Belotero Intense Lidocaína 1x1ml

• Hialuronato sódico reticulado: 25,5 mg/ml, de origen no animal, alto peso molecular (2,7–3,0 m³/kg).
• Clorhidrato de lidocaína: 3 mg/ml (0,3 %).
• Reticulante: BDDE, grado de modificación < 8 %. BDDE residual ≤ 10 ppm.
• Tampón fosfato fisiológico pH 7 c.s.p. 1 ml, con cloruro sódico 8 mg/ml, dihidrógeno fosfato sódico dihidratado 0,5 mg/ml y fosfato disódico dodecahidrato 2,4 mg/ml.
• Tecnología CPM®: gel monofásico de densidad de reticulación variable. Las zonas de mayor densidad aportan relleno y soporte estructural; las de menor densidad se difunden en los espacios pericelulares finos, lo que permite una integración tisular homogénea también en geles de alta concentración.

Intense y Lips Shape comparten concentración (25,5 mg/ml); la diferencia está en el destino de uso y en la presentación: Lips Shape se dirige específicamente a la mucosa labial y al borde del bermellón.

Implante inyectable biodegradable creado para rellenar arrugas y pliegues faciales profundos y para restaurar y realzar el tejido blando, en personas adultas.

• Dermis profunda: pliegues nasolabiales y líneas de marioneta.
• Submucosa o subcutánea: realce de los labios.

No debe inyectarse en la región glabelar ni nasal, en vasos sanguíneos, en piel con inflamación o infección activa, ni en zonas tratadas previamente con un relleno permanente.

Duración documentada: hasta 12 meses en pliegues nasolabiales y líneas de marioneta, y hasta 3 meses en realce labial, según los datos clínicos del fabricante.

• Agujas incluidas: 2 × 27G ½". Un menor diámetro de aguja exige mayor fuerza de inyección.
• Plano de inyección: dermis profunda; submucosa o subcutánea para labios.
• Técnicas recomendadas: enhebrado lineal o en serie, abanico, sombreado y (micro)punción en serie.
• Riesgo vascular: el profesional debe conocer la distribución de las arterias labiales. Reducir el riesgo mediante aspiración previa, volúmenes bajos, inyecciones en serie en zonas de alto riesgo y tratamiento de un lado cada vez.
• Volumen máximo: 7 ml por sesión (equivalentes a 21 mg de lidocaína); dosis anual máxima 14 ml. Los tratamientos en la misma región anatómica deben separarse al menos 2 semanas.
• Combinación: no debe asociarse a peeling, dermoabrasión o láser antes de la curación completa y, en todo caso, no antes de 2 semanas. Puede utilizarse con otros productos BELOTERO en la misma sesión, pero en zonas faciales diferentes.
• No sobrecorregir. Masajear suavemente la zona tratada si es necesario.

• Conservación: entre 2 °C y 25 °C. Proteger de la luz. No congelar. Guardar en lugar seco y evitar impactos mecánicos.
• Inspeccionar visualmente la integridad del envase y del sistema de barrera estéril antes de usar. No utilizar tras la fecha de caducidad.
• Producto de un solo uso. No reesterilizar ni reutilizar.
• El envase incluye: 1 jeringa precargada de 1,0 ml, 2 agujas estériles 27G ½", etiquetas de trazabilidad, tarjeta de implante, instrucciones de uso y folleto de información para el paciente.

Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes, en especial al hialuronato de sodio, al BDDE, al clorhidrato de lidocaína o a otros anestésicos locales de tipo amida; embarazo y lactancia; menores de 18 años; infección general; enfermedad autoinmunitaria activa.

No inyectar en vasos sanguíneos, en la región glabelar o nasal, en piel con inflamación o infección activa, ni en zonas tratadas con relleno dérmico permanente.

Advertencias: se han notificado acontecimientos raros pero graves asociados a la inyección intravascular de rellenos faciales —oclusión vascular, deterioro de la visión, ceguera, isquemia o hemorragia cerebral, necrosis cutánea—. Interrumpir la inyección de inmediato ante cambios en la visión, signos de ictus, palidez cutánea o dolor inusual. El hialuronato sódico precipita en presencia de sales cuaternarias de amonio (p. ej. cloruro de benzalconio).

Precauciones: valoración individual en antecedentes de alergias múltiples graves o choque anafiláctico, epilepsia, cardiopatía, alteración hepática o renal grave y porfiria; no recomendado en antecedentes de enfermedad estreptocócica ni en tendencia a cicatriz hipertrófica o queloide; anticoagulantes, antiagregantes y AINE aumentan el riesgo de hematoma; la lidocaína puede dar positivo en controles antidopaje. El riesgo de granuloma, isquemia, necrosis y oclusión vascular es mayor con inyecciones profundas y volúmenes altos.

Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación.