ألياكزين EV إيسنشال فوليوم 2×1 مل
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
ALIAXIN® EV Essential Volume من IBSA Derma هو المادة المالئة الحجمية في مجموعة Aliaxin المخصصة للمستوى تحت الجلدي العميق. يحتوي على 25 mg/ml من حمض الهيالورونيك المتشابك إضافة إلى 2,5 mg/ml من حمض الهيالورونيك الحر، مع سلاسل بوزن 1.000 و2.000 kDa. وتضعه قيمة مرونته (162 Pa) بين GP وSV: إذ يوفر دعمًا حجميًا دون صلابة مادة مالئة ذات إسقاط أقصى.
- حمض الهيالورونيك المتشابك 25 mg/ml
- حمض الهيالورونيك الحر 2,5 mg/ml
- المحتوى محقنتان × 1 ml
- الإبر 2 × 27G 13 mm + 2 × 27G 19 mm
- المستوى تحت الجلد العميق
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 25 mg/ml، من مصدر غير حيواني، مُنتَج بالتخمير البكتيري.
- حمض الهيالورونيك الحر (غير المتشابك): 2,5 mg/ml. يوفر التزليق أثناء الحقن وترطيبًا فوريًا للنسيج، ويُدرج المنتج ضمن مفهوم Hydrolift® Action من IBSA.
- الأوزان الجزيئية: مزيج من سلاسل بوزن 1.000 kDa و2.000 kDa.
- التشابك بـ BDDE بنسبة منخفضة: درجة تشابك أقل من 10 %، مع متبقٍ من BDDE دون 0,1 ppm. فالجل القليل التشابك أسهل في الحقن ويندمج بشكل أفضل في النسيج؛ وتستند المدة إلى جودة المادة الخام أكثر من استنادها إلى كثافة الشبكة.
- تقنية SHYALT: طريقة مسجلة الملكية لدى IBSA للحصول على حمض هيالورونيك فائق النقاء، وهي أساس مجموعة Aliaxin بأكملها.
- الملف الريولوجي: المرونة (lift) 162 Pa؛ flow 0,15؛ sculpt 0,10.
- التركيبة لا تشتمل على مخدر موضعي.
الفروق بين مراجع مجموعة Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml؛ 500 + 1.000 kDa؛ lift 45 Pa — الأدمة المتوسطة/العميقة: الخطوط الدقيقة، محيط الشفاه، التجاعيد حول الفم |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 95 Pa — الأدمة العميقة/تحت الجلد: الطية الأنفية الشفوية، منطقة الجبين بين الحاجبين، خطوط ماريونيت، حجم الوجنة والذقن |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 162 Pa — تحت الجلد العميق: المنطقة الوجنية، خط الفك، الصدغان |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml؛ 2.300 kDa؛ lift 295 Pa — المستوى العميق/فوق السمحاقي: عظام الوجنتين، زاوية الفك، الذقن |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa — تحت المخاطية الشفوية: حجم الشفاه |
تشترك المراجع الخمسة في تركيز حمض الهيالورونيك نفسه (25 mg/ml متشابك + 2,5 mg/ml حر). وما يميزها هو مزيج الأوزان الجزيئية والسلوك الريولوجي الناتج، وهو ما يحدد مستوى الحقن ودواعي الاستعمال.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
غرسة قابلة للحقن موصى بها لاستعادة الحجم وتصحيح ترهل الوجه العميق.
- المنطقة الوجنية وعظام الوجنتين
- خط الفك وإعادة تحديد بيضوي الوجه
- الصدغان (المستوى العميق)
- الطية الأنفية الشفوية ذات العمق الملحوظ
- الذقن والانخفاضات الندبية الناتجة عن رضح أو حب شباب والتي تتطلب ملء الحيز العميق
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: النسيج تحت الجلدي العميق، في الحيز الدهني العميق.
- الإبر المرفقة: 2 × 27G × 13 mm و2 × 27G × 19 mm.
- التقنية: ترسيب على شكل بلعة أو حقن رجوعي خطي بحسب المنطقة؛ كما يمكن التطبيق بالقنية على أيدٍ ذات خبرة.
- السحب والحقن الرجوعي وفقًا للبروتوكول السريري المعتاد لتقليل الخطر الوعائي إلى أدنى حد.
- لا يُحقن أبدًا داخل الأوعية. ولا يُطبَّق في مناطق بها غرسات دائمة.
- لا يُجمع في الجلسة نفسها مع الليزر أو التقشير العميق أو سحج الجلد.
- تُحدد الكمية وعدد الجلسات بحسب درجة التصحيح المنشودة والاستجابة الفردية.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك 25 mg/ml + حمض هيالورونيك حر 2,5 mg/ml |
| الأوزان الجزيئية | 1.000 kDa و2.000 kDa |
| عامل التشابك | BDDE — درجة التشابك < 10 %، المتبقي < 0,1 ppm |
| التقنية | SHYALT (حمض هيالورونيك فائق النقاء)؛ Hydrolift® Action |
| الملف الريولوجي | Lift 162 Pa؛ flow 0,15؛ sculpt 0,10 |
| المخدر | لا يحتوي عليه |
| العبوة | محقنتان معبأتان مسبقًا سعة 1,0 ml |
| الإبر | 2 × 27G × 13 mm + 2 × 27G × 19 mm |
| مستوى التطبيق | تحت الجلد العميق |
| التصنيف | جهاز طبي يحمل علامة CE |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، في مكان جاف ومحمي من ضوء الشمس المباشر. لا يُجمَّد.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة فقط. لا يُعاد استعماله ولا يُعاد تعقيمه.
- تشتمل العبوة على: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة 1,0 ml في بليستر معقم، و4 إبر معقمة (2 × 27G × 13 mm و2 × 27G × 19 mm)، ونشرة المنتج، وملصقات لاصقة للتتبع لبطاقة المريض.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: فرط الحساسية المعروف لحمض الهيالورونيك أو لأي من المكونات؛ عدوى أو التهاب جلدي نشط في منطقة العلاج، بما في ذلك الهربس البسيط النشط أو حب الشباب في الطور الالتهابي؛ الميل إلى التندب الضخامي أو الجدري؛ الأمراض المناعية الذاتية؛ اضطرابات التخثر أو العلاج بمضادات التخثر أو مضادات التكدس الصفيحي؛ الحمل والرضاعة؛ من هم دون 18 عامًا.
التحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية ولا داخل العضل ولا في الأوتار. ولا يُخلط مع منتجات أخرى في المحقنة نفسها. ولا يُطبَّق على مناطق سبق علاجها بغرسات دائمة. ويلزم تقييم فردي لدى المرضى ذوي المناعة المثبطة أو الذين لديهم سوابق حساسية متعددة.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وموانع الاستعمال المُلزِمة هي تلك الواردة في الوثائق الرسمية المرفقة بالمنتج.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لـ IBSA Derma. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.