ريستيلان سكين بوسترز فيتال ليدوكايين 1x1ml
إشعار هام
جهاز طبي منظم بموجب اللائحة الأوروبية للأجهزة الطبية (MDR)، مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المخولين. عند الشراء، يصرح العميل بأنه مخول لمزاولة نشاطه المهني؛ قد يؤدي تقديم معلومات خاطئة إلى تحمل مسؤوليات قانونية.
Restylane Skinboosters Vital مع Lidocaína هو المحفز الحيوي للترطيب من Galderma: حمض هيالورونيك مثبت بتقنية NASHA® بتركيز 20 mg/ml يُطبَّق في مستودعات دقيقة داخل الأدمة، وليس كمادة مالئة للحجم. والغاية منه هي جودة البشرة — النعومة والمرونة ومظهر الجلد — ويعمل ببروتوكول خاص من ثلاث جلسات إضافة إلى المداومة.
- حمض الهيالورونيك المثبت 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- المحتوى محقنة واحدة × 1,0 ml
- الإبرة 29G TW
- البروتوكول 3 جلسات / 4 أسابيع
التركيبة والتقنية
- حمض الهيالورونيك المثبت: 20 mg/ml، من مصدر غير حيواني.
- هيدروكلوريد الليدوكايين: 3 mg/ml (0,3 %).
- تقنية NASHA®: يستخدم Skinbooster جل NASHA بأصغر حجم جسيمات ضمن العائلة. وهو مثبت — بخلاف حمض الهيالورونيك الحر المستخدم في الميزوثيرابي — مما يطيل بقاءه في الأدمة ويتيح المباعدة بين الجلسات.
- الفرق مقارنة بالمواد المالئة في المجموعة: Vital غير مُركَّب للإسقاط أو لتصحيح الثنايا. بل يُودَع موزعًا في الأدمة لتحسين الترطيب والمرونة، لا لخلق حجم.
- نظام Smart Click: محقنة زجاجية بجرعات محددة بالنقر، تتيح مستودعات ذات حجم قابل للتكرار في تقنية الوخز المتعدد.
الموقع ضمن المجموعة: NASHA وOBT
تقوم مجموعة Restylane بأكملها على تقنيتَي جل مختلفتين. ويُعد الاختيار بينهما القرار السريري الأول في العلاج.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): جِلال متماسكة وجسيمية تحافظ على السلاسل الطويلة لحمض الهيالورونيك مع حد أدنى من التشابك. مقاومة عالية وتحمل منخفض جدًا للتشوه: إسقاط وتحديد ودعم بنيوي في المناطق التي يجب أن تحافظ على شكلها.
OBT™ (Optimal Balance Technology، وتُسمى XpresHAn Technology™ في السوق الأمريكية): جِلال طرية ومرنة بدرجة تشابك متغيرة. مقاومة منخفضة إلى متوسطة وتحمل عالٍ للتشوه: يواكب الجل حركة النسيج، ولذلك يُخصص للمناطق الديناميكية ومناطق التعبير.
| NASHA — التماسك والإسقاط | G′ 416–799 Pa · قابلية التشوه 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | حمض الهيالورونيك 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — تجاعيد الأدمة المتوسطة، الشفاه |
| Restylane Lyft Lidocaína | حمض الهيالورونيك 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — عظام الوجنتين، الثلث الأوسط، ظهر اليدين |
| Restylane Eyelight | حمض الهيالورونيك 20 mg/ml — الغور تحت الحجاجي، المستوى فوق السمحاقي |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | حمض الهيالورونيك 20 و12 mg/ml — جودة البشرة والترطيب، دون غاية حجمية |
| OBT / XpresHAn — المرونة والتعبير | G′ 70–271 Pa · قابلية التشوه 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | حمض الهيالورونيك 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — التجاعيد والثنايا المتوسطة |
| Restylane Kysse | حمض الهيالورونيك 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — الشفاه، المستوى تحت المخاطي |
| Restylane Volyme | حمض الهيالورونيك 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — حجم الوجنة، فوق السمحاقي أو تحت الجلد |
| Restylane Defyne | حمض الهيالورونيك 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — التجاعيد والثنايا الشديدة |
قيم G′ (0,1 Hz) وقابلية التشوه (xStrain) مستمدة من أدبيات محكَّمة من الأقران (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). ولا تنشر Galderma قيمًا ريولوجية رسمية.
دواعي الاستعمال ومناطق العلاج
تحسين نعومة البشرة ومظهرها ومرونتها.
- الثلث السفلي من الوجه وخط الفك
- ظهر اليدين
هذه هي المناطق الموثقة في تعليمات الاستعمال الصادرة عن الشركة المصنعة. أما الاستخدام في العنق أو منطقة الصدر أو مناطق أخرى فيقع خارج دواعي الاستعمال وهو من مسؤولية الممارس الذي يقرره.
