Teosyal RHA 3 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
Teosyal RHA® 3 ocupa la posición intermedia de la gama Resilient Hyaluronic Acid: 23 mg/ml de ácido hialurónico con reticulación inferior al 5 %, más reticulado que RHA 2 y menos que RHA 4. Es la referencia polivalente de la gama — arrugas profundas, volumen del tercio medio y remodelado del tercio inferior — y la primera que se suministra con aguja 27G ½".
- AH 23 mg/ml
- Reticulación < 5 % (RMN)
- Lidocaína 0,3 % (3 mg/ml)
- Contenido 2 jeringas × 1 ml
- Agujas 4 × 27G ½"
- Duración 12–18 meses
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico reticulado: 23 mg/ml.
- Grado de reticulación: < 5 %, medido por resonancia magnética nuclear. Reticulación intermedia dentro de la gama RHA, por encima de RHA 2 y por debajo de RHA 4 (FDA, Summary of Safety and Effectiveness Data P170002).
- Clorhidrato de lidocaína: 0,3 % en masa (3 mg/ml).
- BDDE residual: < 1 ppm.
- Tampón fosfato pH 7,3 c.s.p. 1 ml.
- Tecnología RHA (Resilient Hyaluronic Acid): proceso de fabricación patentado de Teoxane (Preserved Network Technology) que aplica una modificación química mínima y preserva las cadenas largas de ácido hialurónico. El resultado es un gel de baja reticulación (< 5 %) capaz de estirarse y recuperar su forma con el movimiento facial, en lugar de oponerse a él como un gel rígido convencional.
- Consecuencia práctica: gel con capacidad de sostener volumen en el tercio medio y de rellenar pliegues profundos, manteniendo la adaptación al gesto que caracteriza a la gama. El salto de calibre a 27G ½" refleja esa mayor firmeza.
Posicionamiento en la gama Teosyal RHA
| RHA 1 | AH 15 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — líneas finas superficiales y calidad cutánea · ≥ 12 meses |
|---|---|
| RHA 2 | AH 23 mg/ml · 1 ml · 30G ½" — arrugas moderadas, tercio medio y labios · 12–18 meses |
| RHA 3 (este producto) | AH 23 mg/ml · 1 ml · 27G ½" — arrugas profundas, volumen del tercio medio y remodelado del tercio inferior · 12–18 meses |
| RHA 4 | AH 23 mg/ml · 1,2 ml · 27G ½" — arrugas profundas en piel gruesa y remodelado del contorno facial · 15–18 meses |
| RHA Kiss | AH 23 mg/ml · 0,7 ml · 30G ½" — región perioral y labios · 12–18 meses |
Todas las referencias de la gama RHA comparten un grado de reticulación inferior al 5 %, determinado por resonancia magnética nuclear, y lidocaína al 0,3 %. Dentro de ese margen la reticulación aumenta de forma escalonada: RHA 2 es la menos reticulada, RHA 3 ocupa una posición intermedia y RHA 4 es la más reticulada (FDA, Summary of Safety and Effectiveness Data P170002). Esa progresión determina la firmeza del gel, el calibre de aguja suministrado y la profundidad de inyección.
Indicaciones y zonas de aplicación
Indicación terapéutica: cirugía reconstructiva, relleno de depresiones cicatriciales y reconstrucción de volúmenes perdidos por lipoatrofia en pacientes en tratamiento por VIH.
Indicación estética: corrección de arrugas faciales profundas y pliegues cutáneos marcados, y aporte de volumen en:
- Tercio medio: surcos nasogenianos, pómulos, surco nasoyugal
- Tercio inferior: mentón y línea mandibular
- Región perioral: labios (incluido filtrum), líneas de marioneta, comisuras orales
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: a profundidad variable — dermis, plano subcutáneo, supraperióstico, o subdermis y submucosa del labio rojo.
- Agujas incluidas: 27G ½", dos por jeringa (4 por envase).
- Cánula: alternativa válida con cánula roma 25G; compatibilidad verificada por el fabricante con TSK 25G/50 mm.
- Volumen máximo: 6 ml por sesión. En labios se recomienda un máximo de 2 ml.
- Duración estimada: entre 12 y 18 meses.
- No inyectar en la epidermis. No combinar en la misma sesión con peeling, láser o ultrasonidos.
Ficha técnica
| Fabricante | Teoxane SA (Laboratoires Teoxane), Ginebra, Suiza |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado 23 mg/ml |
| Grado de reticulación | < 5 % (RMN) — intermedio dentro de la gama RHA |
| Anestésico | Lidocaína HCl 0,3 % en masa |
| Reticulante | BDDE, residual < 1 ppm |
| Tecnología | RHA — Resilient Hyaluronic Acid |
| pH | 7,3 (tampón fosfato) |
| Presentación | 2 jeringas precargadas de 1 ml |
| Agujas | 4 × 27G ½" (2 por jeringa) |
| Cánula compatible | 25G (TSK 25G/50 mm verificada) |
| Plano de aplicación | Dermis, subcutáneo, supraperióstico, subdermis o submucosa labial |
| Duración estimada | 12–18 meses |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: entre 2 °C y 25 °C, protegido de la luz solar directa.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Producto estéril de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar la jeringa ni las agujas.
- El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 1 ml, 4 agujas estériles 27G ½", y dos etiquetas de trazabilidad por jeringa — una para entregar al paciente y otra para la historia clínica.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: alteraciones cutáneas, inflamación o infección en la zona de tratamiento o en su proximidad; alergia al ácido hialurónico y antecedentes de alergia grave o shock anafiláctico; alergia a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; peeling, láser o tratamiento con ultrasonidos reciente; enfermedades autoinmunes; cardiopatía o tratamiento con betabloqueantes; insuficiencia hepatocelular o tratamiento por enfermedad hepática; epilepsia; porfiria; embarazo, lactancia y menores de 18 años.
Advertencia vascular: la inyección intravascular puede provocar oclusión vascular, isquemia y necrosis del área tratada. En los casos más graves puede llegar a alteraciones visuales o ceguera y a isquemia o hemorragia cerebral. No inyectar nunca por vía intravascular.
Antes de la inyección: no tratar si se ha realizado un procedimiento dental en los 15 días previos; evitar aspirina, antiinflamatorios, anticoagulantes y vitamina E durante la semana anterior; evitar el alcohol y la exposición solar intensa el día previo y el mismo día; retirar completamente el maquillaje.
Después de la inyección: durante las primeras 12 horas, no aplicar maquillaje ni realizar esfuerzos intensos; durante la semana siguiente, evitar alcohol, exposición solar o UV prolongada, temperaturas inferiores a 0 °C, sauna y hammam; durante 15 días, no realizar procedimientos dentales ni otros tratamientos estéticos.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial de Teoxane SA (instrucciones de uso TEOSYAL RHA® 3, ref. 230581-00, e información de producto para el paciente). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.