Alidya 5x10ml
Aviso Importante
Dispositivo médico regulado por el Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR), destinado exclusivamente a profesionales sanitarios habilitados. Al comprar, el cliente declara estar autorizado para su actividad profesional; la información falsa podrá implicar responsabilidades legales.
Alidya™ es el primer producto sanitario inyectable formulado específicamente para la prevención y el tratamiento de la lipodistrofia ginoide (celulitis). Desarrollado por el Prof. Pasquale Motolese, su formulación se basa en un sistema tampón de aminoácidos y un agente quelante (EDTA sódico) destinados a solubilizar y eliminar los elementos tóxicos extracelulares asociados al daño vascular de la microcirculación. Se presenta liofilizado y se reconstituye con su propio disolvente antes de la sesión.
- Liofilizado 5 viales × 340 mg
- Disolvente 5 viales × 10 ml
- Técnica mesoterapia
- Protocolo 7 sesiones semanales de media
- Clasificación producto sanitario clase III
Composición y tecnología
Formulación declarada por el fabricante:
- Sistema tampón de aminoácidos con corrector de bicarbonato sódico.
- Gel de poliaminoácidos con enlaces 1-4 glicosídicos.
- D-(+)-alfa-D-glucopiranosa — regulador de la osmolaridad.
- Etilendiaminotetraacetato sódico (EDTA sódico) — agente quelante.
Acción declarada por el fabricante:
- Solubilizar y eliminar los elementos tóxicos extracelulares secundarios al daño vascular de la microcirculación.
- Alcalinizar la matriz extracelular.
- Mejorar la oxigenación de los tejidos.
- Aportar los componentes biológicos para la reestructuración de la matriz extracelular.
- Normalizar la función fisiológica del tejido adiposo.
Alidya™ no es un producto lipolítico. Su mecanismo declarado es de quelación y reestructuración de la matriz extracelular, no de destrucción del adipocito.
Indicaciones y zonas de aplicación
Indicación: prevención y tratamiento de la lipodistrofia ginoide (celulitis), entendida por el fabricante como un proceso degenerativo crónico del panículo adiposo subcutáneo que se manifiesta como una alteración de la superficie cutánea.
Zonas: las áreas corporales afectadas por lipodistrofia ginoide.
Técnica y protocolo de aplicación
- Preparación: reconstituir el vial de polvo liofilizado con el vial de disolvente correspondiente antes de la aplicación.
- Técnica: mesoterapia sobre la zona afectada.
- Frecuencia: sesiones semanales.
- Número de sesiones: media de 7 sesiones por zona tratada, hasta un máximo de 12 tratamientos.
- Dosificación: 1 a 2 viales por sesión, según la extensión de la zona a tratar y la constitución corporal del paciente.
Aplicación exclusivamente por profesional sanitario cualificado y con formación en la técnica.
Ficha técnica
| Fabricante | GHIMAS S.p.A., Via Cimarosa 85, 40033 Casalecchio di Reno (BO), Italia |
|---|---|
| Titular / sede operativa | Marllor Biomedical, Via Torconca 1, 47842 S. Giovanni in Marignano (RN), Italia |
| Formulación | Prof. Pasquale Motolese |
| Componentes | Sistema tampón de aminoácidos con bicarbonato sódico, gel de poliaminoácidos 1-4 glicosídico, D-(+)-alfa-D-glucopiranosa, EDTA sódico |
| Forma farmacéutica | Polvo liofilizado + disolvente |
| Presentación | 5 viales de 340 mg de polvo liofilizado + 5 viales de 10 ml de disolvente |
| Vía | Inyectable, técnica de mesoterapia |
| Clasificación | Producto sanitario de clase III con marcado CE 0373 |
| Uso | Exclusivamente profesional sanitario cualificado |
Conservación y contenido del envase
- El envase incluye: 5 viales con 340 mg de polvo liofilizado y 5 viales con 10 ml de disolvente. Las agujas no están incluidas.
- Conservación: conservar los viales en su envase original, protegidos de la luz directa y de fuentes de calor, conforme a las indicaciones del envase.
- Producto reconstituido: preparar en el momento de la sesión y utilizar de inmediato. No conservar el remanente.
- No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
- Viales estériles de un solo uso. No reutilizar ni reesterilizar.
Contraindicaciones y advertencias
Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula, incluido el EDTA; embarazo y lactancia; menores de edad; infección o inflamación activa en la zona a tratar; trastornos de la coagulación o tratamiento anticoagulante sin valoración previa.
Advertencias: no inyectar por vía intravascular. Como en toda técnica de mesoterapia, existe riesgo de hematoma, eritema y edema locales en la zona tratada. Reconstituya el liofilizado únicamente con el disolvente suministrado. No mezclar con otros productos inyectables.
Consulte siempre las instrucciones de uso incluidas en el envase antes de la aplicación. La documentación técnica de este producto está reservada a la profesión médica.
Producto sanitario destinado exclusivamente a profesionales sanitarios cualificados. Información técnica basada en la documentación oficial del fabricante (folleto técnico Alidya™, Marllor Biomedical / GHIMAS S.p.A.). El fabricante no publica en abierto el listado completo de contraindicaciones ni las condiciones exactas de conservación; esta ficha no sustituye a las instrucciones de uso que acompañan al producto.