PBSerum Hialuronidasa 10x5ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
PB Serum Hialuronidasa —denominación del fabricante: pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000— es una solución enzimática lista para usar de Proteos Biotech (España), formulada con hialuronidasa recombinante de segunda generación PB3000 y libre de componentes de origen animal. Pertenece a la línea pbserum Plus, registrada por el fabricante como cosmético de uso tópico profesional. Caja de 10 viales de 5 ml.
- Enzima hialuronidasa recombinante PB3000
- Origen recombinante, sin componentes animales
- Contenido 10 viales × 5 ml
- Formato listo para usar, sin reconstitución
- Uso tópico — línea pbserum Plus
Composición y tecnología
Principio activo: hialuronidasa PB3000, una enzima recombinante de segunda generación desarrollada por Proteos Biotech, laboratorio biotecnológico español especializado en enzimas recombinantes avanzadas.
Mecanismo: la hialuronidasa hidroliza los enlaces glucosídicos del ácido hialurónico y fragmenta las moléculas de alto peso molecular en fragmentos de menor tamaño. El resultado es una reducción de la viscosidad de la matriz extracelular en la zona tratada.
Ventaja de la vía recombinante: al obtenerse por expresión recombinante y no por extracción de tejido animal (testículo bovino u ovino), el preparado no contiene proteínas animales acompañantes, lo que reduce la carga proteica ajena de la formulación.
Proteos Biotech no publica en la ficha de la gama la actividad enzimática en unidades internacionales por vial; por ello no se indica aquí ninguna cifra de UI.
Estatus regulatorio — información importante
Proteos Biotech declara expresamente sobre la línea a la que pertenece esta referencia: «los productos de la línea pbserum Plus están registrados como productos cosméticos de uso tópico. No están destinados a uso médico ni a aplicación inyectable.»
- Es, por tanto, un cosmético de uso tópico profesional: no es un producto sanitario ni un medicamento.
- No es inyectable y no debe administrarse por vía intradérmica ni subcutánea.
- No cubre la indicación de corrección de complicaciones tras rellenos de ácido hialurónico —nódulos, sobrecorrección, efecto Tyndall, oclusión vascular—, para la que el propio fabricante mantiene una línea distinta, pbserum HA Corrector (HA Partial Corrector y HA Total Corrector), destinada a uso médico.
En España, la hialuronidasa destinada a administración inyectable en la corrección de complicaciones por rellenos tiene la condición de medicamento, con las exigencias de prescripción y trazabilidad propias de esa categoría. Un cosmético tópico no la sustituye.
Comparativa de los preparados enzimáticos del catálogo
| PB Serum Hialuronidasa Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (España) |
Hialuronidasa recombinante PB3000, solución lista para usar. 10 viales de 5 ml. Línea pbserum Plus: cosmético de uso tópico, no inyectable |
|---|---|
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (Italia) |
Hialuronidasa + manitol en polvo, 1.500 UI declaradas. 5 viales de 10 ml. Cosmético profesional de uso externo |
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (Francia) |
Hialuronidasa liofilizada, 1.500 UI declaradas. 5 viales estériles. Preparado cosmético liofilizado de uso tópico profesional |
Las tres referencias comparten categoría regulatoria: preparados enzimáticos de uso profesional tópico, no medicamentos inyectables. PB Serum es la única de las tres con enzima recombinante y la única que se suministra en solución lista para usar, sin reconstitución previa.
Indicaciones y zonas de aplicación
Efecto declarado por el fabricante para Drain+: contribuir a un aspecto cutáneo más uniforme y equilibrado en las zonas tratadas.
- Rostro
- Zonas corporales con aspecto irregular de la superficie cutánea
Técnica de aplicación
Aplicación tópica profesional sobre piel íntegra y limpia. Producto listo para usar: no requiere reconstitución.
Proteos Biotech no publica en la ficha pública de la gama la dosis por aplicación, el número de sesiones ni el intervalo entre ellas. La pauta vinculante es la que figura en la documentación que acompaña al producto y en la formación oficial del fabricante.
Ficha técnica
| Fabricante | Proteos Biotech S.L., España |
|---|---|
| Denominación del fabricante | pbserum Drain+ Hyaluronidase PB3000 (línea pbserum Plus) |
| Principio activo | Hialuronidasa recombinante PB3000 |
| Origen de la enzima | Recombinante, libre de componentes de origen animal |
| Presentación | Caja de 10 viales de 5 ml, solución lista para usar |
| Vía de aplicación | Tópica — no inyectable |
| Clasificación | Producto cosmético de uso profesional |
| Uso | Exclusivamente profesional |
Conservación y contenido del envase
- Caja de 10 viales de 5 ml.
- Conservar según lo indicado en el envase, protegido de la luz directa y de fuentes de calor. No congelar.
- Una vez abierto el vial, utilizar de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Contraindicaciones y advertencias
Uso exclusivamente tópico. No inyectar. Evitar el contacto con ojos y mucosas.
La hialuronidasa es un alérgeno reconocido: se han descrito reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones graves, asociadas a su administración. No aplicar en caso de hipersensibilidad conocida a la hialuronidasa o a cualquier otro componente, ni sobre piel con infección, inflamación o lesión activa. Suspender la aplicación ante cualquier reacción cutánea.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto cosmético de uso profesional, no inyectable. Información técnica basada en la documentación oficial de Proteos Biotech / pbserum. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.