Aliaxin FL 2x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
ALIAXIN® FL Fine Lines من IBSA Derma هو المرجع الأكثر سيولة في مجموعة Aliaxin. فبتركيز 25 mg/ml من حمض الهيالورونيك المتشابك، و2,5 mg/ml من حمض الهيالورونيك الحر، وسلاسل بوزن 500 و1.000 kDa، يبلغ قيمة مرونة قدرها 45 Pa — وهي الأدنى في الخط — للعمل في الأدمة المتوسطة والعميقة: الخطوط الدقيقة، وإعادة تحديد محيط الشفاه، والتجاعيد حول الفم. وهو المرجع الوحيد في المجموعة الذي يُزوَّد بإبر قياس 30G.
- حمض الهيالورونيك المتشابك 25 mg/ml
- حمض الهيالورونيك الحر 2,5 mg/ml
- الأوزان الجزيئية 500 و1.000 kDa
- المحتوى محقنتان × 1 ml
- الإبر 4 × 30G × 13 mm
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المتشابك: 25 mg/ml، من مصدر غير حيواني، مُنتَج بالتخمير البكتيري.
- حمض الهيالورونيك الحر (غير المتشابك): 2,5 mg/ml، للتزليق أثناء الحقن وللترطيب الفوري للنسيج.
- الأوزان الجزيئية: 500 kDa و1.000 kDa. وهي أقصر السلاسل في المجموعة، والسبب في أن الجل يأتي سائلًا بما يكفي لعبور إبرة قياس 30G والترسب في الأدمة المتوسطة دون ترك نتوء.
- التشابك بـ BDDE بنسبة منخفضة: درجة تشابك أقل من 10 %، مع متبقٍ من BDDE دون 0,1 ppm.
- تقنية SHYALT: طريقة مسجلة الملكية لدى IBSA للحصول على حمض هيالورونيك فائق النقاء.
- الملف الريولوجي: المرونة (lift) 45 Pa؛ flow 0,39؛ sculpt 0,23. أقصى سيولة وأدنى إسقاط في المجموعة.
- التركيبة لا تشتمل على مخدر موضعي. وللعمل حول الفم وفي الشفاه يُوصى بتخدير موضعي أو بحصار جذعي مسبق.
الفروق بين مراجع مجموعة Aliaxin
| Aliaxin FL — Fine Lines | 25 mg/ml؛ 500 + 1.000 kDa؛ lift 45 Pa — الأدمة المتوسطة/العميقة: الخطوط الدقيقة، محيط الشفاه، التجاعيد حول الفم |
|---|---|
| Aliaxin GP — Global Performance | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 95 Pa — الأدمة العميقة/تحت الجلد: الطية الأنفية الشفوية، منطقة الجبين بين الحاجبين، خطوط ماريونيت، حجم الوجنة والذقن |
| Aliaxin EV — Essential Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa؛ lift 162 Pa — تحت الجلد العميق: المنطقة الوجنية، خط الفك، الصدغان |
| Aliaxin SV — Superior Volume | 25 mg/ml؛ 2.300 kDa؛ lift 295 Pa — المستوى العميق/فوق السمحاقي: عظام الوجنتين، زاوية الفك، الذقن |
| Aliaxin LV — Lips Volume | 25 mg/ml؛ 1.000 + 2.000 kDa — تحت المخاطية الشفوية: حجم الشفاه |
تشترك المراجع الخمسة في تركيز حمض الهيالورونيك نفسه (25 mg/ml متشابك + 2,5 mg/ml حر). وما يميزها هو مزيج الأوزان الجزيئية والسلوك الريولوجي الناتج، وهو ما يحدد مستوى الحقن ودواعي الاستعمال. وفي الشفاه، يعمل FL على المحيط والخطوط حول الفم، ويعمل LV على حجم جسم الشفة: فهما منتجان متكاملان، لا بديلان.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
غرسة قابلة للحقن موصى بها لتصحيح التجاعيد السطحية وللعمل التفصيلي في المنطقة حول الفم.
