Im Bereich der ästhetischen Medizin sind Patientensicherheit und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften grundlegende Elemente. Daher schreiben sowohl die europäische als auch die spanische Gesetzgebung vor, dass bestimmte Medizinprodukte nur von qualifiziertem medizinischem Fachpersonal, insbesondere Ärzten, erworben und verwendet werden dürfen. Doch was ist der Grund für diese klaren und restriktiven Vorschriften?
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Der Einsatz von Medizinprodukten erfordert eine spezielle medizinische Ausbildung
Medizinische Geräte wie Hautfüller, medizinische chemische Peelings, Fadenlifting und fortschrittliche Behandlungsgeräte wirken tief in der Haut oder im Unterhautgewebe. Ihre Anwendung birgt Risiken, die nur ein Arzt beurteilen, verhindern und gegebenenfalls behandeln kann. Eine medizinische Hochschulausbildung vermittelt die notwendigen anatomischen, physiologischen und klinischen Kenntnisse für eine sichere und wirksame Anwendung.
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Spanischer Rechtsrahmen: Gesetz 14/1986 und Königliches Dekret 1591/2009
In Spanien werden die Verwendung und der Vertrieb von Medizinprodukten geregelt durch:
Gesetz 14/1986, Allgemeines Gesundheitsgesetz, das festlegt, dass Gesundheitsverfahren von qualifiziertem Gesundheitspersonal durchgeführt werden müssen.
Das Königliche Dekret 1591/2009, das Medizinprodukte regelt und die Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments umsetzt, schreibt vor, dass die Verwendung bestimmter Produkte medizinischem Fachpersonal mit offiziellen Qualifikationen und Berufszertifizierung vorbehalten bleibt.
Darüber hinaus müssen laut der spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) sowohl Händler als auch medizinische Zentren sicherstellen, dass diese Produkte unter strengen Rückverfolgbarkeits- und Kontrollkriterien nur an autorisiertes Personal geliefert werden.
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Klinische Verantwortung und Berufsethik
Über den rechtlichen Aspekt hinaus besteht auch die medizinische Verantwortung. Nur ein Arzt kann eine vollständige Anamnese durchführen, Kontraindikationen erkennen, die geeignete Behandlung auswählen und auf Nebenwirkungen reagieren. Diese analytische und reaktionsschnelle Vorgehensweise ist entscheidend für den Schutz der Gesundheit des Patienten und die Gewährleistung sicherer und natürlicher Ergebnisse.
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Vermeiden Sie professionelle Eingriffe und schützen Sie den Patienten
Leider ist die Einmischung in den ästhetischen Sektor in Spanien weiterhin ein Problem. Die Verwendung medizinischer Geräte durch Personen ohne medizinische Ausbildung ist nicht nur illegal, sondern auch gefährlich. Die Einhaltung des geltenden Rechtsrahmens trägt dazu bei, die Qualität des Sektors zu erhalten, Patienten zu schützen und die Würde der medizinischen Praxis zu wahren.
Bei Piel Eterna legen wir größten Wert auf Legalität, Ethik und Sicherheit. Deshalb arbeiten wir ausschließlich mit zugelassenen Ärzten und zertifizierten Produkten. Denn Schönheit ist wichtig, Gesundheit aber unerlässlich.