HYAcorp Face 2x2ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
HYAcorp Face es el relleno facial clásico de BioScience GmbH: un implante cutáneo reabsorbible de ácido hialurónico de origen no animal a 22 mg/ml, formulado como gel bifásico y presentado en jeringas de 2 ml con conector Luer Lock. Está destinado a la restauración del volumen y del contorno facial mediante implantación en la dermis media, con indicación específica en surcos de moderados a profundos.
- AH 22 mg/ml (20 reticulado + 2 libre)
- Contenido 2 jeringas × 2,0 ml
- Plano dermis media
- Agujas estériles incluidas (EO)
- Sin lidocaína
Composición y tecnología
1 ml de HYAcorp Face contiene:
- Ácido hialurónico: 2,0 mg
- Ácido hialurónico reticulado: 20,0 mg
- Cloruro de sodio: 6,9 mg
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 1,0 ml
Gel bifásico: partículas de ácido hialurónico reticulado suspendidas en ácido hialurónico no reticulado, que actúa como vehículo. El ácido hialurónico es de origen no animal y se obtiene por fermentación.
Implante en gel estéril, apirógeno, viscoelástico, insoluble en agua y biológicamente compatible (no inmunizante, no inflamatorio, no tóxico). Se degrada por completo con el tiempo.
Sin anestésico: la formulación no incluye lidocaína. El fabricante contempla el uso de un anestésico local para reducir las molestias durante la implantación.
Diferencias entre las referencias HYAcorp
| HYAcorp Fine — 1 ml | AH sin reticular 14 mg/ml. Calidad de piel: hidratación y elasticidad. Dermis media. |
|---|---|
| HYAcorp Lips — 1 ml | AH 18 mg/ml (16 reticulado + 2 libre). Volumen y contorno de los labios. |
| HYAcorp Face — 2 ml | AH 22 mg/ml (20 + 2). Surcos medios y profundos, nasolabiales, mejillas, glabela. Dermis media. |
| HYAcorp MLF1 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 200–350 µm. Pantorrillas, deformidades cóncavas, manos. Subcutáneo / supraperióstico. |
| HYAcorp MLF2 — 10 ml | AH 22 mg/ml, partícula 300–500 µm. Glúteos y aumentos de volumen mayores. Subcutáneo / supraperióstico. |
Face comparte concentración con MLF1 y MLF2, pero se diferencia por el plano de implantación (dermis media frente a subcutáneo/supraperióstico) y por el volumen de la jeringa. Los productos MLF están contraindicados en el rostro.
Indicaciones y zonas de aplicación
Restauración del volumen y del contorno facial: reposición del ácido hialurónico perdido en la piel y sustitución de volumen mediante el relleno de surcos.
- Surcos de moderados a profundos
- Surcos nasolabiales
- Zona de las mejillas
- Surcos de la glabela
No inyectar HYAcorp Face en la región periorbitaria (párpado, patas de gallo, ojeras).
La duración del efecto de relleno varía y depende de la profundidad y de la zona de inyección. El resultado alcanzable depende del tipo de piel y del cambio solicitado.
Técnica y protocolo de aplicación
- Plano de implantación: tejido dérmico medio. La técnica y la profundidad se eligen según la región tratada.
- Preparación: marcar las zonas a tratar y prepararlas cuidadosamente de forma aséptica. Puede emplearse un anestésico local y, a criterio médico, profilaxis antibiótica.
- Montaje: retirar la jeringa del blíster, quitar el capuchón y acoplar al conector Luer Lock una de las agujas estériles incluidas.
- Corrección: corregir como máximo hasta el 100 % del efecto volumétrico deseado. No sobrecorregir.
- Nunca inyectar en vasos sanguíneos: riesgo de oclusión vascular y embolia.
- Si una aguja se obstruye, sustituirla por una nueva; no aumentar la presión sobre el émbolo.
- Graduación de la jeringa: es una referencia orientativa sobre el volumen nominal de 2 ml, no una función de medición. El volumen suficiente se valora de forma visual y por palpación.
- Cuidados posteriores: no exponer la zona a calor intenso (sol, solárium, láser, IPL) ni a frío extremo; evitar el esfuerzo deportivo unos días; no masajear ni presionar la zona en los días siguientes.
La experiencia del médico y una formación específica en técnicas de inyección son determinantes para el resultado del tratamiento.
Ficha técnica
| Fabricante | BioScience GmbH — Walsmühler Straße 18, 19073 Dümmer, Alemania |
|---|---|
| Principio activo | Ácido hialurónico 22 mg/ml (20 mg reticulado + 2 mg libre) |
| Origen | No animal, obtenido por fermentación |
| Excipientes | Cloruro de sodio 6,9 mg/ml; agua para preparaciones inyectables |
| Presentación | 2 jeringas precargadas de 2,0 ml con adaptador Luer Lock integrado, en blíster |
| Agujas | Agujas estériles incluidas (esterilizadas con óxido de etileno); el prospecto indica 2 agujas por jeringa de 2 ml |
| Esterilización | Contenido de la jeringa esterilizado por vapor |
| Vía | Implantación en dermis media |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE, de un solo uso |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: a temperatura ambiente, entre 2 °C y 25 °C. No congelar ni exponer a calor extremo.
- El envase incluye: jeringas de 2 ml en blíster, agujas estériles, instrucciones de uso y etiquetas con número de lote y fecha de caducidad. Se entrega una etiqueta al paciente para garantizar la trazabilidad.
- Producto de un solo uso. No reesterilizar, no mezclar con otros productos inyectables ni trasvasar a otro envase.
- No utilizar si el envase o el blíster están dañados, ni después de la fecha de caducidad.
- Las jeringas y agujas usadas se consideran contaminadas y deben eliminarse según las normas de la práctica médica.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones según el fabricante: tendencia a cicatrices hipertróficas y queloides; intolerancia a bacterias grampositivas; procesos inflamatorios o infecciosos activos; enfermedades cutáneas agudas o crónicas; tratamiento anticoagulante; alergia conocida al ácido hialurónico; enfermedades autoinmunes.
No existen datos clínicos sobre el uso en embarazadas, en mujeres lactantes ni en menores de 18 años. Los pacientes con alergias múltiples deben excluirse del tratamiento.
El uso de HYAcorp Face para el aumento de mama y de genitales está contraindicado. Tampoco debe inyectarse en la región periorbitaria.
Advertencias: no inyectar en vasos sanguíneos. No inyectar en zonas donde se haya colocado un implante permanente ni en zonas ya tratadas con otro material de relleno. Precaución especial en la proximidad de estructuras vulnerables como nervios y vasos. Los pacientes que toman sustancias que alteran la coagulación (ácido acetilsalicílico, AINE) pueden presentar mayor sangrado o hematomas en el punto de inyección.
Acontecimientos adversos descritos: prurito, enrojecimiento, sensibilidad e hinchazón en el punto de punción, hemorragia subcutánea o hematomas, induraciones y reacciones de hipersensibilidad, habitualmente de resolución espontánea en una o dos semanas. Reacciones tardías, muy poco frecuentes: infecciones bacterianas, formación de biofilm, nódulos inflamatorios crónicos, reactivación de infecciones herpéticas, migración del material, necrosis cutánea, reacciones a cuerpo extraño y granulomas. La técnica puede dar lugar a sobrecorrección o a coloración azulada (efecto Tyndall).
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en las instrucciones de uso oficiales de BioScience GmbH (prospecto HYAcorp Face) y en la documentación de producto publicada por el fabricante en bio-science.org. Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.