Belotero Soft Lidocaína 1x1ml

• Hialuronato sódico reticulado: 20 mg/ml, de origen no animal, alto peso molecular (2,7–3,3 m³/kg).
• Clorhidrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
• Reticulante: BDDE, grado de modificación < 5 % — el más bajo de la gama. BDDE residual ≤ 2 ppm.
• Tampón fosfato fisiológico pH 7 c.s.p. 1 ml, con cloruro sódico 8 mg/ml, dihidrógeno fosfato sódico dihidratado 0,5 mg/ml y fosfato disódico dodecahidrato 2,4 mg/ml.
• Tecnología CPM®: matriz monofásica de densidad de reticulación variable. Las fracciones de gel más densas rellenan el tejido y las de menor densidad se difunden en los espacios pericelulares finos, lo que permite una distribución homogénea en planos superficiales sin efecto de acumulación.

Soft y Revive comparten concentración de AH (20 mg/ml) y grado de modificación (< 5 %), pero difieren en finalidad: Soft es un relleno de líneas finas; Revive es un revitalizante con glicerol.

Implante inyectable biodegradable creado para rellenar las líneas de expresión periorales en personas adultas.

• Indicación de ficha técnica: inyección en dermis superficial a media para el tratamiento de las líneas periorales finas.

No debe inyectarse en la región glabelar ni nasal, en vasos sanguíneos, en piel con inflamación o infección activa, ni en zonas tratadas previamente con un relleno permanente.

Duración documentada: al menos 6 meses según los datos clínicos del fabricante.

• Agujas incluidas: 2 × 30G ½". Se recomienda utilizar las agujas suministradas.
• Plano de inyección: dermis superficial a media.
• Técnicas recomendadas: enhebrado lineal o en serie, abanico, sombreado y (micro)punción en serie.
• Reducción del riesgo vascular: aspiración previa, volúmenes bajos e inyecciones en serie en zonas de alto riesgo, tratar un lado cada vez, pellizcar o estirar la piel y oclusión manual del origen de los vasos supratrocleares.
• Volumen máximo: 3 ml por sesión (equivalentes a 9 mg de lidocaína). El tratamiento de las líneas periorales puede renovarse al cabo de 6 meses. Los tratamientos en la misma región anatómica deben separarse al menos 2 semanas.
• Combinación: no debe asociarse a peeling, dermoabrasión o láser antes de la curación completa y, en todo caso, no antes de 2 semanas.
• No sobrecorregir. Masajear suavemente la zona tratada si es necesario para distribuir el producto de forma uniforme.

• Conservación: entre 2 °C y 25 °C. Proteger de la luz. No congelar. Guardar en lugar seco y evitar impactos mecánicos.
• Inspeccionar visualmente la integridad del envase y del sistema de barrera estéril antes de usar. No utilizar tras la fecha de caducidad.
• Producto de un solo uso. No reesterilizar ni reutilizar.
• El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, 2 agujas estériles 30G ½", etiquetas de trazabilidad, tarjeta de implante, instrucciones de uso y folleto de información para el paciente.

Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes, en especial al hialuronato de sodio, al BDDE, al clorhidrato de lidocaína o a otros anestésicos locales de tipo amida; embarazo y lactancia; menores de 18 años; infección general; enfermedad autoinmunitaria activa.

No inyectar en vasos sanguíneos, en la región glabelar o nasal, en piel con inflamación o infección activa, ni en zonas tratadas con relleno dérmico permanente.

Advertencias: se han notificado acontecimientos raros pero graves asociados a la inyección intravascular de rellenos faciales —oclusión vascular, deterioro de la visión, ceguera, isquemia o hemorragia cerebral, necrosis cutánea—. Interrumpir la inyección de inmediato ante cambios en la visión, signos de ictus, palidez cutánea o dolor inusual. El hialuronato sódico precipita en presencia de sales cuaternarias de amonio (p. ej. cloruro de benzalconio).

Precauciones: valoración individual en antecedentes de alergias múltiples graves o choque anafiláctico, epilepsia, cardiopatía, alteración hepática o renal grave y porfiria; no recomendado en antecedentes de enfermedad estreptocócica ni en tendencia a cicatriz hipertrófica o queloide; anticoagulantes, antiagregantes y AINE aumentan el riesgo de hematoma; la lidocaína puede dar positivo en controles antidopaje.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.