ألياكزين إس في سوبيريور فوليوم 2×1 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
ALIAXIN® SV Superior Volume من IBSA Derma هو المادة المالئة الأعلى قدرة على الإسقاط في مجموعة Aliaxin. فبتركيز 25 mg/ml من حمض الهيالورونيك المتشابك، و2,5 mg/ml من حمض الهيالورونيك الحر، وسلسلة بوزن 2.300 kDa، يبلغ قيمة مرونة قدرها 295 Pa — وهي الأعلى في الخط — مخصصة للمستوى العميق لإعادة بناء البنى العظمية ومحيط الوجه.
- حمض الهيالورونيك المتشابك 25 mg/ml
- حمض الهيالورونيك الحر 2,5 mg/ml
- المرونة 295 Pa
- المحتوى محقنتان × 1,1 ml
- الإبر 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 25 mg/ml، من مصدر غير حيواني، مُنتَج بالتخمير البكتيري.
- حمض الهيالورونيك الحر (غير المتشابك): 2,5 mg/ml، للتزليق أثناء الحقن وللترطيب الفوري للنسيج.
- الوزن الجزيئي: 2.300 kDa، وهو الأعلى في المجموعة. والسلاسل الطويلة هي أساس السلوك البنيوي للجل.
- التشابك بـ BDDE بنسبة منخفضة: درجة تشابك أقل من 10 %، مع متبقٍ من BDDE دون 0,1 ppm. وفي SV لا يأتي الإسقاط من تشابك كثيف، بل من طول السلسلة ومن معمارية الجل.
- تقنية SHYALT: طريقة مسجلة الملكية لدى IBSA للحصول على حمض هيالورونيك فائق النقاء.
- الملف الريولوجي: المرونة (lift) 295 Pa؛ flow 0,12؛ sculpt 0,08. قدرة إسقاط عالية وسيولة منخفضة: إذ يبقى المنتج موضعيًا حيث يُودَع.
- محلول منظم فوسفاتي للحفاظ على درجة الحموضة الفسيولوجية. والتركيبة لا تشتمل على مخدر موضعي.
الفروق بين مراجع مجموعة Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml؛ 500 + 1.000 kDa؛ lift 45 Pa — الأدمة المتوسطة/العميقة: الخطوط الدقيقة، محيط الشفاه، التجاعيد حول الفم |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 95 Pa — الأدمة العميقة/تحت الجلد: الطية الأنفية الشفوية، منطقة الجبين بين الحاجبين، خطوط ماريونيت، حجم الوجنة والذقن |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 162 Pa — تحت الجلد العميق: المنطقة الوجنية، خط الفك، الصدغان |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml؛ 2.300 kDa؛ lift 295 Pa — المستوى العميق/فوق السمحاقي: عظام الوجنتين، زاوية الفك، الذقن |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa — تحت المخاطية الشفوية: حجم الشفاه |
تشترك المراجع الخمسة في تركيز حمض الهيالورونيك نفسه (25 mg/ml متشابك + 2,5 mg/ml حر). وما يميزها هو مزيج الأوزان الجزيئية والسلوك الريولوجي الناتج، وهو ما يحدد مستوى الحقن ودواعي الاستعمال. وSV هو الوحيد ذو السلسلة المفردة بوزن 2.300 kDa، والمنتج الوحيد في المجموعة المصمم للمستوى فوق السمحاقي.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
غرسة قابلة للحقن موصى بها لتصحيح النقص الحجمي الكبير ولإعادة التحديد البنيوي لمحيط الوجه.
- عظام الوجنتين والمنطقة الوجنية — إسقاط الثلث الأوسط
- زاوية الفك وخط الفك
- الذقن وإسقاط الملامح الجانبية
- الطية الأنفية الشفوية العميقة وخطوط ماريونيت البارزة
ونظرًا لمرونته، لا يُوصى بـ SV للعمل في الأدمة السطحية ولا للشفاه: ففي تلك المستويات يجب استخدام FL أو GP أو LV بحسب المنطقة.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: تحت الجلد العميق أو المستوى فوق السمحاقي، بحسب المنطقة المعالَجة.
- الإبر المرفقة: 2 × 27G × 13 mm و2 × 27G × 19 mm.
- التقنية: ترسيب على شكل بلعة عميقة فوق السمحاق في نقاط الإسقاط؛ وحقن رجوعي خطي بالقنية لخط الفك.
- السحب والحقن الرجوعي وفقًا للبروتوكول السريري المعتاد لتقليل الخطر الوعائي إلى أدنى حد.
- لا يُحقن أبدًا داخل الأوعية. ولا يُطبَّق في مناطق بها غرسات دائمة.
- لا يُجمع في الجلسة نفسها مع الليزر أو التقشير العميق أو سحج الجلد.
- تُحدد الكمية وعدد الجلسات بحسب درجة التصحيح المنشودة والاستجابة الفردية.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك 25 mg/ml + حمض هيالورونيك حر 2,5 mg/ml |
| الوزن الجزيئي | 2.300 kDa |
| عامل التشابك | BDDE — درجة التشابك < 10 %، المتبقي < 0,1 ppm |
| التقنية | SHYALT (حمض هيالورونيك فائق النقاء)؛ Hydrolift® Action |
| الملف الريولوجي | Lift 295 Pa؛ flow 0,12؛ sculpt 0,08 |
| المخدر | لا يحتوي عليه |
| العبوة | محقنتان معبأتان مسبقًا سعة 1,1 ml |
| الإبر | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| مستوى التطبيق | تحت الجلد العميق / فوق السمحاقي |
| التصنيف | جهاز طبي يحمل علامة CE |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، في مكان جاف ومحمي من ضوء الشمس المباشر. لا يُجمَّد.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة فقط. لا يُعاد استعماله ولا يُعاد تعقيمه. وهو جاهز للاستعمال ولا يتطلب إعادة تكوين.
- تشتمل العبوة على: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة 1,1 ml في بليستر معقم، و4 إبر معقمة (2 × 27G × 13 mm و2 × 27G × 19 mm)، ونشرة المنتج، وملصقات لاصقة للتتبع لبطاقة المريض.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: فرط الحساسية المعروف لحمض الهيالورونيك أو لأي من المكونات؛ عدوى أو التهاب جلدي نشط في منطقة العلاج، بما في ذلك الهربس البسيط النشط أو حب الشباب في الطور الالتهابي؛ الميل إلى التندب الضخامي أو الجدري؛ الأمراض المناعية الذاتية؛ اضطرابات التخثر أو العلاج بمضادات التخثر أو مضادات التكدس الصفيحي؛ الحمل والرضاعة؛ من هم دون 18 عامًا.
التحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية ولا داخل العضل ولا في الأوتار. ولا يُخلط مع منتجات أخرى في المحقنة نفسها. ولا يُطبَّق على مناطق سبق علاجها بغرسات دائمة. ويلزم تقييم فردي لدى المرضى ذوي المناعة المثبطة أو الذين لديهم سوابق حساسية متعددة.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وموانع الاستعمال المُلزِمة هي تلك الواردة في الوثائق الرسمية المرفقة بالمنتج.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لـ IBSA Derma. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.