Sculptra 2x5ml

• Ácido poli-L-láctico (PLLA): 150 mg por vial. Es un polímero sintético, biocompatible y reabsorbible.
• Carboximetilcelulosa sódica: 90 mg por vial (agente de suspensión).
• Manitol no pirogénico: 127,5 mg por vial (agente de carga para la liofilización).
• Mecanismo: Sculptra no es un relleno de ácido hialurónico y no aporta volumen inmediato por sí mismo. Las micropartículas de PLLA inducen una respuesta tisular controlada que estimula la neosíntesis de colágeno; el resultado es progresivo y se construye a lo largo de varias semanas tras cada sesión. El PLLA se reabsorbe; el efecto visible corresponde al colágeno neoformado.
• Consecuencia clínica: el producto se dosifica por sesiones, no por corrección inmediata. Sobrecorregir en la primera sesión es el error más frecuente, porque el efecto todavía no es visible en ese momento.

Sculptra se suministra como polvo liofilizado y debe reconstituirse antes de su uso.

• Diluyente: 5 a 8 ml de agua estéril para inyección por vial.
• Anestésico opcional: puede añadirse 1 ml de lidocaína al 2 %, con lo que el volumen final resulta de 6 a 9 ml por vial.
• Aguja de reconstitución: 18G. La aguja de 18G se utiliza únicamente para reconstituir y cargar, nunca para inyectar.
• Tiempo de reposo: según las instrucciones de uso vigentes, el producto reconstituido puede utilizarse inmediatamente o conservarse hasta 72 horas antes de la inyección.
• Conservación del producto reconstituido: hasta 72 horas, en refrigeración (2–8 °C) o a temperatura ambiente (máximo 30 °C).
• Antes de cargar: agitar el vial para obtener una suspensión homogénea. La homogeneidad de la suspensión condiciona directamente el riesgo de obstrucción de aguja y de depósito irregular.

Aumento del volumen facial en áreas deprimidas, pliegues, arrugas y corrección de la pérdida de grasa facial (lipoatrofia).

• Región malar y tercio medio
• Región temporal
• Surco nasogeniano y área preauricular
• Línea mandibular
• Lipoatrofia facial

No inyectar en labios ni en la región periorbitaria.

• Plano de inyección: dermis profunda, tejido subcutáneo o plano supraperióstico, según el área.
• Aguja de inyección: 25G o 26G.
• Técnica: retroinyección lineal o en abanico, con depósito en movimiento continuo. Evitar el bolo estático y la colocación superficial.
• Primera sesión: debe realizarse una corrección limitada. El resultado no es inmediato y sobrecorregir en la primera sesión produce exceso de volumen semanas después.
• Reevaluación: no antes de 4 semanas tras la sesión. Sólo entonces se decide si procede una sesión adicional.
• Número de sesiones: habitualmente se requieren varias sesiones, con un intervalo mínimo de 4 semanas entre ellas. El número total depende del grado de corrección alcanzado en cada reevaluación.
• Tras el tratamiento: masaje de la zona tratada según la pauta indicada por el fabricante, para favorecer la distribución homogénea del producto.

• Viales sin abrir: conservar a temperatura ambiente controlada, entre 15 y 30 °C, protegidos del calor. No congelar. No requieren refrigeración.
• Producto reconstituido: hasta 72 horas, en refrigeración (2–8 °C) o a temperatura ambiente (máximo 30 °C).
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
• El envase incluye: 2 viales de vidrio de un solo uso con 150 mg de PLLA liofilizado cada uno e instrucciones de uso. El agua estéril para inyección, la lidocaína y las agujas no se incluyen.

Contraindicaciones (instrucciones de uso Galderma): hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes; presencia de inflamación o infección activa en la zona a tratar; antecedentes de alergias graves o de reacción anafiláctica.

Precaución y valoración individual: antecedentes de cicatrización hipertrófica o queloide; trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante o antiagregante; enfermedad autoinmune; presencia de implantes permanentes en la zona.

Advertencias: evitar la colocación superficial del producto, que se asocia a la formación de nódulos y pápulas subcutáneas. No inyectar por vía intravascular: la inyección intravascular puede provocar oclusión vascular, necrosis cutánea y complicaciones graves, incluidas alteraciones visuales o accidente cerebrovascular. No inyectar en labios ni en la región periorbitaria.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.