Restylane Lyft Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
Restylane Lyft con lidocaína es el gel NASHA® de mayor firmeza de la gama Galderma: G′ de 799 Pa con una deformabilidad del 17 %. Está formulado para restituir volumen y proyección en el tercio medio y es el único producto de la línea con indicación documentada en el dorso de las manos, además de la corrección de pliegues profundos.
- AH estabilizado 20 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Tecnología NASHA®
- Contenido 1 jeringa × 1,0 ml
- Aguja 29G TW ½"
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico estabilizado: 20 mg/ml, de origen no animal, reticulado con BDDE y suspendido en solución tampón fosfato a pH 7.
- Clorhidrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
- Tecnología NASHA®: gel particulado de partícula grande, la de mayor tamaño de la familia NASHA. La combinación de reticulación mínima y partícula grande es la que genera la capacidad de elevación.
- Perfil reológico: G′ 799 Pa a 0,1 Hz, el valor de firmeza más alto de toda la gama Restylane, con una deformabilidad del 17 %. Máxima proyección por mililitro; en contrapartida, no es un gel para áreas de mímica intensa.
Posicionamiento en la gama: NASHA y OBT
Toda la gama Restylane se construye sobre dos tecnologías de gel distintas. Elegir entre ellas es la primera decisión clínica del tratamiento.
NASHA® (Non-Animal Stabilized Hyaluronic Acid): geles firmes y particulados que conservan las cadenas largas de ácido hialurónico con una reticulación mínima. Alta resistencia y muy baja tolerancia a la deformación: proyección, definición y soporte estructural en zonas que deben mantener la forma.
OBT™ (Optimal Balance Technology, denominada XpresHAn Technology™ en el mercado estadounidense): geles blandos y flexibles con grado de reticulación variable. Resistencia baja a intermedia y elevada tolerancia a la deformación: el gel acompaña el movimiento del tejido, por lo que se destina a áreas dinámicas y de expresión.
| NASHA — firmeza y proyección | G′ 416–799 Pa · deformabilidad 7–19 % |
|---|---|
| Restylane / Classyc Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 701 Pa · 7 % — arrugas en dermis media, labios |
| Restylane Lyft Lidocaína | AH 20 mg/ml · G′ 799 Pa · 17 % — pómulos, tercio medio, dorso de las manos |
| Restylane Eyelight | AH 20 mg/ml — hundimiento infraorbitario, plano supraperióstico |
| Restylane Skinboosters Vital / Vital Light | AH 20 y 12 mg/ml — calidad cutánea e hidratación, sin finalidad volumétrica |
| OBT / XpresHAn — flexibilidad y expresión | G′ 70–271 Pa · deformabilidad 761–1.442 % |
| Restylane Refyne | AH 20 mg/ml · G′ 70 Pa · 1.442 % — arrugas y pliegues moderados |
| Restylane Kysse | AH 20 mg/ml · G′ 160 Pa · 908 % — labios, plano submucoso |
| Restylane Volyme | AH 20 mg/ml · G′ 171 Pa · 930 % — volumen malar, supraperióstico o subcutáneo |
| Restylane Defyne | AH 20 mg/ml · G′ 271 Pa · 761 % — arrugas y pliegues severos |
Los valores de G′ (0,1 Hz) y de deformabilidad (xStrain) proceden de literatura revisada por pares (J Drugs Dermatol 2024;23(12):1332–1338). Galderma no publica valores reológicos oficiales.
Indicaciones y zonas de aplicación
- Pómulos y tercio medio: aumento malar y corrección del déficit de contorno del tercio medio — plano subcutáneo a supraperióstico.
- Pliegues y arrugas faciales moderados a severos (surco nasogeniano) — dermis profunda a tejido subcutáneo superficial.
- Dorso de las manos: corrección del déficit de volumen — plano subcutáneo.
Volúmenes máximos por sesión según la documentación de registro: 6,0 ml en pliegues faciales, 6,0 ml en aumento malar y 3,0 ml por mano.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: según el área — dermis profunda o subcutis superficial en pliegues; subcutáneo a supraperióstico en tercio medio; subcutáneo en dorso de las manos.
- Aguja: 29G de pared fina (TW) ½", la empleada en los estudios de registro.
- Técnica: depósito supraperióstico en bolo o retroinyección lineal, según el área. En el dorso de la mano, pellizcar y elevar el tejido antes de inyectar para mantenerse en el plano subcutáneo.
- Aspiración previa conforme al protocolo clínico habitual. El tercio medio es un área de riesgo vascular relevante.
- Duración documentada: según la información al paciente de Galderma, en arrugas nasolabiales el 96 % de los sujetos presentaba mejoría a las 12 semanas y el 79 % a las 48 semanas; en volumen malar, en torno al 90 % a los 2 meses y más del 50 % al año. La eficacia y la seguridad más allá de un año no se han investigado en ensayo clínico.
Ficha técnica
| Fabricante | Q-Med AB (Galderma) — Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Suecia |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico estabilizado 20 mg/ml, origen no animal |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína 3 mg/ml (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE |
| Tecnología | NASHA® — partícula grande |
| Vehículo / pH | Solución tampón fosfato, pH 7 |
| Reología | G′ 799 Pa · deformabilidad 17 % |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 1,0 ml |
| Aguja | 29G TW ½" |
| Plano de aplicación | Dermis profunda, subcutáneo o supraperióstico según el área |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE (MDR 2017/745) |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: hasta 25 °C. Proteger de la congelación y de la luz solar.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, aguja(s) estéril(es) 29G TW ½", instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad para la ficha del paciente.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones (instrucciones de uso Galderma): hipersensibilidad conocida a proteínas estreptocócicas o a cualquier componente del producto; antecedentes de alergias graves o de reacción anafiláctica; hipersensibilidad a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; inflamación o infección cutánea activa en la zona a tratar.
Precaución y valoración individual: trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante o antiagregante (mayor riesgo de hematoma y sangrado en el punto de punción); antecedentes de cicatrización hipertrófica o queloide; enfermedad autoinmune; presencia de implantes permanentes en la zona.
Advertencias: no inyectar por vía intravascular ni intramuscular. La inyección intravascular puede provocar embolización, oclusión vascular, isquemia, necrosis cutánea, alteraciones visuales, ceguera o accidente cerebrovascular. Se recomienda aspirar antes de inyectar y aplicar presión de inyección baja y constante. No mezclar el gel con otros productos.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial del fabricante (instrucciones de uso e información al paciente Restylane® Lyft™ con lidocaína, Q-Med AB / Galderma). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.