Monalisa Hard Lidocaína 1x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
MONALISA Hard con lidocaína es la variante de alta viscoelasticidad de la gama de rellenos de ácido hialurónico de Genoss Co., Ltd. (Corea del Sur). Su tamaño de partícula de 600 µm le confiere una capacidad de sostén claramente superior a Soft y Mild, destinada a la corrección de pliegues profundos y al aumento de tejido blando en dermis media a profunda.
- AH reticulado 24 mg/ml
- Lidocaína 3 mg/ml (0,3 %)
- Contenido 1 jeringa × 1,0 ml
- Partícula 600 µm
- Tecnología Hy-BRID
Composición y tecnología
- Ácido hialurónico reticulado: 24 mg/ml, de origen no animal, obtenido por fermentación bacteriana con control de niveles de endotoxina.
- Clorhidrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %), premezclado en la jeringa.
- Agente reticulante: BDDE, con niveles residuales reducidos según el fabricante.
- Tecnología Hy-BRID: proceso de reticulación propio de Genoss que permite ajustar el tamaño de partícula del gel manteniendo constante la concentración de ácido hialurónico. En esta variante el tamaño de partícula es de 600 µm.
- Fabricación bajo certificación ISO 13485, ISO 9001 y KGMP.
Diferencias entre las variantes MONALISA
Las cuatro variantes comparten la misma concentración de ácido hialurónico (24 mg/ml) y de lidocaína (0,3 %). Lo que las diferencia es el tamaño de partícula del gel, y con él la viscoelasticidad, el plano de inyección y la indicación.
| Variante | Partícula / plano |
|---|---|
| Soft | 200 µm — dermis superficial: líneas finas, patas de gallo, contorno labial |
| Mild | 400 µm — dermis media: arrugas moderadas, glabela, contorno de labios y nariz |
| Hard | 600 µm — dermis media a profunda: surco nasogeniano profundo, aumento de labios, pómulos, mentón |
| Ultra | 900 µm — subcutáneo profundo: nariz, mentón, ángulo mandibular, volumen del tercio medio |
Hard es la variante de proyección media-alta: se emplea donde Mild ya no sostiene el pliegue, pero sin llegar al plano subcutáneo profundo de Ultra.
Indicaciones y zonas de aplicación
Implante inyectable de ácido hialurónico para la corrección de arrugas y el aumento de tejido blando facial en pacientes adultos.
- Surco nasogeniano profundo
- Aumento y proyección de labios
- Región perilabial
- Pómulos y región malar
- Proyección de mentón
- Corrección del dorso nasal
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de inyección: Dermis media a profunda.
- Aguja: 27G conforme a la documentación de distribución del producto.
- Técnica: inyección lenta y con presión constante, en retroinyección lineal, por técnica de abanico o mediante depósitos puntuales según la indicación y el plano.
- Aspiración previa conforme al protocolo clínico habitual para reducir el riesgo de inyección intravascular.
- Modelar manualmente el producto tras la inyección para uniformar la distribución.
- No aplicar inmediatamente antes o después de láser, peeling químico profundo o dermoabrasión.
- Producto de un solo uso: desechar el remanente de la jeringa tras la sesión.
Genoss no publica una cifra única y homogénea de duración para la gama MONALISA; la persistencia depende de la variante empleada, del plano de inyección, de la zona tratada y del metabolismo individual. Por ese motivo no se indica aquí un valor numérico.
Ficha técnica
| Fabricante | Genoss Co., Ltd. — Corea del Sur |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico reticulado 24 mg/ml, origen no animal |
| Anestésico | Lidocaína HCl 3 mg/ml (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE |
| Tecnología | Hy-BRID |
| Tamaño de partícula | 600 µm |
| Presentación | 1 jeringa precargada de 1,0 ml |
| Aguja | 27G |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: entre 2 °C y 25 °C. No congelar. Proteger de la luz solar directa.
- Vida útil: 24 meses en el envase original sin abrir.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Producto estéril de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, agujas estériles, instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: embarazo y lactancia; menores de 18 años; hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, a la lidocaína o a los anestésicos locales de tipo amida; tendencia a la cicatrización hipertrófica o queloide; inflamación o infección cutánea activa en la zona de tratamiento; enfermedad autoinmune activa; porfiria.
Precaución: no aplicar en zonas con implantes permanentes previos. Valorar individualmente en pacientes bajo tratamiento anticoagulante o antiagregante, con alergias múltiples o con antecedentes de reacciones anafilácticas.
Nunca inyectar por vía intravascular. Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación del fabricante Genoss Co., Ltd. y de su distribución oficial. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.