HyaluronDase 1500 UI 5x10ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
HyaluronDase 1500 UI de MediXa Srl (Italia) es una preparación enzimática en polvo a base de hialuronidasa y manitol, envasada en 5 viales de 10 ml. El fabricante la registra y etiqueta como cosmético de uso profesional para aplicación externa, cuya función declarada es favorecer la difusión de principios activos en la piel. No está registrada como medicamento ni como producto inyectable.
- Enzima hialuronidasa
- Actividad declarada 1.500 UI
- Excipiente manitol
- Contenido 5 viales × 10 ml
- Uso externo — cosmético profesional
Composición y tecnología
- Principio activo: hialuronidasa.
- Actividad declarada: 1.500 UI, valor que da nombre al producto.
- Otro componente declarado: manitol.
- Forma: enzima en polvo, que requiere disolución antes de su aplicación.
Mecanismo: la hialuronidasa hidroliza los enlaces glucosídicos del ácido hialurónico, fragmentando las cadenas de alto peso molecular en fragmentos menores. Esa despolimerización reduce la viscosidad de la matriz extracelular y es la base de la función declarada por el fabricante: facilitar la difusión de los componentes activos aplicados sobre la piel.
Estatus regulatorio — información importante
MediXa Srl clasifica y etiqueta HyaluronDase 1500 UI como cosmético de uso profesional, con la indicación expresa de «uso externo». En consecuencia:
- No es un medicamento y no está autorizado como producto inyectable.
- No debe presentarse ni emplearse como tratamiento para disolver rellenos de ácido hialurónico por vía intradérmica o subcutánea, ni como recurso de urgencia ante una oclusión vascular.
Conviene subrayar la distinción: en España la hialuronidasa destinada a administración inyectable —el recurso empleado en la corrección de sobrecorrecciones, nódulos o complicaciones vasculares tras rellenos de ácido hialurónico— tiene la condición de medicamento y está sujeta a las vías de prescripción, dispensación y trazabilidad propias de esa categoría. Un cosmético de uso externo no sustituye a ese medicamento ni cubre esa indicación.
Advertencias del etiquetado del fabricante: no ingerir; mantener fuera del alcance de los niños; uso externo; cosmético de aplicación profesional.
Comparativa de los preparados enzimáticos del catálogo
| HyaluronDase 1500 UI MediXa Srl (Italia) |
Hialuronidasa + manitol en polvo, 1.500 UI declaradas. 5 viales de 10 ml. Cosmético profesional de uso externo |
|---|---|
| PB Serum Hialuronidasa Drain+ PB3000 — Proteos Biotech (España) |
Hialuronidasa recombinante PB3000, solución lista para usar. 10 viales de 5 ml. Línea pbserum Plus: cosmético de uso tópico, no inyectable |
| Disolvidase 1500 UI Dermaqual (Francia) |
Hialuronidasa liofilizada, 1.500 UI declaradas. 5 viales estériles. Preparado cosmético liofilizado de uso tópico profesional |
Las tres referencias que comercializamos comparten la misma categoría regulatoria: son preparados enzimáticos de uso profesional tópico, no medicamentos inyectables. La diferencia entre ellas está en el formato (polvo a disolver frente a solución lista para usar), en el origen de la enzima (recombinante en el caso de PB Serum) y en el volumen por vial.
Aplicación
Según las instrucciones del fabricante: aplicar suavemente sobre piel seca, tras disolver el contenido del vial, sobre la zona a tratar. Uso profesional, en entorno clínico y sobre piel íntegra.
MediXa no publica dosis, número de aplicaciones ni intervalo entre ellas. La pauta vinculante es la que figura en la documentación que acompaña al producto.
Ficha técnica
| Fabricante | MediXa Srl, Italia |
|---|---|
| Principio activo | Hialuronidasa |
| Actividad declarada | 1.500 UI |
| Otros componentes | Manitol |
| Forma farmacéutica | Polvo para disolver |
| Presentación | 5 viales de 10 ml |
| Vía de aplicación | Externa / tópica — no inyectable |
| Clasificación | Producto cosmético de uso profesional |
| Uso | Exclusivamente profesional |
Conservación y contenido del envase
- Caja de 5 viales de 10 ml.
- Conservar protegido de la luz directa y de fuentes de calor, según lo indicado en el envase.
- Una vez disuelto, utilizar de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Contraindicaciones y advertencias
Uso exclusivamente externo. No inyectar. No ingerir. Mantener fuera del alcance de los niños. Evitar el contacto con ojos y mucosas.
La hialuronidasa es un alérgeno reconocido: se han descrito reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones graves, asociadas a su administración. No aplicar en caso de hipersensibilidad conocida a la hialuronidasa o a cualquier otro componente, ni sobre piel con infección, inflamación o lesión activa.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto cosmético de uso profesional, no inyectable. Información técnica basada en la documentación del fabricante MediXa Srl. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.