإبرة المناسبة وفقًا للمنطقة المعالجة ونوع التصحيح والتقنية المختارة، من بين الإبر الموردة. ويجب استخدام الإبر المرفقة مع المنتج.
- يُحقن المنتج ببطء لتجنب التصحيح المفرط. فإذا كان الحقن عميقًا جدًا، تقل فعالية التصحيح؛ وإذا كان سطحيًا جدًا، فقد يحدث تغيّر في لون الجلد أو تصلبات صغيرة أو تصحيح غير منتظم.
- يُنصح بعدم حقن أكثر من 20 مل من حمض الهيالورونيك المتشابك لكل شخص سنويًا (مجموع جميع المجموعات).
- الجلسات: وفقًا لطبيعة المنطقة المعالجة والمريضة وعمق الحقن، يلزم إجراء جلسة أو جلستين للوصول إلى علاج مثالي. وتختلف مدة بقاء المنتج بحسب المريضة. وتساعد جلسات التعديل المنتظمة على الحفاظ على التصحيح.
- بعد الحقن، تُدلّك المنطقة المعالجة جيدًا لتحسين تجانس التصحيح. ويُنصح بإجراء زيارة متابعة خلال الأيام التالية.
- إرشادات للمريضة: بعد الحقن، يجب تجنب الأماكن الرطبة (المسبح، وصالة الألعاب الرياضية، والحمّام، والجاكوزي) لمدة 10 أيام؛ وتجنب الجماع لمدة 5 أيام؛ وتجنب الأنشطة التي تسبب ضغطًا على المنطقة المعالجة لبضعة أيام (ركوب الدراجة، وركوب الخيل). قد يحدث نزف طفيف بعد الحقن.
النشرة الفنية
| الشركة المصنّعة | Laboratoires VIVACY، Archamps Technopole، 74160 Archamps (فرنسا) |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض الهيالورونيك المتشابك 19 ملغ/غ |
| عامل التشابك | BDDE |
| مضاد الأكسدة | مانيتول |
| درجة الحموضة | 7.2 (محلول فوسفات منظم) |
| الشكل الصيدلاني | محقنة مسبقة التعبئة سعة 1.0 مل |
| الإبر | 2 × 30G ½″ و2 × 27G ½″ |
| طريق الإعطاء | داخل الأدمة؛ مخاطية مهبلية ودهليزية |
| التعقيم | الأوتوكلاف / الحرارة الرطبة (المحقنة)؛ التشعيع أو أكسيد الإيثيلين (الإبر) |
| التصنيف | منتج طبي يحمل علامة CE وفقًا للتوجيه 93/42/CEE؛ الجهة المُخطرة 0344. ووفقًا لتعليمات الاستخدام، حصل DESIRIAL® على علامة CE في عام 2011 |
| إمكانية التتبع | نظام VIVACY للمصادقة عن بُعد باستخدام تقنية RFID |
| الاستخدام | حصريًا من قِبل اختصاصيي الرعاية الصحية المؤهلين (الطب التجميلي، وأمراض النساء) |
الحفظ ومحتويات العبوة
- الحفظ: في العبوة الأصلية بدرجة حرارة تتراوح بين 2 و25 درجة مئوية، مع الحماية من التجمد والضوء. وقد يؤثر عدم الالتزام بشروط التخزين في أداء المنتج.
- إذا حُفظ المنتج في الثلاجة، يجب تركه حتى يصل إلى درجة الحرارة المناسبة قبل الحقن.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة والمحقنة. ولا يُستخدم إذا كانت العبوة تالفة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة. لا يُعاد استخدامه أو تعقيمه، حتى إذا لم تُحقن الغرسة. يُحقن فور فتح العبوة.
- تتضمن العبوة: وفقًا لتعليمات استخدام الشركة المصنّعة (OPDC172 v10): محقنتان سعة كل منهما 1 مل، وإبرتان معقمتان للاستعمال مرة واحدة مقاس 30G ½″ وإبرتان مقاس 27G ½″، وتعليمات الاستخدام وملصقات تحمل رقم التشغيلة — واحدة للمريضة وأخرى للسجل الطبي. يُرجى التحقق من شكل العبوة الموردة ومقارنته بالمرجع المطلوب.
