Im Bereich der ästhetischen Medizin sind Patientensicherheit und rechtliche Konformität grundlegende Elemente. Daher schreiben sowohl die europäische als auch die spanische Gesetzgebung vor, dass bestimmte Medizinprodukte nur von qualifizierten medizinischen Fachkräften, insbesondere Ärzten, erworben und verwendet werden dürfen. Doch worauf beruht diese klare und restriktive Regelung?
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Der Einsatz von Medizinprodukten erfordert spezialisierte medizinische Ausbildung
Medizinprodukte wie dermale Filler, medizinisch verwendete chemische Peelings, Fadenlifting oder Geräte für fortgeschrittene Behandlungen sind dafür konzipiert, tief in der Haut oder im subkutanen Gewebe zu wirken. Ihre Anwendung birgt Risiken, die nur ein Arzt einschätzen, vorbeugen und gegebenenfalls behandeln kann. Das universitäre Medizinstudium vermittelt die anatomischen, physiologischen und klinischen Kenntnisse, die für eine sichere und wirksame Anwendung unerlässlich sind.
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Spanischer Rechtsrahmen: Gesetz 14/1986 und Königlicher Erlass 1591/2009
In Spanien sind der Gebrauch und die Verteilung von Medizinprodukten geregelt durch:
Gesetz 14/1986, Allgemeines Gesundheitsgesetz, das festlegt, dass medizinische Maßnahmen von qualifiziertem medizinischem Personal durchgeführt werden müssen.
Königlicher Erlass 1591/2009, der Medizinprodukte regelt und dessen Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments vorschreibt, dass der Einsatz bestimmter Produkte ausschließlich qualifizierten und offiziell zugelassenen medizinischen Fachkräften vorbehalten ist.
Darüber hinaus müssen laut der Spanischen Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) sowohl Distributoren als auch medizinische Einrichtungen sicherstellen, dass diese Produkte nur an autorisiertes Personal unter strengen Kriterien der Rückverfolgbarkeit und Kontrolle abgegeben werden.
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Klinische Verantwortung und berufsethische Verpflichtung
Über die rechtlichen Aspekte hinaus besteht die ärztliche Verantwortung. Nur ein Arzt kann eine vollständige Anamnese erstellen, Kontraindikationen erkennen, die geeignete Behandlung auswählen und bei Nebenwirkungen angemessen reagieren. Diese Analyse- und Handlungsfähigkeit ist entscheidend, um die Gesundheit des Patienten zu schützen und sichere sowie natürliche Ergebnisse zu gewährleisten.
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Vermeidung von Berufseingriffen und Schutz des Patienten
Leider stellt der Berufseingriff im ästhetischen Bereich in Spanien weiterhin ein Problem dar. Die Verwendung von Medizinprodukten durch Personen ohne medizinische Ausbildung ist nicht nur illegal, sondern auch gefährlich. Die Einhaltung des geltenden Rechtsrahmens trägt dazu bei, die Qualität der Branche zu bewahren, Patienten zu schützen und die ärztliche Praxis zu würdigen.
Bei Piel Eterna verpflichten wir uns nachdrücklich zu Legalität, Ethik und Sicherheit. Deshalb arbeiten wir ausschließlich mit approbierten Ärzten und zertifizierten Produkten. Denn Schönheit ist wichtig, aber Gesundheit ist wesentlich.