Fillmed Nanosoft Microagujas 0,6mm
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
FILLMED NANOSOFT® es un dispositivo médico de microagujas de un solo uso, no un producto inyectable: incorpora tres microagujas de silicio de 0,6 mm que se acoplan a una jeringa convencional para depositar el producto en la dermis a una profundidad estandarizada. FILLMED lo ha desarrollado para las zonas donde la aguja clásica resulta más molesta o más propensa al hematoma —contorno de ojos, cuello y escote— y lo integra en los protocolos de NCTF® 135HA y M-HA® 10. Caja de 30 unidades.
- Microagujas 3 de silicio
- Longitud 0,6 mm
- Contenido 30 unidades
- Uso un solo uso
- Compatible NCTF® 135HA · M-HA® 10
Construcción y principio de funcionamiento
Cabezal de tres microagujas de silicio de 0,6 mm de longitud. El fabricante describe los micropicos como aproximadamente tres veces menores que una aguja de inyección estándar. Al repartir el flujo entre tres puntos de salida, el dispositivo deposita el producto de forma homogénea a una profundidad constante en lugar de depender del ángulo y la presión del operador.
Profundidad estandarizada. La geometría fija de 0,6 mm limita el depósito a la dermis. En estudio ex vivo el fabricante documenta que el producto permanece íntegro en la dermis sin difusión al hipodermis, a diferencia de la aguja convencional.
Formación de pápulas. Cada punto de inyección genera una pápula visible que, según el fabricante, se reabsorbe habitualmente en un plazo de 24 horas.
Acoplamiento universal: el dispositivo se adapta a jeringas convencionales, lo que permite emplearlo con distintos volúmenes de trabajo.
Compatibilidad y posicionamiento
NANOSOFT® está integrado por el fabricante en los protocolos de dos productos de su catálogo:
| NCTF® 135HA | Solución polirrevitalizante con AH libre 5 mg/ml y complejo de 59 principios activos. Protocolo con NANOSOFT® para contorno de ojos, cuello y escote |
|---|---|
| M-HA® 10 | AH libre no reticulado 10 mg/ml. Protocolo con NANOSOFT® en las mismas zonas delicadas |
Qué no es: NANOSOFT® no es un producto inyectable ni contiene principio activo alguno. Es accesorio de administración. Tampoco es un dispositivo de microneedling percutáneo tipo dermaroller o dermapen: no trabaja por punción repetida sobre la superficie, sino por inyección intradérmica puntual a través de la jeringa a la que se acopla.
Uso previsto: el fabricante lo posiciona como alternativa a la aguja de inyección clásica en zonas de piel fina y alta vascularización.
Zonas de aplicación y técnica
Zonas previstas por el fabricante:
- Contorno de ojos — párpado y patas de gallo
- Cuello
- Escote
Técnica:
- Desinfectar la piel antes del procedimiento.
- Cargar el producto en la jeringa con la cánula de carga correspondiente y acoplar el cabezal NANOSOFT®.
- Aplicar el cabezal perpendicular a la piel y realizar inyecciones intradérmicas múltiples separadas entre 1 y 1,5 cm, formando pápulas visibles. En el protocolo documentado por el fabricante se emplean aproximadamente 0,05 ml por punto de inyección.
- Seguir en cuanto a volúmenes, número de sesiones e intervalos el protocolo del producto inyectado, no el del dispositivo.
Datos comparativos del fabricante (estudio publicado en Journal of Cosmetic Dermatology, 2024; 40 sujetos; NCTF® 135HA administrado con NANOSOFT® frente a aguja clásica 32G × 4 mm, 3 sesiones en los días 0, 21 y 42): dolor durante la inyección aproximadamente 2 puntos inferior con NANOSOFT® en rostro y cuello; acontecimientos adversos de menor intensidad y duración media de 2,4 ± 2,1 días frente a 3,1 ± 2,8 días con aguja clásica; sin acontecimientos adversos graves.
Ficha técnica
| Fabricante | Laboratoires FILL-MED, Francia |
|---|---|
| Tipo de producto | Dispositivo de microagujas para inyección intradérmica — accesorio, sin principio activo |
| Microagujas | 3, de silicio |
| Longitud | 0,6 mm |
| Acoplamiento | Adaptable a jeringas convencionales |
| Material | Sin látex |
| Presentación | Caja de 30 unidades |
| Reutilización | Un solo uso — desechar tras cada paciente |
| Clasificación | Producto sanitario con marcado CE |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación, higiene y contenido del envase
- Contenido: 30 dispositivos NANOSOFT® estériles.
- Un solo uso estricto. No reutilizar entre pacientes ni entre zonas de un mismo paciente una vez comprometida la esterilidad. No reesterilizar: el cabezal de silicio no está diseñado para soportar un ciclo de esterilización.
- Verificar la integridad del envase unitario antes de cada uso; no emplear el dispositivo si el envase está abierto o dañado.
- Desechar en contenedor de residuos cortopunzantes conforme a la normativa vigente.
- Conservación: en lugar limpio y seco, protegido de la luz directa. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Advertencias y precauciones de uso
Dispositivo de aplicación exclusivamente profesional. Su uso presupone formación en técnica de inyección intradérmica.
Desinfectar la piel antes del procedimiento. No aplicar sobre piel con infección, inflamación o lesión activa en la zona de tratamiento.
Las contraindicaciones, advertencias y precauciones clínicas aplicables son las del producto que se administra a través del dispositivo: consulte las instrucciones de uso de dicho producto antes del tratamiento.
Consulte igualmente las instrucciones de uso incluidas en el envase del dispositivo.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial de Laboratoires FILL-MED (ficha de producto NANOSOFT®, guía de protocolos de tratamiento y publicación clínica difundida por el fabricante). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.