تقنية وبروتوكول التطبيق
- مستوى الحقن: الأدمة، ويفضل في جزئها العميق.
- الإبرة المرفقة: 29G رقيقة الجدار (TW)، للاستعمال مرة واحدة. وكبديل يمكن استخدام قنية غير حادة قياس 30G مع إنشاء نقطة دخول مسبقًا.
- التقنية: مستودعات دقيقة (وخز متعدد)، مع حقن بطيء وضغط أدنى.
- البروتوكول الأولي: 3 جلسات تفصل بينها 4 أسابيع.
- المداومة: جلسة واحدة كل 6 أشهر.
- حدود الجرعات من الشركة المصنعة: بحد أقصى 5 ml لكل جلسة و20 ml لكل مريض سنويًا.
التمييز مقارنة بـ Vital Light: يبلغ تركيز Vital 20 mg/ml ويُودَع في الأدمة العميقة؛ بينما يبلغ تركيز Vital Light 12 mg/ml ويُودَع في الأدمة المتوسطة، للبشرة الأرق وللحصول على نتائج أكثر رهافة.
البيانات التقنية
| الشركة المصنعة | Q-Med AB (Galderma) — Uppsala، السويد |
|---|---|
| المادة الفعالة | حمض هيالورونيك مثبت 20 mg/ml، من مصدر غير حيواني |
| المخدر | هيدروكلوريد الليدوكايين 3 mg/ml (0,3 %) |
| التقنية | NASHA® — جسيمات صغيرة |
| العبوة | محقنة زجاجية واحدة سعة 1,0 ml بنظام Smart Click |
| الإبرة | 29G TW (البديل: قنية غير حادة 30G) |
| مستوى التطبيق | الأدمة، ويفضل العميقة |
| البروتوكول | 3 جلسات كل 4 أسابيع؛ المداومة كل 6 أشهر |
| الجرعة القصوى | 5 ml لكل جلسة · 20 ml لكل مريض سنويًا |
| التعقيم | حرارة رطبة (محتوى المحقنة) / أكسيد الإيثيلين (الإبر) |
| التصنيف | جهاز طبي يحمل علامة CE (MDR 2017/745) |
| الاستعمال | مقتصر على المهنيين الصحيين المؤهلين |
التخزين ومحتويات العبوة
- التخزين: حتى 25 °C. يُحمى من التجمد ومن ضوء الشمس.
- لا يُستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- منتج للاستعمال مرة واحدة فقط. لا يُعاد استعماله ولا يُعاد تعقيمه.
- تشتمل العبوة على: محقنة زجاجية واحدة سعة 1,0 ml بنظام Smart Click، وإبرة للاستعمال مرة واحدة 29G TW، وتعليمات الاستعمال، وملصق تتبع لبطاقة المريض.
موانع الاستعمال والتحذيرات
موانع الاستعمال (تعليمات الاستعمال من Galderma): فرط الحساسية المعروف للبروتينات العقدية أو لأي من مكونات المنتج؛ سوابق حساسية شديدة أو تفاعل تأقي؛ فرط الحساسية لـ Lidocaína أو للمخدرات الموضعية من نوع الأميد؛ البورفيريا؛ اضطرابات التخثر؛ سوابق التندب الجدري؛ التهاب أو عدوى جلدية نشطة في المنطقة المراد علاجها.
الحذر والتقييم الفردي: العلاج بمضادات التخثر أو مضادات التكدس الصفيحي (زيادة خطر الورم الدموي والنزف في موضع الوخز)؛ مرض مناعي ذاتي؛ وجود غرسات دائمة في المنطقة.
التحذيرات: لا يُحقن داخل الأوعية ولا داخل العضل. قد يؤدي الحقن داخل الأوعية إلى انصمام أو انسداد وعائي أو نقص تروية أو نخر جلدي أو اضطرابات بصرية أو عمى أو حادث وعائي دماغي. يُوصى بالسحب قبل الحقن وبتطبيق ضغط حقن منخفض وثابت. لا يُخلط الجل مع منتجات أخرى.
يُرجى دائمًا مراجعة تعليمات الاستعمال المرفقة بالعبوة قبل التطبيق.
جهاز طبي مخصص حصريًا للمهنيين الصحيين المؤهلين. المعلومات التقنية مستندة إلى الوثائق الرسمية للشركة المصنعة (تعليمات استعمال Restylane® Skinboosters™ Vital Lidocaine، Q-Med AB / Galderma). لا تُغني هذه البطاقة عن تعليمات الاستعمال المرفقة بالمنتج.