أكوالِكس 10×8 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Aqualyx® هو المحلول القابل للحقن من عائلة أحماض الديوكسيكوليك، طوّره Prof. Pasquale Motolese لصالح Marllor Biomedical، وهو مخصص لإعادة تشكيل التراكمات الشحمية الموضعية بتقنية العلاج الشحمي الداخلي. ويأتي في فلاكونات سعة 8 ml، وهو المنتج المرجعي لهذه التقنية منذ أكثر من خمسة عشر عامًا.
- الأساس عائلة أحماض الديوكسيكوليك
- المحتوى 10 فلاكونات × 8 ml
- التقنية العلاج الشحمي الداخلي
- المستوى النسيج الشحمي تحت الجلدي
- التركيبة Prof. P. Motolese
التركيبة والتقنية
- المادة الفعالة: مركب من عائلة أحماض الديوكسيكوليك، وفقًا لوصف الشركة المصنعة. والديوكسيكولات ملح صفراوي ذو فعل منظف على غشاء الخلية الشحمية.
- التركيبة: طوّرها Prof. Pasquale Motolese، وهو أيضًا صاحب تقنية العلاج الشحمي الداخلي التي يُطبَّق بها المنتج.
لا تنشر الشركة المصنعة علنًا تركيز المادة الفعالة ولا النظام المنظم ولا القائمة الكاملة للسواغات. يُرجى مراجعة البطاقة المرفقة بالمنتج وملصق الفلاكون قبل الاستعمال.
كما تسوّق Marllor مرجعًا متمايزًا للثلث السفلي من الوجه — Aqualyx® Face —، بصيغة طقم ومصل تكميلي خاص به (Seralyx). والمرجعان غير قابلين للتبادل.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
دواعي الاستعمال: إعادة تشكيل محيط الجسم في التراكمات الشحمية الموضعية والمقاومة، لدى مرضى ذوي وزن طبيعي. وهو ليس علاجًا للسمنة ولا بديلًا عن شفط الدهون.
المناطق الجسدية المعتادة: البطن، والخاصرتان، والوجه الداخلي للفخذين والركبتين، والذراعان، والمنطقة الظهرية (أعلى الظهر).
ولعلاج الثلث السفلي من الوجه والذقن المزدوج، تتوفر لدى الشركة المصنعة إشارة مرجعية خاصة (Aqualyx® Face).
تقنية وبروتوكول التطبيق
- التقنية: العلاج الشحمي الداخلي. يُودَع المنتج في النسيج الشحمي تحت الجلدي، لا في الأدمة ولا في المستوى العضلي.
- الأسلوب: تستخدم التقنية التي وصفها صاحب التركيبة إبرًا طويلة صغيرة القياس، مع توزيع مروحي للمنتج انطلاقًا من عدد محدود من نقاط الدخول، بحيث تُعالَج الطبقة الشحمية بشكل متجانس.
- التحضير: تطهير دقيق للمنطقة المراد علاجها قبل الوخز. وتحديد المنطقة مسبقًا والمريض في وضعية الوقوف.
- الجلسات: يُطرح العلاج كدورة من عدة جلسات متباعدة. يجب تطبيق عدد الجلسات والفاصل الزمني والحجم الأقصى لكل جلسة ولكل منطقة الواردة في الوثائق المرفقة بالمنتج — إذ لا تنشر الشركة المصنعة تلك القيم علنًا.
- الرعاية اللاحقة: الضغط والتصريف وفقًا لبروتوكول المركز. ومن المتوقع حدوث وذمة واحمرار وحساسية موضعية في المنطقة المعالَجة خلال الأيام التالية.
يستلزم التطبيق تدريبًا متخصصًا في تقنية العلاج الشحمي الداخلي ومعرفة دقيقة بتشريح المستوى الشحمي في المنطقة المعالَجة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | Marllor Biomedical, Via Torconca 1, 47842 S. Giovanni in Marignano (RN)، إيطاليا |
|---|---|
| التركيبة | Prof. Pasquale Motolese |
| المادة الفعالة | مركب من عائلة أحماض الديوكسيكوليك (التركيز غير منشور من الشركة المصنعة) |
| العبوة | 10 فلاكونات سعة 8,0 ml |
| طريق الإعطاء | حقن في النسيج الشحمي تحت الجلدي (العلاج الشحمي الداخلي) |
| الإبر | غير مشمولة |
| التصنيف | تعرض الشركة المصنعة حاليًا هذا المرجع تحت تسمية «Aqualyx Cosmetic» ولا تنشر علنًا تصنيفه التنظيمي الساري. يُرجى التحقق من العلامة ومن وثائق العبوة المستلمة |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين ذوي التدريب في التقنية |
التخزين ومحتويات العبوة
- تشتمل العبوة على: 10 فلاكونات سعة 8,0 ml. أما الإبر فغير مشمولة.
- التخزين: تُحفظ الفلاكونات في عبوتها الأصلية، محمية من ضوء الشمس المباشر ومن مصادر الحرارة، وفقًا لإرشادات العبوة.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون.
- فلاكونات للاستعمال مرة واحدة فقط. لا يُعاد استعمال المتبقي ولا يُعاد التعقيم.
- تدرج الشركة المصنعة رموز QR للمصادقة في عبواتها؛ يُرجى التحقق من تتبع الوحدة المستلمة.
موانع الاستعمال والتحذيرات
تحذير أمني ذو أهمية: للمحاليل القابلة للحقن القائمة على الديوكسيكولات فعل حالّ للخلايا غير انتقائي. وتورد الأدبيات حالات منشورة من نخر الجلد بعد حقن سطحي مفرط، ومن عقيدات وعدوى مزمنة بعد العلاجات الحالّة للخلايا الشحمية. ويُعد العمق الصحيح للترسيب في المستوى الشحمي والتعقيم الصارم عاملين حاسمين.
موانع الاستعمال والاحتياطات العامة لهذه الفئة من المنتجات: فرط الحساسية المعروف للديوكسيكولات أو لأي من السواغات؛ الحمل والرضاعة؛ القاصرون؛ عدوى أو التهاب نشط أو جرح أو داء جلدي في المنطقة المراد علاجها؛ اضطرابات التخثر أو العلاج بمضادات التخثر؛ السمنة كدواعي استعمال (فالمنتج مخصص للتراكمات الموضعية لدى مرضى ذوي وزن طبيعي)؛ الفتوق أو الندبات أو الغرسات في منطقة الوخز.
لا يُحقن في الأدمة ولا في المستوى العضلي ولا داخل الأوعية. ولا يُطبَّق على مناطق بها اضطراب في التروية الوعائية الجلدية.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال والقائمة الكاملة لموانع الاستعمال المرفقة بالمنتج قبل التطبيق.
منتج مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين ذوي التدريب المتخصص في التقنية. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق المنشورة من Marllor Biomedical وإلى أدبيات علمية محكَّمة من الأقران حول العلاج الشحمي الداخلي والمحاليل الحالّة للخلايا الشحمية. ولا تنشر الشركة المصنعة علنًا التركيبة الكمية ولا بروتوكول الجرعات ولا التصنيف التنظيمي الساري لهذا المرجع: ولا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.