Juvederm Ultra 3 2x1ml

• Gel de ácido hialurónico reticulado: 24 mg por ml, de origen no animal (obtenido por fermentación bacteriana).
• Clorhidrato de lidocaína: 3 mg por ml (0,3 %), incorporado para reducir el dolor del paciente durante el tratamiento.
• Tampón fosfato pH 7,2 c.s.p. 1 ml.
• Solución fisiológica estéril y apirógena en jeringa graduada precargada de un solo uso. Cada jeringa contiene 1 ml de producto.
• Tecnología HYLACROSS™: designación de Allergan para sus geles de AH monofásicos y homogéneos a 24 mg/ml, base de toda la gama Juvéderm® ULTRA. Frente a la tecnología VYCROSS® (Volbella, Volift, Voluma, Volux, SkinVive), que combina AH de alto y bajo peso molecular con concentraciones de 12 a 25 mg/ml, HYLACROSS™ mantiene una única concentración de 24 mg/ml en todas sus variantes: lo que separa a ULTRA 2, 3, 4 y SMILE es el grado de reticulación del gel y, en consecuencia, la profundidad de inyección indicada y el calibre de aguja suministrado.

ULTRA 3 ocupa la posición central de la gama HYLACROSS™: mismo gel de 24 mg/ml que ULTRA 2, pero con reticulación suficiente para trabajar también en dermis profunda, en jeringa de 1 ml y con aguja de mayor calibre (27G en lugar de 30G).

Cuándo elegir ULTRA 3 frente a sus vecinos: frente a ULTRA 2, cuando la depresión es profunda además de media y se requiere un ml completo por jeringa. Frente a ULTRA 4, cuando el objetivo sigue siendo el pliegue cutáneo y la definición labial y no la volumetría de pómulo — ULTRA 4 es el único de la gama ULTRA cuya indicación incluye el aumento de pómulos. Frente a VOLIFT (17,5 mg/ml, VYCROSS®), cuando se prefiere la mayor concentración de AH de HYLACROSS™ y la indicación de dermis media además de profunda.

Implante inyectable indicado para el relleno de depresiones cutáneas medias y/o profundas mediante inyección en dermis media y/o profunda, así como para la definición y el aumento del labio.

• Depresiones cutáneas medias y profundas (surco nasogeniano, líneas de marioneta)
• Definición y aumento del labio
• Mucosa labial

Zonas contraindicadas: región periorbitaria (párpados, patas de gallo) y región glabelar (frente). La aplicación en la zona de la ojera solo debe realizarla un especialista con formación específica en esta técnica. No está indicado para aumento ni reconstrucción mamaria.

• Vía de administración: exclusivamente inyecciones intradérmicas e inyecciones en la mucosa labial.
• Agujas incluidas: 4 unidades de 27G ½", esterilizadas por irradiación, de uso exclusivo con este producto.
• Aspiración previa: tras insertar la aguja y antes de inyectar se recomienda retirar ligeramente el émbolo para verificar que la aguja no es intravascular.
• Blanqueamiento inmediato: detener la inyección y masajear la zona hasta que recupere el color normal.
• Inyectar lentamente y con la mínima presión necesaria. Si la aguja se obstruye, no aumentar la presión sobre el émbolo: detener la inyección y sustituir la aguja.
• Límite anual del fabricante: no se dispone de datos de seguridad para la inyección de más de 20 ml de rellenos dérmicos Allergan por cada 60 kg de peso corporal y año.
• Intervalo entre sesiones: esperar a la resolución de los efectos secundarios, con un intervalo mínimo de 2 semanas entre dos inyecciones.
• No sobrecorregir: la inyección de un volumen excesivo puede originar necrosis tisular y edema.
• Masajear la zona tratada después de la inyección para asegurar una distribución uniforme del producto.
• Duración de la corrección: las instrucciones de uso de Allergan no publican una cifra de duración para la gama ULTRA; el grado y la duración de la corrección dependen del tipo de defecto tratado, del estrés tisular en el punto de implante, de la profundidad del implante y de la técnica de inyección.
• Cuidados posteriores: sin maquillaje durante las 12 horas siguientes; evitar la exposición prolongada al sol y a rayos UV, las temperaturas inferiores a 0 °C, la sauna y el hammam durante las dos semanas posteriores.
• La composición del producto es compatible con los campos magnéticos utilizados en resonancia magnética.

• Conservación: entre 2 °C y 25 °C. Producto frágil. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
• No utilizar la jeringa si el contenido presenta signos de separación o aspecto turbio.
• Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar: la esterilidad no puede garantizarse tras la reutilización.
• Esterilización: contenido de la jeringa por calor húmedo; agujas por irradiación.
• El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 1,0 ml, 4 agujas estériles de 27G ½", prospecto de instrucciones y juego de etiquetas de trazabilidad.
• Las agujas usadas deben desecharse en contenedores adecuados; nunca enderezar una aguja doblada.

Contraindicaciones: epilepsia no tratada; tendencia a la cicatrización hipertrófica; hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a proteínas de bacterias grampositivas (el AH se obtiene de bacterias del género Streptococcus); hipersensibilidad a la lidocaína o a anestésicos locales de tipo amida; porfiria; embarazo y lactancia; menores de edad. No inyectar en zonas con procesos inflamatorios o infecciosos cutáneos (acné, herpes). No inyectar por vía intravascular. No sobrecorregir.

Incompatibilidades: el ácido hialurónico es incompatible con sales de amonio cuaternario como el cloruro de benzalconio; evitar todo contacto con estas sustancias o con instrumental tratado con ellas. No se conocen interacciones con otros anestésicos locales.

Precauciones y valoración individual: no existen datos clínicos sobre eficacia y tolerancia en pacientes con enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia o tratamiento inmunosupresor, ni en pacientes con antecedentes de alergias graves o múltiples — la indicación se valora caso por caso y se recomienda prueba cutánea previa; en caso de antecedente de shock anafiláctico se recomienda no inyectar. Los pacientes con antecedentes de enfermedad estreptocócica (faringitis de repetición, fiebre reumática aguda) deben someterse a prueba cutánea previa. Advertir del mayor riesgo de sangrado y hematoma a los pacientes en tratamiento anticoagulante o antiagregante. Por la presencia de lidocaína, no se recomienda la combinación con fármacos que reduzcan o inhiban el metabolismo hepático (cimetidina, betabloqueantes) y se recomienda precaución en pacientes con trastornos de la conducción cardiaca.

No utilizar simultáneamente con láser, peelings químicos profundos o dermoabrasión. En peelings superficiales, no inyectar si la reacción inflamatoria generada es significativa.

Riesgo vascular: se han descrito acontecimientos adversos graves asociados a la inyección intravascular de rellenos dérmicos faciales — alteración visual temporal o permanente, ceguera, isquemia o hemorragia cerebral con ictus, necrosis cutánea y lesión de estructuras subyacentes. Detener la inyección de inmediato ante cualquier cambio visual, signo de ictus, palidez cutánea o dolor inusual.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.