- الخطوط الدقيقة والتجاعيد السطحية
- إعادة تحديد محيط الشفاه وقوس كيوبيد
- التجاعيد حول الفم (خطوط الباركود)
- إعادة ترطيب الشفاه وإنعاشها (lip refresh)
- تجاعيد الجبين السطحية بين الحاجبين والطية الأنفية الشفوية الخفيفة
- الندبات الوجهية المنخفضة قليلة العمق
ونظرًا لانخفاض مرونته، فإن FL ليس منتجًا حجميًا: ولاستعادة الحجم يجب اللجوء إلى GP أو EV أو SV بحسب المستوى.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: الأدمة المتوسطة إلى العميقة؛ ويبقى العمق النهائي وفقًا لتقدير الممارس بحسب التصحيح المنشود.
- الإبر المرفقة: 4 × 30G × 13 mm.
- التقنية: الحقن الرجوعي الخطي السطحي، أو تقنية المستودعات الدقيقة أو المتقاطعة للخطوط الدقيقة؛ والحقن الرجوعي على امتداد حافة الجزء الأحمر لمحيط الشفاه.
- السحب والحقن الرجوعي وفقًا للبروتوكول السريري المعتاد لتقليل الخطر الوعائي إلى أدنى حد.
- يجب تجنب الترسيب السطحي المفرط، الذي قد يُحدث تأثير Tyndall أو عدم انتظام مرئي.
- لا يُحقن أبدًا داخل الأوعية. ولا يُطبَّق في مناطق بها غرسات دائمة.
- لا يُجمع في الجلسة نفسها مع الليزر أو التقشير العميق أو سحج الجلد.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | IBSA Derma — IBSA Institut Biochimique SA، سويسرا |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك متشابك 25 mg/ml + حمض هيالورونيك حر 2,5 mg/ml |
| الأوزان الجزيئية | 500 kDa و1.000 kDa |
| عامل التشابك | BDDE — درجة التشابك < 10 %، المتبقي < 0,1 ppm |
| التقنية | SHYALT (حمض هيالورونيك فائق النقاء)؛ Hydrolift® Action |
| الملف الريولوجي | Lift 45 Pa؛ flow 0,39؛ sculpt 0,23 |
| المخدر | لا يحتوي عليه |
| العبوة | محقنتان معبأتان مسبقًا سعة 1,0 ml |
| الإبر | 4 × 30G × 13 mm |
| مستوى التطبيق | الأدمة المتوسطة / العميقة |
| التصنيف | جهاز طبي يحمل علامة CE |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: بين 2 °C و25 °C، في مكان جاف ومحمي من ضوء الشمس المباشر. لا يُجمَّد.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة فقط. لا يُعاد استعماله ولا يُعاد تعقيمه.
- تشتمل العبوة على: محقنتين معبأتين مسبقًا سعة 1,0 ml في بليستر معقم، و4 إبر معقمة قياس 30G × 13 mm، ونشرة المنتج، وملصقات لاصقة للتتبع لبطاقة المريض.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال: فرط الحساسية المعروف لحمض الهيالورونيك أو لأي من المكونات؛ عدوى أو التهاب جلدي أو مخاطي نشط في منطقة العلاج، بما في ذلك الهربس البسيط الشفوي النشط؛ الميل إلى التندب الضخامي أو الجدري؛ الأمراض المناعية الذاتية؛ اضطرابات التخثر أو العلاج بمضادات التخثر أو مضادات التكدس الصفيحي؛ الحمل والرضاعة؛ من هم دون 18 عامًا.
التحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية ولا داخل العضل ولا في الأوتار. ولا يُخلط مع منتجات أخرى في المحقنة نفسها. ولا يُطبَّق على مناطق سبق علاجها بغرسات دائمة. ويلزم تقييم فردي لدى المرضى ذوي المناعة المثبطة أو الذين لديهم سوابق حساسية متعددة.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق. وموانع الاستعمال المُلزِمة هي تلك الواردة في الوثائق الرسمية المرفقة بالمنتج.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية لـ IBSA Derma. لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.