موانع الاستعمال والتحذيرات
يجب عدم استخدامه:
- لإجراء حقن غير تلك التي تُجرى في الشفرين الكبيرين الفرجين أو جبل العانة أو الأغشية المخاطية المهبلية والدهليزية
- في المنطقة البظرية أو الشفرين الصغيرين
- في مناطق قريبة جدًا من الإحليل (مع عدم الحقن في الجدار الأمامي للمهبل) أو عبر الطريق داخل الإحليل
- لدى المريضات اللواتي لديهن ميل إلى تكوّن ندبات متضخمة
- لدى المريضات المعروف لديهن فرط حساسية تجاه أي من المكونات (حمض الهيالورونيك، والمانيتول)
- لدى النساء الحوامل أو المرضعات، وكذلك الأطفال
- في المناطق التي تظهر فيها علامات سريرية التهابية و/أو إنتانية ذات منشأ بكتيري أو فطري (مثل الفطار) أو فيروسي (مثل الورم الحليمي أو الهربس)، أو لدى المريضات اللواتي يتلقين علاجًا لهذه الأمراض
- في الأوعية الدموية
احتياطات خاصة بالطريق التناسلي: يجب إجراء فحص دقيق قبل الحقن لاستبعاد أي عدوى (فطرية أو فيروسية أو بكتيرية) وأي التهاب فرجي مهبلي. يُحقن بعيدًا عن فترة الحيض. لا تُستخدم مركبات الأمونيوم الرباعية للتطهير بسبب خطر تهيج الأغشية المخاطية التناسلية. لدى المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي للهربس التناسلي، قد تؤدي الوخزات إلى حدوث نوبة جديدة. لدى المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي أو مرض ذو آلية مناعية ذاتية، أو اللواتي أُصبن سابقًا أو يُصبن حاليًا بالسرطان في مناطق قريبة من موضع الحقن، يجب على الطبيب اتخاذ القرار على أساس كل حالة على حدة، واقتراح اختبارين مسبقين، وعدم إجراء الحقن إذا كان المرض نشطًا.
لا يُنصح بالحقن لدى المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي لمتلازمة الصدمة السمية.
يجب أن تخضع المريضات اللواتي لديهن تاريخ مرضي لمرض عقدي بالمكورات العقدية (التهاب اللوزتين المتكرر، والحمى الروماتيزمية) لاختبارين مسبقين؛ وفي حال الحمى الروماتيزمية ذات الإصابة القلبية، يُنصح بعدم إجراء الحقن. يجب تجنب تناول الأسبرين، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ومضادات الصفيحات، ومضادات التخثر، أو فيتامين C خلال الأسبوع السابق.
الخطر الوعائي: لا يُحقن المنتج في الأوعية أو العضلات. قد يؤدي الحقن العرضي داخل الأوعية إلى انسداد وعائي مع مضاعفات نادرة لكنها خطيرة، مثل نخر الجلد و/أو الأنسجة الواقعة تحته.
الآثار الجانبية الموصوفة: تفاعلات التهابية (احمرار، ووذمة، وحُمامى) قد تترافق مع حكة أو ألم في موضع الحقن؛ تصلبات أو عقيدات؛ تغيّر أو تبدّل لون المنطقة؛ نزف طفيف في موضع الحقن؛ ألم بعد الحقن؛ كدمات؛ صعوبة في التبول. يجب على المريضة إبلاغ الطبيب بأي أثر يستمر لأكثر من أسبوع.
يجب دائمًا الرجوع إلى تعليمات الاستخدام المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وتُعد موانع الاستعمال الملزمة هي الواردة في الوثائق الرسمية المرافقة للمنتج.
منتج طبي مخصص حصريًا لاختصاصيي الرعاية الصحية المؤهلين. تستند المعلومات التقنية إلى تعليمات الاستخدام الرسمية الصادرة عن Laboratoires VIVACY (OPDC172 v10) وإلى الوثائق التقنية للشركة المصنّعة. لا تحل هذه النشرة محل تعليمات الاستخدام المرفقة بالمنتج.