Fillmed Art Filler Lips 2x1ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
FILLMED ART FILLER® LIPS es la referencia labial de la gama ART FILLER®: gel de ácido hialurónico reticulado a 25 mg/g con lidocaína 3 mg/g y tecnología TRI-HYAL®, con un grado de reticulación del 5,2 % que le confiere la proyección necesaria para el aumento de volumen labial manteniendo la flexibilidad de la mucosa. Se inyecta en dermis media a profunda y en mucosa labial.
- AH reticulado 25 mg/g
- Lidocaína 3 mg/g (0,3 %)
- Contenido 2 jeringas × 1 ml
- Agujas 4 × 27G ½"
- Reticulación 5,2 % (BDDE)
Composición y tecnología TRI-HYAL®
Composición por gramo de gel:
| Hialuronato sódico reticulado | 25 mg/g |
|---|---|
| Clorhidrato de lidocaína | 3 mg/g (0,3 %) |
| Vehículo | Solución tampón fosfato, pH 6,50–7,50 |
| Grado de reticulación | 5,2 % (modificación con BDDE) |
| BDDE residual | < 2 ppm |
TRI-HYAL® — tres ácidos hialurónicos, tres potenciales de corrección. El gel combina tres fracciones de ácido hialurónico de peso molecular distinto:
| Cadenas muy largas 3,7–4,5 × 10⁶ Da |
Potencial de escultura: capacidad de modelado del gel en el tejido |
|---|---|
| Cadenas largas 1,0–1,5 × 10⁶ Da |
Potencial volumizador: elasticidad y resistencia a la deformación |
| Ácido hialurónico libre | Potencial alisador: viscosidad e integración tisular |
En la referencia LIPS el equilibrio entre las tres fracciones se ajusta a un tejido con movilidad constante: debe sostener proyección sin comprometer la flexibilidad de la mucosa labial.
Esterilización: contenido de la jeringa por calor húmedo; agujas por irradiación.
Posicionamiento en la gama ART FILLER®
| Fine Lines | AH 20 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agujas 30G ½" — arrugas superficiales y líneas finas |
|---|---|
| Universal | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agujas 27G ½" — arrugas medias a profundas; dermis profunda |
| Volume | AH 25 mg/ml · 2 × 1,2 ml · 4 agujas 27G ½" — volumen facial en plano profundo. Contraindicado en labios |
| Lips | AH 25 mg/ml · 2 × 1 ml · 4 agujas 27G ½" — volumen labial y perfilado del contorno |
| Lips Soft | AH 25 mg/ml · 1 × 1 ml · 2 agujas 30G ½" — volumen labial suave y arrugas periorales |
Todas las referencias incorporan lidocaína al 0,3 %. La gama incluye además ART FILLER® Eyes para el área periorbitaria. Dentro del segmento labial, LIPS aporta proyección y presentación doble (2 ml en total); LIPS SOFT es la opción de una sola jeringa, con aguja más fina, orientada a resultados suaves y a la corrección del código de barras perioral.
Este comercio no distribuye todas las referencias de la gama; la tabla se ofrece únicamente como orientación técnica.
Indicaciones y zonas de aplicación
Indicaciones según el fabricante:
- Aumento del volumen labial
- Definición y perfilado del contorno del labio
- Relleno de surcos nasogenianos medios y profundos
No debe inyectarse en líneas superficiales, en el área periocular ni en vasos sanguíneos.
Técnica y protocolo de aplicación
Plano de inyección: dermis media a profunda y mucosa labial.
Instrumental: agujas 27G ½" incluidas en el envase; el fabricante admite como alternativa cánula de 22G ½" a 25G ½".
Dosis y frecuencia indicadas por el fabricante:
| Por labio | 1 ml |
|---|---|
| Total recomendado por sesión | 2 ml (ambos labios) |
| Máximo anual | 15 ml |
| Frecuencia | Hasta 2 sesiones al año, con un intervalo mínimo de 3 semanas entre tratamientos |
Duración: el fabricante estima la reabsorción del producto entre 6 y 12 meses. El estudio clínico comunicado por FILLMED para esta referencia se realizó sobre 100 sujetos.
Precauciones periprocedimiento: evitar ácido acetilsalicílico y vitaminas a dosis altas en la semana previa; evitar exposición solar y temperaturas extremas durante las dos semanas posteriores.
Ficha técnica
| Fabricante | Laboratoires FILL-MED, París, Francia |
|---|---|
| Principio activo | Hialuronato sódico reticulado 25 mg/g |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína 3 mg/g (0,3 %) |
| Reticulante | BDDE — grado de reticulación 5,2 %, residual < 2 ppm |
| Pesos moleculares | 1,0–1,5 × 10⁶ Da (cadena larga) y 3,7–4,5 × 10⁶ Da (cadena muy larga) |
| Tecnología | TRI-HYAL® |
| pH | 6,50–7,50 (tampón fosfato) |
| Presentación | 2 jeringas precargadas de 1,0 ml |
| Agujas | 4 × 27G ½" |
| Esterilización | Calor húmedo (jeringa) / irradiación (agujas) |
| Plano de inyección | Dermis media a profunda y mucosa labial |
| Reabsorción | Entre 6 y 12 meses |
| Clasificación | Producto sanitario inyectable con marcado CE |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- Conservación: entre 5 °C y 25 °C, en lugar seco, protegido de la luz y de la humedad.
- Producto de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- El envase incluye: 2 jeringas precargadas de 1,0 ml, 4 agujas 27G ½", instrucciones de uso y etiquetas de trazabilidad.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: menores de 18 años; embarazo y lactancia; hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico o a la lidocaína; enfermedad autoinmune o inmunoterapia en curso; epilepsia no controlada; porfiria; inflamación o infección activa en la zona de tratamiento (incluido herpes labial activo).
Zonas excluidas: líneas superficiales, área periocular y vasos sanguíneos.
Advertencia vascular: la inyección intravascular accidental puede provocar embolización con riesgo de alteración visual, ceguera, accidente cerebrovascular o necrosis tisular. Aplicar aspiración y retroinyección conforme al protocolo clínico.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial de Laboratoires FILL-MED (folleto de información para profesionales sanitarios ART FILLER® LIPS conforme al MDR y folleto técnico de la gama ART FILLER®). Esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.