Aliaxin LV Lips Volume 2x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
ALIAXIN® LV Lips Volume من IBSA Derma هو المرجع في مجموعة Aliaxin المُركَّب لحجم الشفاه. يوفر 25 mg/ml من حمض الهيالورونيك المتشابك و2,5 mg/ml من حمض الهيالورونيك الحر، مع سلاسل بوزن 1.000 و2.000 kDa، في جل مصمم للاندماج في الطبقة تحت المخاطية للشفة وإضافة حجم دون المساس بالحركة أو بالتعبير الطبيعي.
- حمض الهيالورونيك المتشابك 25 mg/ml
- حمض الهيالورونيك الحر 2,5 mg/ml
- الأوزان الجزيئية 1.000 و2.000 kDa
- المحتوى محقنتان × 1 ml
- الإبر 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 25 mg/ml، من مصدر غير حيواني، مُنتَج بالتخمير البكتيري.
- حمض الهيالورونيك الحر (غير المتشابك): 2,5 mg/ml. يسهّل البثق ويوفر ترطيبًا فوريًا للنسيج الشفوي، الحساس بشكل خاص للجفاف.
- الأوزان الجزيئية: مزيج من سلاسل بوزن 1.000 kDa و2.000 kDa.
- التشابك بـ BDDE بنسبة منخفضة: درجة تشابك أقل من 10 %، مع متبقٍ من BDDE دون 0,1 ppm. فالجل القليل التشابك يقاوم بشكل أفضل الإجهاد الميكانيكي المستمر للشفة دون تكوين عقيدات أو حواف ملموسة.
- تقنية SHYALT: طريقة مسجلة الملكية لدى IBSA للحصول على حمض هيالورونيك فائق النقاء.
- مفهوم إعادة التحديد الحيوي: تُركِّب IBSA المجموعة لتعويض الانخفاض الفسيولوجي في حمض الهيالورونيك الداخلي مع الحفاظ على التعبير الطبيعي، بدلًا من السعي إلى تصحيح حجمي بحت.
- التركيبة لا تشتمل على مخدر موضعي. وفي الشفاه يُوصى بتخدير موضعي أو بحصار جذعي مسبق.
الفروق بين مراجع مجموعة Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml؛ 500 + 1.000 kDa؛ lift 45 Pa — الأدمة المتوسطة/العميقة: الخطوط الدقيقة، محيط الشفاه، التجاعيد حول الفم |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 95 Pa — الأدمة العميقة/تحت الجلد: الطية الأنفية الشفوية، منطقة الجبين بين الحاجبين، خطوط ماريونيت، حجم الوجنة والذقن |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 162 Pa — تحت الجلد العميق: المنطقة الوجنية، خط الفك، الصدغان |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml؛ 2.300 kDa؛ lift 295 Pa — المستوى العميق/فوق السمحاقي: عظام الوجنتين، زاوية الفك، الذقن |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa — تحت المخاطية الشفوية: حجم الشفاه |
تشترك المراجع الخمسة في تركيز حمض الهيالورونيك نفسه (25 mg/ml متشابك + 2,5 mg/ml حر). وما يميزها هو مزيج الأوزان الجزيئية والسلوك الريولوجي الناتج، وهو ما يحدد مستوى الحقن ودواعي الاستعمال. وفي الشفاه، يغطي LV حجم جسم الشفة، ويغطي FL العمل على المحيط والخطوط الدقيقة حول الفم: فهما منتجان متكاملان، لا بديلان.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
غرسة قابلة للحقن موصى بها لزيادة حجم الشفاه بشكل متناغم ولعلاج عيوب المنطقة حول الفم.
- حجم جسم الشفة العليا والسفلى
- إسقاط قوس كيوبيد وتحديده
- التجاعيد حول الفم
- الطية الأنفية الشفوية والتجاعيد الوجهية المتوسطة العمق
- الندبات الوجهية وندبات حب الشباب المنخفضة
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: تحت المخاطية الشفوية للحجم؛ والأدمة العميقة في المنطقة حول الفم.
- الإبر المرفقة: 2 × 27G × 13 mm و2 × 27G × 19 mm.
- التقنية: حقن رجوعي خطي من زاوية الفم نحو المركز، أو تقنية المستودعات الدقيقة، مع تشكيل يدوي لاحق لتجانس المنتج.
- السحب والحقن الرجوعي وفقًا للبروتوكول السريري المعتاد: إذ يمر الشريان الشفوي العلوي والسفلي في المستوى تحت المخاطي، ولذلك فإن الخطر الوعائي في هذه المنطقة ذو أهمية.
- لا يُحقن أبدًا داخل الأوعية. ولا يُطبَّق في مناطق بها غرسات دائمة.
- لا يُجمع في الجلسة نفسها مع الليزر أو التقشير العميق أو سحج الجلد.
- لدى المرضى الذين لديهم سوابق هربس شفوي يُوصى بوقاية مضادة للفيروسات وفقًا للتقدير السريري.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك 25 mg/ml + حمض هيالورونيك حر 2,5 mg/ml |
| الأوزان الجزيئية | 1.000 kDa و2.000 kDa |
| عامل التشابك | BDDE — درجة التشابك < 10 %، المتبقي < 0,1 ppm |
| التقنية | SHYALT (حمض هيالورونيك فائق النقاء)؛ Hydrolift® Action |
| المخدر | لا يحتوي عليه |
| العبوة | محقنتان معبأتان مسبقًا سعة 1,0 ml |
| الإبر | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| مستوى التطبيق | تحت المخاطية الشفوية / الأدمة العميقة حول الفم |
| التصنيف | جهاز طبي يحمل علامة CE |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، في مكان جاف ومحمي من ضوء الشمس المباشر. لا يُجمَّد.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة فقط. لا يُعاد استعماله ولا يُعاد تعقيمه.
- تشتمل العبوة على: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة 1,0 ml في بليستر معقم، و4 إبر معقمة (2 × 27G × 13 mm و2 × 27G × 19 mm)، ونشرة المنتج، وملصقات لاصقة للتتبع لبطاقة المريض.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: فرط الحساسية المعروف لحمض الهيالورونيك أو لأي من المكونات؛ عدوى أو التهاب جلدي أو مخاطي نشط في منطقة العلاج، بما في ذلك الهربس البسيط الشفوي النشط؛ الميل إلى التندب الضخامي أو الجدري؛ الأمراض المناعية الذاتية؛ اضطرابات التخثر أو العلاج بمضادات التخثر أو مضادات التكدس الصفيحي؛ الحمل والرضاعة؛ من هم دون 18 عامًا.
التحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية ولا داخل العضل ولا في الأوتار. ولا يُخلط مع منتجات أخرى في المحقنة نفسها. ولا يُطبَّق على مناطق سبق علاجها بغرسات دائمة. ويلزم تقييم فردي لدى المرضى ذوي المناعة المثبطة أو الذين لديهم سوابق حساسية متعددة.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وموانع الاستعمال المُلزِمة هي تلك الواردة في الوثائق الرسمية المرفقة بالمنتج.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لـ IBSA Derma. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.